腫瘤的治療，是一個(gè)相對(duì)長(zhǎng)期的過(guò)程，無(wú)論是通過(guò)治療達(dá)到治愈，還是帶瘤長(zhǎng)期生存，都需要經(jīng)歷幾個(gè)階段。這個(gè)過(guò)程，有時(shí)候會(huì)長(zhǎng)達(dá)好幾年。而這個(gè)過(guò)程里，醫(yī)生會(huì)根據(jù)每一個(gè)患者的情況，在每一個(gè)階段，給到患者不同的治療方案。很多家屬反映腫瘤治療的線數(shù)到底應(yīng)該怎么算，患者到底歷經(jīng)了多少線的治療就是搞不明白。術(shù)前新輔助，術(shù)后輔助到底算不算線數(shù)？化療一周期后又加了免疫藥物，到底算不算換線？化療聯(lián)合血管靶向藥物治療，后續(xù)又停了血管靶向藥物，算不算換線？靶向治療從單一用藥到雙靶向聯(lián)合用藥，算不算換線？

今天我們就簡(jiǎn)單介紹一下關(guān)于治療線數(shù)的問(wèn)題。

相關(guān)名詞解釋

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抗腫瘤藥物

是指通過(guò)細(xì)胞殺傷、免疫調(diào)控、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等途徑，在細(xì)胞、分子水平進(jìn)行作用，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)或消除腫瘤的藥物，一般包括化學(xué)治療藥物、放射性藥物（如放射性同位素、放射性標(biāo)記的單克隆抗體、放射性微球）、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、內(nèi)分泌治療藥物等，不包括止吐藥、鎮(zhèn)痛藥、升白藥等輔助抗腫瘤治療的藥物。

注：（1）正在臨床開(kāi)發(fā)的、尚未被監(jiān)管部門批準(zhǔn)用于治療任何腫瘤的抗腫瘤藥物應(yīng)被稱為 "實(shí)驗(yàn)性抗腫瘤藥物"；（2）支持性治療（如造血、預(yù)防骨骼相關(guān)事件的藥物等）不應(yīng)視為抗腫瘤藥物。

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治療評(píng)效

很多患者覺(jué)得，晚期患者化療或靶向治療后，只要沒(méi)有縮小，就是無(wú)效，這是不對(duì)的。通常來(lái)說(shuō)，即使腫瘤和以前差不多大小，這也算有一定療效，叫做腫瘤穩(wěn)定。

醫(yī)學(xué)要用數(shù)據(jù)來(lái)判斷腫瘤治療的療效，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的研究，形成了目前國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)，叫做 RECIST 1.1。這種方式評(píng)判療效需要有前提，必須要存在病灶。沒(méi)有病灶的情況前后無(wú)法對(duì)比。

簡(jiǎn)單的說(shuō)，腫瘤患者治療后的療效分為4種：CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、SD（疾病穩(wěn)定）、PD（疾病進(jìn)展），通常需要CT或核磁來(lái)評(píng)估，而不是B超，因?yàn)锽超不準(zhǔn)，醫(yī)生測(cè)量的主觀程度影響太大。

CR（完全緩解）：療效最好?？梢院?jiǎn)單的理解成腫瘤完全消失，就是化療或靶向治療后復(fù)查，發(fā)現(xiàn)原有的腫瘤病灶基本都消失了。

PR（部分緩解）：療效其次。指的是化療或靶向治療后復(fù)查，發(fā)現(xiàn)原有的腫瘤病灶明顯縮小，整體縮小程度大于30%，但病變還在。假如一個(gè)10cm的病灶，治療后腫瘤小于7cm，這就是PR。

SD（疾病穩(wěn)定）：有療效但很一般。指的是化療或靶向治療后復(fù)查，發(fā)現(xiàn)原有的腫瘤病灶變化不大。腫瘤整體縮小程度不到30%，增大程度不到20%。假如一個(gè)10cm的病灶，治療后變?yōu)?-12cm之間，就是疾病穩(wěn)定。

PD（疾病進(jìn)展）：無(wú)效。指的是化療或靶向治療后復(fù)查，發(fā)現(xiàn)原有的腫瘤病灶增大超過(guò)20%，或者出現(xiàn)新的腫瘤病灶。假如一個(gè)10cm的病灶，治療后變?yōu)?2cm以上，就是PD。并且，哪怕10cm縮小到3cm，只要新出現(xiàn)一個(gè)明確的腫瘤病灶，無(wú)論原有病灶縮小的多明顯，都是PD。

