近日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，河北天成藥業(yè)提交的仿制藥氯化鈣注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，河北天成藥業(yè)為該品種首家過(guò)評(píng)企業(yè)。
氯化鈣注射液是一款臨床常用的鈣劑，廣泛用于治療鈣缺乏，急性血鈣過(guò)低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥，維生素D缺乏癥等，是急/危/重患者搶救首選藥。連續(xù)多年獲《中國(guó)急診醫(yī)師共識(shí)指南推薦（2023）》、《連續(xù)性腎臟替代治療的抗凝管理指南（2022）》等多個(gè)權(quán)威指南推薦，具有濃度高，起效快、臨床應(yīng)用靈活等諸多優(yōu)勢(shì)。
氯化鈣注射液國(guó)內(nèi)最早上市時(shí)間為1981年，近年其市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，氯化鈣注射液院內(nèi)銷售額呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2022年突破1億元，2023年進(jìn)一步增長(zhǎng)，突破2億元，預(yù)計(jì)未來(lái)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
2023年河北天成藥業(yè)銷售額約1.54億元，占據(jù)76%的市場(chǎng)份額。開封制藥、四川美大康華康藥業(yè)緊隨其后，市場(chǎng)份額分別為11%、7%，前三家企業(yè)占據(jù)氯化鈣注射液主要市場(chǎng)。
據(jù)摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)提交了氯化鈣注射液上市申請(qǐng)，包括山東齊都藥業(yè)、浙江賽默制藥、湖南科倫制藥等，目前在審評(píng)審批中，預(yù)計(jì)未來(lái)將加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
小結(jié)
河北天成藥業(yè)成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)氯化鈣注射液一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，標(biāo)志著該品種在質(zhì)量和療效上達(dá)到更高標(biāo)準(zhǔn)。氯化鈣注射液作為急/危/重患者搶救的重要藥物，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，2023年市場(chǎng)規(guī)模已突破2億元，天成藥業(yè)以76%的份額占據(jù)主導(dǎo)地位，隨著多家企業(yè)提交上市申請(qǐng)，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒓觿 ?/p>
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