
去年年末,第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生擬中選結(jié)果顯示,涉62個(gè)藥品采購(gòu)成功,覆蓋高血壓,糖尿病,腫瘤等等領(lǐng)域,被選中企業(yè)也多達(dá)234家。

值得關(guān)注的是,本次集采中選結(jié)果中,大多數(shù)都是國(guó)產(chǎn)仿制藥。我們都知道,進(jìn)口原研藥和國(guó)產(chǎn)仿制藥的藥效差距一直是存在爭(zhēng)議的,在大部分人的固有觀念中,總認(rèn)為仿制藥的藥效比不上原研藥,但事實(shí)上真的如此嗎?
前不久,第十次集采結(jié)束后不久,醫(yī)保局組織了醫(yī)藥集采帶量采購(gòu)座談會(huì)。在會(huì)議中,醫(yī)保局公布了針對(duì)集采中選62類產(chǎn)品的臨床真實(shí)研究,結(jié)果顯示仿制藥與原研藥等效。

事實(shí)上,我國(guó)早已構(gòu)建了一套與國(guó)際接軌的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,因此在臨床真實(shí)試驗(yàn)研究技術(shù)上擁有非常嚴(yán)格的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。這次臨床研究,召集全國(guó)近百家三甲醫(yī)院參與,參與患者超過30萬(wàn)人,而研究結(jié)果也證明了,現(xiàn)在的仿制藥藥效已經(jīng)和原研藥沒有什么區(qū)別,這在一定程度上打消了某些人的顧慮。
然而這種現(xiàn)象也代表了一個(gè)趨勢(shì)“進(jìn)口原研藥正在退出醫(yī)院”。這次集采基本上是業(yè)內(nèi)“歷史之最”,產(chǎn)品數(shù)量最多,降價(jià)幅度最大。就比如說阿司匹林腸溶片,中選集采后,單價(jià)直接降至三分錢一片。類似的藥品還有很多,六年間十次集采,進(jìn)口原研藥退出公立醫(yī)院已成定局。

其實(shí)部分人,對(duì)于進(jìn)口原研藥一直有一層“濾鏡”,固有的“貴有貴的道理”的思想觀念在作祟。其實(shí)原研藥在中國(guó)為什么貴?主要原因之一是因?yàn)樗幬镏R(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)外,而不是在國(guó)內(nèi)。原研藥在國(guó)內(nèi)出售的價(jià)格,都含有一部分“產(chǎn)權(quán)稅”,這部分是占藥價(jià)大頭。
就比如說諾西那生鈉注射液,一針69.7萬(wàn)元,后來被納入我國(guó)醫(yī)保之后也要一針3.3萬(wàn)元。這里面的研發(fā)成本和知識(shí)產(chǎn)權(quán)占了很大一部分,也就是說,你花大價(jià)錢購(gòu)買的這個(gè)原研藥,過半的錢進(jìn)入了美國(guó)原產(chǎn)公司里。

類似這樣的高價(jià)原研藥還有很多,如果想要讓大部分普通人用上同等療效的藥,那么只能靠我們自己研發(fā),也就是仿制藥。有人就說了,我還是對(duì)仿制藥沒有信心,國(guó)家就不能把原研藥都納入醫(yī)保嗎?
俗話說“羊毛出在羊身上”,國(guó)家的錢哪里來的?還不是老百姓納稅的錢嗎?所以納入醫(yī)保不是不行,只不過還是沒解決本質(zhì)存在的問題。因此,其實(shí)研制仿制藥就是一種利國(guó)利民的好事兒。

外資藥企為什么要退出中國(guó)市場(chǎng),這邏輯也很簡(jiǎn)單。我們?yōu)槭裁匆?,目的就是為了讓更多的人用上價(jià)格優(yōu)惠的藥品。但是原研藥因成本以及產(chǎn)權(quán)原因,就算納入醫(yī)保價(jià)格仍然居高不下,而且能降下來的部分還是老百姓自己掏的錢。
那么漸漸地,原研藥面對(duì)等藥效,價(jià)格降低同品牌的國(guó)產(chǎn)仿制藥,根本沒有任何競(jìng)爭(zhēng)力。所以,原研藥漸漸退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是一種歷史趨勢(shì)。同等藥效的國(guó)產(chǎn)仿制藥,價(jià)格實(shí)惠,對(duì)于老百姓來說這絕對(duì)是一件好事兒!