腫瘤一線二線三線治療的定義

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一線治療

指的是診斷以后的首輪治療，這時(shí)的治療方案效果最好、副作用最小，也稱為基本治療或療法。一線治療的目的是在可能的情況下治愈癌癥。

比如：治療小細(xì)胞肺癌的EP方案，這就是經(jīng)典的一線治療方案，近30年沒(méi)有變過(guò)，這組治療，可以使大部分的小細(xì)胞肺癌得到控制，甚至是使腫瘤病灶完全消失。

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二線治療

指的是在一線治療后，患者再次出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展，且對(duì)一線治療方案耐藥，需要更換抗癌機(jī)理不同的方案。

和一線相比，二線治療方案或療效劣于一線，或副作用偏大，或價(jià)格偏高。還以小細(xì)胞肺癌為例：一線EP方案治療失敗后，二線推薦的治療方案是拓?fù)涮婵担@也是經(jīng)典的二線推薦。

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三線治療

指的是二線治療失敗后，再次換用其它方案的治療。一般到三線時(shí)，可選擇的藥物和有效的治療方案就越來(lái)越少了。

總之，一線治療是最重要的治療，也直接決定著患者的生存預(yù)后。因?yàn)槟[瘤一旦對(duì)一線治療耐藥，后線治療的效果會(huì)越來(lái)越差，患者的身體狀況也會(huì)每況愈下。

如何計(jì)算治療線數(shù)

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治療線數(shù)大多是針對(duì)晚期惡性腫瘤或者早中期惡性腫瘤術(shù)后治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移時(shí)全身抗腫瘤治療情況。
因此，早期惡性腫瘤手術(shù)切除并不算治療線數(shù)；圍繞根治性切除術(shù)所做的治療也不算治療線數(shù)，比如術(shù)前新輔助治療及術(shù)后輔助治療。

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如果早中期惡性腫瘤手術(shù)切除或放化療治療后，間隔＞3個(gè)月后局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，做了二次切除（復(fù)發(fā)病灶或者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶）手術(shù)，或者局部放療，那么第二次手術(shù)或局部放療通常也不算治療線數(shù)。

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如果早中期惡性腫瘤手術(shù)切除后或放化療治療后，間隔≤3個(gè)月后局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，已經(jīng)無(wú)法二次手術(shù)或者局部放療，而是需要進(jìn)行全身抗腫瘤治療，那么全身抗腫瘤治療就算一線治療。

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如果早中期惡性腫瘤手術(shù)切除，經(jīng)過(guò)術(shù)后輔助治療后，距離末次術(shù)后輔助治療用藥，間隔≤3個(gè)月腫瘤出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，那么通常認(rèn)為術(shù)后輔助治療算一線治療，針對(duì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的全身抗腫瘤治療就算二線治療。

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如果早中期惡性腫瘤手術(shù)切除，經(jīng)過(guò)術(shù)后輔助治療后，距離末次術(shù)后輔助治療用藥，間隔＞3個(gè)月腫瘤出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，那么術(shù)后輔助治療則不算治療線數(shù)，針對(duì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的全身抗腫瘤治療則算一線治療。

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在晚期惡性腫瘤治療過(guò)程中，如果原本方案為A+B+C+D四種藥，經(jīng)過(guò)數(shù)周期治療后，疾病達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)，為延長(zhǎng)療效降低毒副反應(yīng)，或因其中一種或兩種藥毒副反應(yīng)無(wú)法耐受，而將原方案中的一種或兩種藥物去除，而做單/雙藥維持治療時(shí)，維持治療不算換線。

例如：培美曲塞+卡鉑+貝伐珠單抗+PD-1免疫抑制劑 × 4Cs → 培美曲塞+貝伐珠單抗+PD-1免疫抑制劑 × 4Cs → 因血栓AE停用貝伐珠單抗 → 培美曲塞+PD-1免疫抑制劑×4Cs → 因免疫相關(guān)肺炎停用PD-1抑制劑 → 培美曲塞 單藥維持 × 10Cs。這整個(gè)的用藥過(guò)程算一線治療，減藥是不作為換線治療記錄的。

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在晚期惡性腫瘤治療過(guò)程中，如果原本方案為A+B兩種藥，后因各種原因，在原方案基礎(chǔ)上又加用另外一兩種藥物，通常也不算為換線。

例如：紫杉醇+卡鉑 × 2Cs → 紫杉醇+卡鉑+貝伐珠單抗+PD-1免疫抑制劑× 2Cs → 貝伐珠單抗+PD-1免疫抑制劑 × 6Cs 維持治療。雖然在整個(gè)治療過(guò)程中，貝伐珠單抗和PD-1免疫抑制劑是后續(xù)加用的，但整體抗腫瘤治療沒(méi)有做根本性的改變，因此不作為換線治療記錄。

