2025年3月25日，天津醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心傳來(lái)消息，由映輝醫(yī)藥自主研發(fā)的溶瘤病毒藥物YH01注射液，在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中取得里程碑進(jìn)展：首例入組的69歲高危膀胱癌患者經(jīng)治療后評(píng)估達(dá)CR（完全緩解），腫瘤病灶完全消失。抗癌療效從好到壞依次分為CR（腫瘤完全消失）、PR（腫瘤部分消失，縮小至少30%）、SD（疾病穩(wěn)定，腫瘤變化在正負(fù)增減30%以內(nèi)）、PD（腫瘤繼續(xù)進(jìn)展）。這其中CR是抗癌藥物追求的終極目標(biāo)，絕大部分抗癌藥物上市前后都很難獲得1例CR。映輝醫(yī)藥首發(fā)即命中十環(huán)，顯示出驚人的抗癌療效。
YH01注射液完全不同于過(guò)往以T-Vec為代表的溶瘤病毒設(shè)計(jì)路線，它更強(qiáng)調(diào)溶瘤病毒的直接溶瘤能力，而非間接誘導(dǎo)能力。同時(shí)，YH01也更強(qiáng)調(diào)溶瘤病毒作為復(fù)制性病毒的特點(diǎn)，而不僅僅是一種攜帶細(xì)胞因子的載體工具。這種顛覆性的設(shè)計(jì)理念使得YH01在溶瘤病毒領(lǐng)域具有顯著的創(chuàng)新性?。
● 強(qiáng)大的溶瘤能力?：YH01注射液對(duì)腫瘤細(xì)胞具有靶向性，對(duì)正常細(xì)胞無(wú)破壞作用。它強(qiáng)調(diào)病毒本身的溶瘤能力，能對(duì)腫瘤組織實(shí)現(xiàn)三維立體的攻擊作用，從而有效溶解腫瘤。這種強(qiáng)大的溶瘤能力使得YH01在實(shí)體瘤治療上具有顯著的優(yōu)勢(shì)?。
?● 高安全性?：與傳統(tǒng)的溶瘤病毒相比，YH01注射液具有更高的安全性。這是因?yàn)樗捎昧嘶蚬こ谭椒ㄔO(shè)計(jì)構(gòu)建，整合了腫瘤特異性啟動(dòng)子，并通過(guò)高滴度重組病毒生產(chǎn)工藝和富集純化工藝而制備。這些技術(shù)使得YH01在保持強(qiáng)大溶瘤能力的同時(shí)，也確保了其安全性?。
● ?腫瘤選擇特異性突出?：YH01注射液對(duì)腫瘤的選擇特異性非常突出。它能夠準(zhǔn)確識(shí)別并攻擊腫瘤細(xì)胞，而對(duì)正常細(xì)胞則幾乎無(wú)影響。這種高度的選擇性使得YH01在治療過(guò)程中能夠更精準(zhǔn)地定位并消滅腫瘤，從而提高了治療效果并降低了副作用?
作為國(guó)內(nèi)溶瘤病毒領(lǐng)域的頭部企業(yè)，映輝醫(yī)藥由北京湖北企業(yè)商會(huì)理事、劍橋大學(xué)腫瘤學(xué)博士黃映輝教授創(chuàng)立。黃教授是頂級(jí)的病毒及基因治療領(lǐng)域?qū)＜?，在歐美工作二十余年，兼具豐富的科研經(jīng)歷與臨床背景，曾任北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院院長(zhǎng)兼腫瘤研究所所長(zhǎng)。自2018年創(chuàng)業(yè)以來(lái)，始終堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)的理念，采用獨(dú)特的“動(dòng)態(tài)”抗癌技術(shù)，過(guò)往所有藥物均為“靜態(tài)”藥物，而溶瘤病毒可自我繁殖，且速度還比癌細(xì)胞長(zhǎng)得快，以毒攻毒壓制癌細(xì)胞，可達(dá)顛覆性抗癌療效。公司具有自主設(shè)計(jì)、自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的溶瘤病毒全產(chǎn)業(yè)鏈能力，目前YH01已啟動(dòng)多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并將免III期臨床快速上市。該藥通用性強(qiáng)，可有效對(duì)抗多種類(lèi)型的腫瘤，有著巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。此成果標(biāo)志著我國(guó)在抗癌藥物研發(fā)領(lǐng)域躋身國(guó)際一流，為晚期癌癥患者帶來(lái)根治性選擇。
專題推薦
聲明：動(dòng)脈新醫(yī)藥所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈新醫(yī)藥及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用
熱門(mén)跟貼