另外,現(xiàn)在的風(fēng)向有點(diǎn)奇怪,有些人一談國(guó)產(chǎn)仿制藥就“談虎色變”,這背后必定有蹊蹺!大家應(yīng)該都知道,在集采之前,“降藥價(jià)”的民意很大,天價(jià)藥讓老百姓苦不堪言,就好比《我不是藥神》中,一個(gè)個(gè)用不起原研藥,所以寧愿“違法”也要購(gòu)買印度仿制藥一樣。
老百姓的呼聲早就被看見,如今藥價(jià)真的降了,但部分人反而坐不住了。世界上所有的改革,基本上都會(huì)觸及利益,而國(guó)家大力研發(fā)仿制藥,降藥價(jià)到底觸及了那部分人的利益,其實(shí)自由心證,大家心里都門清兒!

有人說,“藥價(jià)不能降,降了藥廠就得倒閉?!钡峭ㄟ^最近一次集采發(fā)現(xiàn),201家企業(yè)的355個(gè)產(chǎn)品參與了投標(biāo),藥廠反而越來越多了,用事實(shí)打臉這些說法。
其實(shí)國(guó)產(chǎn)仿制藥到底藥效如何,自己用過才知道。目前,使用國(guó)產(chǎn)仿制藥的患者越來越多,就比如說高血壓患者,他們深有體會(huì)。早些年降壓藥沒有降價(jià)時(shí),為了賣到某些藥,只能到有些醫(yī)院才能買到,和藥價(jià)關(guān)系并不大。就比如說當(dāng)時(shí)想要買原研藥就得去三家以上大醫(yī)院,近幾年換了國(guó)產(chǎn)仿制藥,親身體會(huì)效果和之前費(fèi)勁買到的原研藥一樣。

不僅如此,大家應(yīng)該有同感,現(xiàn)在公立醫(yī)院的進(jìn)口原研藥越來越少,以前在這些醫(yī)院買到的原研藥,基本上只能在藥店看到。這說明了一個(gè)問題,那就是在國(guó)產(chǎn)仿制藥越來越好的當(dāng)下,從中收益的基層老百姓是越來越多。
其實(shí)很多人可能不明白,對(duì)于一個(gè)基層普通老百姓來說,尤其是患有慢性病需要常年累月吃藥的老人,他們只有微薄的收入,卻要每月掏錢買藥,動(dòng)輒幾百元出去了心像在割肉。但是現(xiàn)在集采中選的國(guó)產(chǎn)仿制藥越來越多,納入醫(yī)保后,藥價(jià)進(jìn)一步降低,這些人是最先獲益的。

所以說,醫(yī)保的本意不是為了服務(wù)那些原本就能吃上高檔藥的人,而是惠及基層老百姓。
而那些外資藥企,研發(fā)成本雖大,但是已經(jīng)投入就說明,可以加大生產(chǎn)惠及更多人。但是他們并不會(huì)這樣做,而是繼續(xù)以高價(jià)讓患者望而卻步。正因?yàn)槿绱?,讓有能力,或者愿意買高價(jià)藥的人自由選擇,但是集采國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)醫(yī)保,可以為基層老百姓托底。

此外,盡管如此,現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)仿制藥還在繼續(xù)努力中,一些罕見病患者用藥,可能暫時(shí)沒有相關(guān)仿制藥選擇。不過如果相關(guān)藥被納入醫(yī)保,還是可以享有優(yōu)惠價(jià)格,我國(guó)醫(yī)保部門一直在為此努力中。
不僅如此,眾多藥企也在針對(duì)罕見病或者重病患者開展慈善救助計(jì)劃,想盡辦法讓無(wú)力支付高價(jià)藥品的患者,用上同等藥效的藥品。
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參考資料:63種國(guó)家集采藥品經(jīng)臨床研究,結(jié)果顯示仿制藥與原研藥等效——北京日?qǐng)?bào)

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