2025年的醫(yī)保談判，有一個品種硝煙彌漫：
恒瑞醫(yī)藥、智翔金泰的IL-17A單抗相繼在國內(nèi)獲批上市，打破了外資的壟斷。此前中國市場上已經(jīng)有諾華、禮來、協(xié)和麒麟、優(yōu)時比四家外企的IL-17A產(chǎn)品率先上市。
兩款新的國產(chǎn)藥雖然是創(chuàng)新品種，市場環(huán)境不算很好。而且康方生物、三生國健的產(chǎn)品已申報上市，還有幾十款產(chǎn)品在臨床階段蠢蠢欲動。IL-17A靶點競爭激烈程度堪比PD-1。
對于是否會參與今年的醫(yī)保談判，恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士告訴健識局：“關(guān)于醫(yī)保談判情況不能做過多披露，如果有相應(yīng)結(jié)果會發(fā)布公告。但如果要進(jìn)醫(yī)保談判，可能會根據(jù)市場情況調(diào)整價格。”智翔金泰同樣表示不能透露相關(guān)情況。
恒瑞醫(yī)藥家大業(yè)大，這款產(chǎn)品能不能進(jìn)醫(yī)保不至于危及生死。但對智翔金泰來說，進(jìn)醫(yī)保幾乎是必選項。作為僅有這一款商業(yè)化產(chǎn)品的Biotech，智翔金泰的生存完全系于這款產(chǎn)品的放量。
進(jìn)口國產(chǎn)藥物同臺競技，卷過PD-1！
IL-17A單抗是不折不扣的大品種。諾華的司庫奇尤單抗是全球首款I(lǐng)L-17A單抗，2024全年銷售額61.41億美元。緊隨其后的禮來依奇珠單抗，2024年全球銷售額也達(dá)到了32.6億美元。
國內(nèi)此前4款I(lǐng)L-17A單抗在售，全是外資企業(yè)的品種。2019年4月，司庫奇尤單抗于在國內(nèi)上市，用于治療銀屑病。此后禮來的依奇珠單抗、協(xié)和麒麟的布羅利尤單抗、優(yōu)時比的比吉利珠單抗相繼上市。
嗅到內(nèi)卷氣息的諾華仍然率先降價。2020年，上市第二年司庫奇尤單抗就通過了醫(yī)保談判，從2998元/支降至1188元/支，降幅高達(dá)60%。2024年經(jīng)歷三輪談判后，司庫奇尤單抗價格已降至779元/支，醫(yī)保報銷前全年治療費用已接近2萬元。
自免藥物在中國一直賣得不算好，不少全球大品種都遭遇了冷場，因為風(fēng)濕、皮炎等疾病不危及生命，患者花大價錢治療的意愿不高。但司庫奇優(yōu)單抗是個例外，已累計惠及70萬中國患者，據(jù)PDB國內(nèi)藥品終端市場銷售數(shù)據(jù)，司庫奇尤單抗在2023年國內(nèi)銷售額為37.64億元。
司庫奇尤單抗主要的適應(yīng)癥是銀屑病。據(jù)中信建投研報，我國銀屑病規(guī)模在600萬以上，數(shù)量不少。但2020年時IL-17A的整體市場份額僅為2.6%。諾華降價進(jìn)入醫(yī)保的確起了大作用，帶動其他外資品種跟進(jìn)，2023年IL-17A單抗整體在銀屑病治療領(lǐng)域份額已經(jīng)增長至18.7%。
國產(chǎn)品種研發(fā)進(jìn)度不算慢，2024年8月27日，恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰的賽立奇單抗，同日獲批上市治療銀屑病，當(dāng)時定價分別為1986元/支和798元/支。
但面對諾華、禮來等巨頭已經(jīng)布局好的市場防線，光靠價格利器可能沒法徹底攻破。
智翔金泰沒有選擇
據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)有超30款I(lǐng)L-17A抑制劑進(jìn)入臨床，其中康方生物、三生國健的產(chǎn)品已申報上市。
更糟糕的是，生物類似藥也快來了。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，全球共6款司庫奇尤單抗生物類似藥在研，4款已進(jìn)入后期開發(fā)階段，其中百奧泰類似藥BAT2306已在國內(nèi)申請上市。
恒瑞已經(jīng)開始行動起來，夫那奇珠單抗剛上市的時候賣1986元一支，很快就降價到980元，價格仍高于諾華的司庫奇優(yōu)單抗。對此有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，恒瑞可能是為了給2025的醫(yī)保國談留下繼續(xù)降價的空間。
對于恒瑞醫(yī)藥來說，夫那奇珠單抗固然重要，其和JAK1抑制劑艾瑪希替尼一起組成了恒瑞自免管線的兩張王牌，若是能成功進(jìn)入醫(yī)保，再加之靠著恒瑞的銷售能力，未來恒瑞的自免業(yè)務(wù)值得期待。不過，恒瑞醫(yī)藥家大業(yè)大，即便失敗也影響有限。
對于智翔金泰來說情況就不一樣了，進(jìn)入2025年的醫(yī)保幾乎是必選項。2024年智翔金泰營收3006.95萬元，全部來自賽立奇單抗。
2024年智翔金泰歸母凈利潤仍然虧損超7.97億元，研發(fā)投入高達(dá)6.1億元。公司管線中的下一個潛力產(chǎn)品是靶向IL-4R 的GR1802，目前處于三期臨床階段，預(yù)計將在2026年前后獲批上市。在尚無其他商業(yè)化產(chǎn)品的情況下，智翔金泰的生存命脈完全系于賽立奇單抗的放量。
所以在剛剛上市的時候，賽立奇單抗首發(fā)價格就低至798元/支，再算上買三送一的折扣，實際價格約為598元/支，想要靠低價先搶占市場。前有外資巨頭，后有眾多追兵，智翔金泰必須進(jìn)醫(yī)保。
對于國產(chǎn)IL-17A而言，2025年醫(yī)保談判無疑是一道分水嶺。對恒瑞醫(yī)藥，這是鞏固自免版圖的關(guān)鍵一役；對智翔金泰而言，則是一場“不成功便成仁”的戰(zhàn)役。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜霧紀(jì)
插圖｜視覺中國
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