3月27日，長虹中玖閃光超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)（e-Flash）臨床試驗項目在四川大學華西醫(yī)院正式啟動，標志著該項目正式進入臨床試驗階段。這不僅是我國醫(yī)學技術領域的一項重大突破，更是我國在高端醫(yī)療設備研發(fā)和應用方面的重要里程碑。
e-Flash放射治療系統(tǒng)適用于哪些病癥，治療周期為多久？會不會產(chǎn)生副作用？治療費用高不高……隨著超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)（e-Flash）正式進入臨床試驗階段，社會各界對該項目的實施情況尤為關注。對此，中國工程院院士范國濱，以及四川大學華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、綿陽市中心醫(yī)院三家臨床試驗機構的多位專家進行了專業(yè)、詳細的解答。
近年來，閃光放療技術以其超高劑量率、超低副作用、超短輻照時間的獨特優(yōu)勢，在全球范圍內(nèi)引起了廣泛關注，被視為腫瘤放射治療領域極具潛力的新方向。與傳統(tǒng)放射治療相比，e-Flash所代表的FLASH放療技術具有獨特的物理和生物學特性。其核心優(yōu)勢在于能夠以超高劑量率(≥40Gy/s)在毫秒級的時間內(nèi)對腫瘤進行輻照。范國濱指出，e-Flash正式進入臨床試驗驗證和評價環(huán)節(jié)，是我國科研團隊在FLASH放療系統(tǒng)技術研究過程中的重要里程碑，也是我國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新工程中的重大突破。
四川大學華西醫(yī)院放射物理技術中心主任柏森介紹道，一般情況下，傳統(tǒng)放射治療正常治療周期至少需要6周，而FLASH放療技術可將該周期縮短至1周，單次治療時間則由十幾分鐘縮短至1秒鐘之內(nèi)。同時，在迅速破壞腫瘤細胞DNA的同時，能夠最大限度地減少對周圍正常組織的損害，從而實現(xiàn)高效精準的腫瘤治療目標。
目前，e-Flash適用于淺層病灶的放射治療，比如皮膚、皮下、術中、放射、祛斑、祛痘等治療。隨著FLASH技術的不斷發(fā)展和臨床研究的深入，未來有望擴展到更多類型的腫瘤治療中。
FLASH技術是放療領域極具潛力的發(fā)展方向，但其確切的臨床價值仍需通過嚴謹?shù)呐R床試驗來證實。對此，四川大學華西醫(yī)院頭頸腫瘤病房主任兼腫瘤放射治療科副主任劉磊介紹道，接下來，四川大學華西醫(yī)院計劃兩階段實施臨床試驗，首先將納入少量符合條件的皮膚及淺表腫瘤患者，如皮膚淋巴瘤、基癌、鱗癌等，嚴格進行安全性觀察，隨后將擴大規(guī)模確證療效?！斑@項研究的重點是評價經(jīng)治療后的12周腫瘤疾病的控制情況以及整體安全性，后續(xù)將繼續(xù)觀察患者整體的療效及安全性?！眲⒗诒硎?，隨著該項目的順利開展，e-Flash放療設備有望在2027年完成注冊和生產(chǎn)許可，正式進入臨床應用，讓更多患者受益。
這樣一項全國首創(chuàng)、全球領先的技術，治療費用高不高？對此， 四川省腫瘤醫(yī)院副院長路順認為，相較于傳統(tǒng)放射治療，F(xiàn)LASH放療技術大大縮短了治療周期，由此患者承擔的治療費用也會相應降低。同時，從長期來看，由于該技術毒副作用小，患者因此承擔的其他成本將隨之降低，還能夠切實提高患者的生活質(zhì)量。
作為全球腫瘤放療領域的第三次技術革命，綿陽市中心醫(yī)院院長杜小波則表示，F(xiàn)LASH放療技術不僅為廣大患者提供了更安全、更高效的治療選擇，更將進一步推動我國高端醫(yī)療設備的國產(chǎn)化進程，助力我國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新領域?qū)崿F(xiàn)從“奔跑”、“并跑”到“領跑”的重大突破，實現(xiàn)“彎道超車”。
在全球醫(yī)學科技競爭日益激烈的背景下，傳統(tǒng)放療技術領域長期被國外發(fā)達國家主導，而FLASH放療技術標志著我國在核醫(yī)療領域邁出了堅實一步，有望打破國外技術壟斷，提升我國在國際放療領域的話語權。長虹相關負責人表示，這一技術的成功應用將為我國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展注入強大動力，推動我國從核醫(yī)療大國向強國邁進，為全球醫(yī)學技術的進步貢獻中國智慧和力量。
近年來，長虹積極推進核醫(yī)療發(fā)展。如今，e-Flash放療設備進入臨床試驗將為FLASH放療的進一步優(yōu)化和推廣提供重要依據(jù)。此外，長虹中玖閃光研制的X-Flash 項目也正在穩(wěn)步推進中。X-Flash是長虹繼e-Flash之后的又一重要研發(fā)成果，在技術上進一步拓展了超高劑量率放射治療的應用范圍。目前，X-Flash 設備的組裝和調(diào)試工作已經(jīng)進入關鍵階段，預計4月將正式啟動型式檢驗工作。
“隨著FLASH技術的臨床應用和推廣，它將為我國高端醫(yī)療設備領域樹立新的標桿，推動我國在核醫(yī)療領域邁向更高的臺階。未來，長虹中玖閃光將繼續(xù)致力于技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，加速前沿科技成果轉化，助力更多的產(chǎn)品從實驗室走向臨床應用，為我國醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量?！遍L虹相關負責人說。
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