（人民日報健康客戶端記者 武星如）4月4日，北京同仁醫(yī)院院長張羅團隊發(fā)表新型生物制劑治療過敏性鼻炎的研究結(jié)果引起熱議。該藥物司普奇拜單抗于2025年2月7日獲批上市。人民日報健康客戶端記者發(fā)現(xiàn)，在過敏性鼻炎這一領(lǐng)域，還有不少新藥在研或即將上市。
根據(jù)世界過敏組織統(tǒng)計，全球約30%人口受過敏性疾病困擾，中國則有2.5億過敏性鼻炎患者。傳統(tǒng)的藥物治療方案為鼻用糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥物，但相比于傳統(tǒng)用藥的“紅?！辟惖溃陙?，越來越多的藥企瞄準了新型生物制劑這一“藍海”市場。
3月18日，浙江省新華醫(yī)院耳鼻喉科主任王艷（右）為一名過敏性鼻炎患者做鼻鏡檢查。醫(yī)院供圖
2月25日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，賽諾菲申報的鹽酸非索非那定口服混懸液新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。此前非索非那定片已經(jīng)在中國獲批，用于治療過敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹。美國食品藥品監(jiān)督管理局此前已批準鹽酸非索非那定口服混懸液可用于治療2～11歲兒童季節(jié)性過敏相關(guān)癥狀。
天辰生物開發(fā)的LP-003抗IgE單抗也在臨床試驗中表現(xiàn)出較好的療效和安全性。2024年2月在美國過敏、哮喘和自免學(xué)會（AAAAI）年會上，天辰生物首次公開了LP-003治療標準治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者的Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：LP-003組在花粉季峰值期間的鼻癥狀總分顯著低于安慰劑組，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。這款藥物預(yù)計于2025年年底或2026年年初向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交Pre-BLA預(yù)生物制品許可申請。
此外，賽諾菲的度普利尤單抗注射液（達必妥）同樣值得關(guān)注，其過敏性鼻炎適應(yīng)證已處于臨床后期階段，此前，該藥物已在全球范圍內(nèi)獲批了7個適應(yīng)證，包括哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹和慢性阻塞性肺病等。
奧馬珠單抗也已于2019年在日本獲批用于治療季節(jié)性花粉過敏，但這一適應(yīng)證尚未在國內(nèi)獲批。我國《抗IgE單抗治療變應(yīng)性鼻炎專家共識》已推薦奧馬珠單抗用于對癥藥物規(guī)范性治療仍不能充分控制的中-重度季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎，臨床中暫屬超說明書用藥。
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