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據(jù)悉,2025年3月31日,湖北率先為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià),明確3個(gè)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),為未來(lái)技術(shù)落地服務(wù)患者打下基礎(chǔ)。

3月中旬,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》,其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng),設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目,腦機(jī)接口醫(yī)療收費(fèi)將有規(guī)可依。

3月31日,湖北省在全國(guó)率先落實(shí)“侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”價(jià)格項(xiàng)目并制定政府指導(dǎo)價(jià),分別為6552元/次、3139元/次、966元/次。項(xiàng)目?jī)r(jià)格為全省最高限價(jià),不得上浮,下浮不限。

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# 意義分析

2025年3月12日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》,其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)單獨(dú)立項(xiàng),設(shè)立了侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)、取出費(fèi),非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)等價(jià)格項(xiàng)目。這意味著,一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟,快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。

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湖北省醫(yī)保局于2025年3月31日發(fā)布全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,這一舉措具有多方面的重要意義。

對(duì)醫(yī)療行業(yè)的意義:此前腦機(jī)接口技術(shù)因收費(fèi)模糊難以大規(guī)模臨床應(yīng)用,定價(jià)之后醫(yī)院有明確的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),能夠更積極地開(kāi)展相關(guān)服務(wù)。

明確的價(jià)格體系讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)腦機(jī)接口設(shè)備耗材和發(fā)展相關(guān)技術(shù)時(shí)更有信心,不用擔(dān)心因價(jià)格問(wèn)題導(dǎo)致的成本難以控制和收益不確定。

對(duì)患者的意義:腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力,可用于治療偏癱、失語(yǔ)等神經(jīng)功能缺陷疾病,未來(lái)還可能拓展至帕金森、癲癇、抑郁癥、阿爾茨海默病等多種疾病。定價(jià)后的臨床應(yīng)用推廣,為患者提供了更多治療選擇,帶來(lái)康復(fù)的希望。

對(duì)產(chǎn)業(yè)的意義:醫(yī)保定價(jià)相當(dāng)于官方對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)臨床價(jià)值的認(rèn)可,給企業(yè)傳遞了積極信號(hào),吸引更多企業(yè)進(jìn)入這一領(lǐng)域,推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)的不斷升級(jí)和創(chuàng)新,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展。價(jià)格機(jī)制的確立意味著產(chǎn)品從試驗(yàn)品轉(zhuǎn)向“訂單邏輯”,企業(yè)可以依據(jù)明確的價(jià)格測(cè)算回報(bào),進(jìn)入規(guī)?;少?gòu)和營(yíng)收模型。

對(duì)全國(guó)范圍的意義:湖北的醫(yī)保定價(jià)為其他省市提供了“有據(jù)可循”的范例,大幅降低了腦機(jī)接口技術(shù)在全國(guó)范圍內(nèi)推廣時(shí)的談判與試點(diǎn)門檻。

# 國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)盤點(diǎn)

  • 創(chuàng)新醫(yī)療

參股博靈腦機(jī),專注于侵入式腦機(jī)接口底層技術(shù)研發(fā)。博靈腦機(jī)成立于2021年,由浙江大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)和上市公司創(chuàng)新醫(yī)療集團(tuán)共同出資成立。

今年5月,博靈國(guó)內(nèi)首款穿戴式腦機(jī)智能上肢外骨骼康復(fù)系統(tǒng)即將上線,受益人群包括但不僅限于腦卒中、不完全性脊髓損傷及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變導(dǎo)致的上肢功能障礙患者。

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目前,該產(chǎn)品已在多家醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn),包括浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江醫(yī)院和杭州市一人民醫(yī)院等。

