患 者 招 募 令
RecruitmentT
RECRUIT
2型糖尿病患者招募中...
尊敬的女士/先生:
您好!
目前，重慶市黔江中心醫(yī)院內(nèi)分泌科正在開展“一項在接受二甲雙胍聯(lián)合或不聯(lián)合另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，評價諾利糖肽注射液的有效性和安全性研究——多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗(方案編號:SHR20004-302)”。
SHR20004注射液為化學(xué)藥品Ⅰ類新藥，本研究已獲得我院倫理委員會批準(zhǔn)實施。
如果您是二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者，且符合以下主要條件:
CONDITION
入組條件
男性或女性
簽署知情同意書當(dāng)日，18周歲 <年齡<75周歲;< pan>
篩選時
◎根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》診斷標(biāo)準(zhǔn)，存在T2DM病史≥3個月;
◇7.5%
◎二甲雙胍單藥穩(wěn)定治療≥3個月且日劑量≥1500 mg或最大耐受劑量(且≥1000 mg);
◇或二甲雙胍聯(lián)合另一種國內(nèi)已獲批上市的口服降糖藥(中藥除外)穩(wěn)定治療≥3個月，二甲雙胍如上述劑量，另一種口服降糖藥的劑量≥說明書所示最大批準(zhǔn)劑量的-半或最大耐受劑量。另一種口服降糖藥須排除含有GLP-1RA成分的藥物(含多靶點藥物)及DPP-4抑制劑;
◎19.0 kg/㎡≤體重指數(shù)(BMI)≤45.0kg/㎡;
有能力且愿意遵守方案規(guī)定
包括自我監(jiān)測血糖、記錄受試者日記和使用預(yù)填充注射筆;
暫無生育計劃
從簽署知情同意書開始至末次給藥后2周內(nèi)受試者(包括伴侶)無生育計劃,且愿采用方案規(guī)定的高效避孕措施。
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報名方式
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我們承諾對您的個人信息保密，并保證在整個過程中遵循國家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)。
聯(lián)系科室
重慶市黔江中心醫(yī)院內(nèi)分泌科
易吉秀主任：18908278909
趙莉醫(yī)生：13668042080
研究者助理 蔣強：19942314669
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