4月30日，南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）正式啟動BNCT項目I期臨床試驗患者預招募工作。此次招募主要聚焦復發(fā)性頭頸部惡性腫瘤患者。
需要指出的是，南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）BNCT項目是國內(nèi)首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的硼中子俘獲治療（BNCT）設(shè)備，于今年3月21日通過國家三類醫(yī)療器械檢驗，臨床應(yīng)用加速。
南都記者獲悉，此次招募主要是針對南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）腫瘤科正在進行一項注射用硼〔10B〕法侖和硼中子俘獲治療系統(tǒng)的硼中子俘獲療法（BNCT）治療復發(fā)性頭頸部惡性腫瘤患者的安全性、藥代動力學及有效性的I期臨床研究。
此項研究已經(jīng)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準和市人民醫(yī)院倫理委員會的批準，現(xiàn)對符合條件并且愿意參加該研究的患者進行預招募。
需要指出的是，研究期間，將有?？漆t(yī)生為臨床試驗患者定期診療，為臨床試驗患者身體和病情定期檢測和評估。南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）承諾向臨床試驗患者提供研究藥物、研究方案中規(guī)定的檢查，并承擔相關(guān)費用，臨床試驗患者需要定期前往醫(yī)院接受治療和評估。
此項研究主要研究者包括南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）腫瘤中心、腫瘤科主任劉志剛，系博士研究生導師，腫瘤學國家臨床重點（建設(shè)）?？曝撠熑?，國家放射腫瘤學規(guī)培基地主任，硼中子俘獲治療（BNCT）臨床試驗主要研究者，惡性腫瘤硼中子俘獲治療技術(shù)與應(yīng)用廣東省工程研究中心副主任。
BNCT設(shè)備今年3月通過國家三類醫(yī)療器械檢驗
硼中子俘獲治療（簡稱：BNCT）是一種新型的二元靶向腫瘤放射治療技術(shù)。通過將含硼靶向藥物與中子照射相結(jié)合，精準殺傷腫瘤細胞，同時最大限度地減少對周圍正常組織的損傷。
將攜帶硼元素（一種非放射性的穩(wěn)定同位素）的藥物注射到人體，靶向藥物的選擇性使硼元素高特異性地集聚在腫瘤組織內(nèi)，再通過低能量射頻四極場RFQ加速器產(chǎn)生高通量的慢熱中子束對腫瘤部位進行外照射，與腫瘤組織內(nèi)硼元素發(fā)生核裂變反應(yīng)，產(chǎn)生高能α粒子和Li重離子核，射程為5~9μm（約一個細胞直徑距離），使腫瘤細胞DNA雙鏈斷裂，致使腫瘤細胞不可修復而徹底死亡，周圍正常細胞較少受到影響，從而實現(xiàn)在細胞水平定點擊殺癌細胞。該技術(shù)在國際上已取得顯著進展，為多種難治性腫瘤的治療帶來了新的希望。
今年3月21日，南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）BNCT設(shè)備已通過國家三類醫(yī)療器械檢驗，標志著該設(shè)備已具備合法合規(guī)開展臨床試驗的資質(zhì)，臨床應(yīng)用再加速。
采寫：南都記者 黃芳芳
來源：南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）
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