對(duì)于居家康復(fù)的偏癱患者,僅需2分鐘即可獨(dú)立完成穿戴,無(wú)需家屬或護(hù)工協(xié)助,極大降低了護(hù)理成本。

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患者可在家中連續(xù)使用4至6小時(shí),將康復(fù)訓(xùn)練融入日常生活中,邊用邊練。每臺(tái)設(shè)備均能夠精準(zhǔn)記錄并存儲(chǔ)患者的使用數(shù)據(jù)。

隨著使用次數(shù)的增加和數(shù)據(jù)的積累,系統(tǒng)會(huì)不斷優(yōu)化校準(zhǔn),使設(shè)備更加貼合患者需求。除此之外,博靈腦機(jī)還研發(fā)了手部康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、神經(jīng)信號(hào)采集系統(tǒng)等產(chǎn)品。

  • 愛(ài)朋醫(yī)療

依托腦機(jī)接口柔性傳感器、智能算法等三大技術(shù)支持,愛(ài)朋醫(yī)療旗下子公司朋睿腦科學(xué)專注于神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷、認(rèn)知訓(xùn)練、睡眠監(jiān)測(cè)等腦疾病數(shù)字化診療產(chǎn)品及平臺(tái)的研發(fā)與創(chuàng)新。

基于非侵入式腦機(jī)接口的技術(shù)革新,朋睿腦科學(xué)專為注意缺陷多動(dòng)障礙研發(fā)了多模態(tài)ADHD行為訓(xùn)練系統(tǒng),這套針對(duì)ADHD兒童在院內(nèi)、居家訓(xùn)練數(shù)據(jù)管理分析的綜合平臺(tái),采用科學(xué)腦電監(jiān)測(cè)、多模態(tài)干預(yù)訓(xùn)練等方式,幫助兒童逐步改善多動(dòng)及注意缺陷行為,提升注意力和學(xué)習(xí)效率,進(jìn)一步提高生活質(zhì)量。

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以無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控為切點(diǎn),愛(ài)朋醫(yī)療參股并合作銷售的常州瑞神安耳迷走神經(jīng)調(diào)控系列產(chǎn)品——耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS501)通過(guò)精準(zhǔn)刺激耳甲處迷走神經(jīng),可顯著增強(qiáng)藍(lán)斑和孤束核的激活程度,有效調(diào)節(jié)大腦活動(dòng)并優(yōu)化腦功能環(huán)境。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)分為家用型與醫(yī)用型兩大類別,既適用于失眠、焦慮等狀態(tài)的日常管理,又能輔助治療慢性疼痛、癲癇及卒中后康復(fù)等臨床病癥。

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在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域,瑞神安的植入式可充電脊髓刺激器系統(tǒng)(SCS)將電極植入椎管硬膜外腔或周圍神經(jīng)附近,通過(guò)植入體內(nèi)的刺激器發(fā)出電脈沖信號(hào),調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能達(dá)到緩解疼痛的目的,是一種微創(chuàng)可逆、療效確切、綠色安全的神經(jīng)調(diào)控療法;植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)通過(guò)發(fā)出電脈沖信號(hào)刺激頸部迷走神經(jīng),適用于難治性癲癇患者的輔助治療。

  • 三博腦科

3月31日,在2025中關(guān)村論壇年會(huì)——腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上,腦科學(xué)與腦機(jī)接口領(lǐng)域又迎來(lái)兩項(xiàng)重大合作進(jìn)展。

北京腦科學(xué)與類腦研究所、三博腦科醫(yī)院管理集團(tuán)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院共同啟動(dòng)了腦科學(xué)和腦機(jī)接口全面戰(zhàn)略合作。

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根據(jù)合作協(xié)議,合作四方將發(fā)揮各自在腦科學(xué)研究及臨床治療方面的深厚積淀,共建“腦科學(xué)與腦機(jī)接口北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,面向重大腦疾病診療需求,圍繞腦機(jī)接口,研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵入式智能腦機(jī)系統(tǒng);圍繞神經(jīng)工程,研發(fā)腦電信號(hào)采集、腦成像等神經(jīng)科學(xué)新技術(shù)和新設(shè)備;圍繞腦重大疾病基因治療,推動(dòng)在難治性抑郁、疼痛、癲癇方面取得創(chuàng)新突破。