8

在晚期惡性腫瘤治療過(guò)程中，如果原本方案為A+B+C三種藥，因各種原因，將其中一種藥物更換為同類型的其他藥物，通常也不算為換線。

例如：吉西他濱+順鉑+PD-1免疫抑制劑 × 1Cs → 吉西他濱+奈達(dá)鉑+PD-1免疫抑制劑 ×3Cs。順鉑與奈達(dá)鉑均屬于鉑類抗腫瘤藥物，因此同類型的化療藥物更換，不記錄換線。

白蛋白紫杉醇+卡鉑+帕博利珠單抗 × 1Cs → 白蛋白紫杉醇+卡鉑+替雷利珠單抗 × 3Cs。帕博利珠單抗和替雷利珠單抗均屬于PD-1免疫抑制劑，因此同類免疫藥物更換，不記錄換線。

9

在晚期惡性腫瘤治療過(guò)程中，如果進(jìn)行靶向治療A藥口服，因?yàn)槎靖狈磻?yīng)無(wú)法耐受，更換為同類型的其他藥物，通常算為換線。

例如：一線口服厄洛替尼×2個(gè)月 → 因皮疹I(lǐng)II°及腹瀉II-III°無(wú)法耐受 → 后續(xù)更換為吉非替尼×6個(gè)月。那么通常記錄為一線厄洛替尼治療2個(gè)月，二線吉非替尼治療6個(gè)月。

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在晚期惡性腫瘤治療過(guò)程中，如果進(jìn)行靶向治療A藥口服，因?yàn)楦鞣N原因，加用其他靶向藥物B藥進(jìn)行雙藥靶向治療，通常算為換線。

例如：二線口服奧希替尼×9個(gè)月 → 因發(fā)現(xiàn)MET擴(kuò)增 → 后續(xù)加用賽沃替尼×6個(gè)月。那么通常記錄為二線奧希替尼治療9個(gè)月，三線奧希替尼聯(lián)合賽沃替尼治療6個(gè)月。

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在晚期惡性腫瘤治療過(guò)程中，如果進(jìn)行靶向治療A藥口服，因?yàn)楦鞣N原因，后續(xù)加用化療藥物或者免疫治療，通常也算為換線。

例如：一線?？颂婺帷?0個(gè)月 → 后續(xù)加用培美曲塞+PD-1免疫抑制劑 × 4Cs。那么通常記錄為一線?？颂婺嶂委?0個(gè)月，二線?？颂婺崧?lián)合培美曲塞+免疫治療4周期。

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在晚期惡性腫瘤治療過(guò)程中，因疾病進(jìn)展，將原本方案停用，而更換為其他全身治療方案，通常算為換線。但同時(shí)進(jìn)行的局部治療，如骨放療，腦放療，骨水泥，單一病灶的姑息放療，均不算為換線。

例如：依托泊苷+順鉑+阿替利珠單抗 × 6Cs → 疾病進(jìn)展 → 伊立替康 × 4Cs → 疾病進(jìn)展，新發(fā)腦轉(zhuǎn)移，新發(fā)骨轉(zhuǎn)移 → 安羅替尼 × 4Cs，同期進(jìn)行全腦放療和骨水泥治療。記錄為：一線依托泊苷+順鉑+阿替利珠單抗，二線伊立替康，三線安羅替尼，同時(shí)進(jìn)行腦放療及骨水泥介入治療。

以上可以看出，治療線數(shù)僅針對(duì)晚期惡性腫瘤的全身抗腫瘤治療，或早中期惡性腫瘤局部根治治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移已無(wú)法再次局部治療的情況。治療線數(shù)的更換以主要用藥為判斷依據(jù)，最主要的化療藥物沒(méi)有本質(zhì)變化，其他藥物的增減并不記錄為換線。但因靶向藥物的特殊性，加用雙靶向或者靶向聯(lián)合化療，則記錄為換線。而無(wú)論何時(shí)，局部治療（放療、介入治療）均不記錄為線數(shù)。

需要提醒的是，晚期腫瘤的治療是按線數(shù)、療程的規(guī)范化的一種治療模式。其目的首先是提高生活質(zhì)量，其次才是延長(zhǎng)生存期。因此，不建議在短期內(nèi)同時(shí)使用多個(gè)藥物。

此外，多種治療方案失敗的患者，其治療選擇會(huì)越來(lái)越有限，甚至出現(xiàn)無(wú)藥可治的局面。這時(shí)，大部分治療指南會(huì)推薦參加臨床研究。而對(duì)于患者而言，臨床研究也許是另一條更好的出路。

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