IgA腎病
Povetacicept是一種新型生物制劑，II期臨床數(shù)據(jù)亮眼，63%患者可達(dá)完全緩解（血尿轉(zhuǎn)陰，尿蛋白降至0.5g內(nèi)，腎功能穩(wěn)定）。III期臨床正在我國招募受試者
Povetacicept整體耐受性良好，它不屬于激素，因此不會產(chǎn)生激素副作用如滿月臉、血糖血壓升高、股骨頭壞死等
目前病情控制不佳，24小時尿蛋白＞1g的IgA腎友們，請仔細(xì)閱讀下面內(nèi)容，或許對你有幫助。
IgA腎病病情進(jìn)展區(qū)別很大，相當(dāng)一部分患者會在發(fā)病10-20年內(nèi)緩慢進(jìn)展為終末期腎病(即尿毒癥)，而其他患者有的始終存在一定程度的血尿和蛋白尿，有的獲得持久的臨床緩解。
即便是同一個患者，他/她在不同時期，病情進(jìn)展也有快有慢，并不是勻速往前推移，有時醫(yī)生也很難準(zhǔn)確判斷其終生預(yù)后，只能陪伴患者走一步看一步。
而蛋白尿，就是醫(yī)生判斷IgA腎病進(jìn)展極其重要的風(fēng)向標(biāo)。蛋白尿具有腎毒性，在蛋白質(zhì)大量漏出腎小球和腎小管的過程中，會不斷損傷腎小球濾過屏障，引起腎小管萎縮和間質(zhì)纖維化，最終導(dǎo)致腎功能惡化。
我們將尿蛋白水平轉(zhuǎn)化為“健康評分”，幫助你更直觀地了解控制尿蛋白的重要性。
注：1g=1000mg，例如575mg=0.575g
＞1克/天：不及格，長此以往腎臟面臨“掛科”風(fēng)險，腎功能進(jìn)展較快
0.5-1克/天：80分，勉強(qiáng)及格，但存在潛在危機(jī)，需爭取更好。尤其是還存在腎穿刺病理損傷較重，同時伴有嚴(yán)重血尿的情況下，仍可能悄悄進(jìn)展。一項研究顯示，多達(dá)1/3此類患者最終仍會出現(xiàn)腎功能惡化
0.3-0.5克/天：90分，不錯的成績
＜0.3克/天：95分，非常好，優(yōu)秀
＜0.15克/天：100分，完美，達(dá)到健康人的理想狀態(tài)
對于IgA腎病患者來說，尿蛋白就像一份“健康成績單”，分?jǐn)?shù)越高，腎臟的長期健康越有保障。
然而數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前RAS阻斷劑、激素等傳統(tǒng)治療藥物控制下，僅僅只能讓一少部分IgA腎友打90分甚至更高分，約40%的患者還處于“不及格”的水平，面臨著較高的尿毒癥風(fēng)險。
因此，近年來IgA腎病各種新藥鉚足了勁爭取讓不及格、勉強(qiáng)及格的小伙伴去達(dá)到優(yōu)秀的水平。在這些新藥中Povetacicept表現(xiàn)亮眼，它的II期臨床試驗納入54名患者入組，Povetacicept讓63%尿蛋白不及格和勉強(qiáng)及格的IgA腎病達(dá)到“90分”以上。
入組后，其中21名接受80 mg，33名接受240 mg Povetacicept治療。皮下注射，每4周一次。
目前報告的數(shù)據(jù)為治療48周（1年）時的結(jié)果。
接受Povetacicept 80mg治療的IgA腎病患者，可以看到如下圖所示尿蛋白下降迅速，在第48周時，尿蛋白平均減少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）從基線的1.3g/g降至0.5g/g。
63%的參與者在第48周達(dá)到臨床緩解，即尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.5 g/g、無血尿、eGFR較基線降低<25%。
并且參與者在48周用藥期間，腎功能保持穩(wěn)定（平均eGFR僅降低1.1ml/min/1.73㎡）。
致病性IgA（Gd-IgA1）也出現(xiàn)了明顯下降，在第36周較基線降低了68.9%。
Povetacicept是一款生物制劑，成分是突變TACI-Fc融合蛋白，靶向APRIL和BAFF，阻斷B細(xì)胞活化，減少致病性IgA1(Gd-lgA1)以及其免疫復(fù)合物的產(chǎn)生和沉積，達(dá)到治療IgA腎病的作用。
II期臨床數(shù)據(jù)顯示Povetacicept安全性良好，它不屬于激素，跟激素的作用機(jī)制完全不同，因此也不會產(chǎn)生激素相關(guān)副作用如滿月臉、水牛背、痤瘡、血壓血糖升高等副作用。
Povetacicept的主要不良反應(yīng)是感染如上呼吸道感染，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度至中度。相對來說，Povetacicept 240mg（大劑量）治療的參與者感染發(fā)生率相對更高一些。
目前，國內(nèi)多家臨床中心在招募PovetaciceptIII期臨床研究的受試者，招募要求必須是尿蛋白“不及格”（24小時尿蛋白定量大于1g/天或者尿蛋白肌酐比＞0.75g/g）的IgA腎友。
對于傳統(tǒng)治療藥物效果不佳的腎友們，這是一個機(jī)會，如果你想咨詢臨床試驗的具體細(xì)節(jié)，可以聯(lián)系我們的工作人員。
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