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此外,在2025中關(guān)村論壇年會(huì)——腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上,由三博腦科牽頭,聯(lián)合昆邁醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、和澤啟元、北科睿新等五家機(jī)構(gòu)共同發(fā)起,成立腦機(jī)接口臨床應(yīng)用場(chǎng)景平臺(tái),合力打造突破性的腦機(jī)接口創(chuàng)新轉(zhuǎn)化鏈條。

  • 誠(chéng)益通

誠(chéng)益通自2020年起深度布局腦科學(xué)領(lǐng)域,發(fā)展至今逐步形成“非侵入式+侵入式”雙路徑發(fā)展策略。在非侵入式領(lǐng)域,公司依托全資子公司龍之杰的康復(fù)產(chǎn)品矩陣,將腦機(jī)接口技術(shù)融入現(xiàn)有設(shè)備,推動(dòng)功能升級(jí)。

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2024年7月10日,“腦機(jī)接口首款樣機(jī)展示發(fā)布會(huì)”成功舉辦,三款基于腦機(jī)接口技術(shù)的神經(jīng)康復(fù)產(chǎn)品樣機(jī)正式亮相,分別是腦機(jī)接口認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)、腦機(jī)接口手功能康復(fù)系統(tǒng),及腦機(jī)接口上下肢主被動(dòng)康復(fù)系統(tǒng),產(chǎn)品將非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與龍之杰現(xiàn)有的康復(fù)產(chǎn)品進(jìn)行了融合升級(jí),并在應(yīng)用場(chǎng)景中展現(xiàn)了核心技術(shù)亮點(diǎn)。

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近日在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)表示,公司腦機(jī)接口業(yè)務(wù)主要分為非侵入式和侵入式兩個(gè)方向:

在非侵入式方向,公司現(xiàn)階段主要是持續(xù)推進(jìn)和龍之杰現(xiàn)有康復(fù)產(chǎn)品進(jìn)行融合,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有康復(fù)產(chǎn)品的功能升級(jí),相關(guān)產(chǎn)品在籌備注冊(cè)階段;

在侵入式方向,公司將持續(xù)與知名高校進(jìn)行深度合作,共同探索相關(guān)前沿技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,以期在該領(lǐng)域取得更多突破性進(jìn)展。目前該公司康復(fù)醫(yī)療相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品正在籌備注冊(cè)階段。

  • 翔宇醫(yī)療

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司近期披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,目前,公司已成立Sun-BCI Lab腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)室,并打造四大類產(chǎn)品體系,涵蓋了腦電采集裝置(Sun Link)、腦控產(chǎn)品(Sun Brain)、生活場(chǎng)景類產(chǎn)品(Sun Live)、自研算法(Sun Dip)。其中,腦電圖機(jī)、腦電采集裝置、精神心理類產(chǎn)品預(yù)計(jì)下半年可取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

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在未來(lái)3至5年內(nèi),公司研發(fā)重點(diǎn)將圍繞AI算法、腦機(jī)接口技術(shù)、具身智能機(jī)器人、多傳感器融合技術(shù)、VR/MR技術(shù)、以及端到端解決方案等核心技術(shù)展開(kāi)。

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腦機(jī)接口領(lǐng)域,公司還將重點(diǎn)研發(fā)神經(jīng)反饋、認(rèn)知篩查、睡眠障礙干預(yù)、新生兒腦電監(jiān)測(cè)等方向的設(shè)備,同時(shí)推動(dòng)現(xiàn)有運(yùn)動(dòng)康復(fù)類產(chǎn)品和認(rèn)知類產(chǎn)品的智能化升級(jí)迭代,引領(lǐng)智能醫(yī)療新未來(lái)。

  • 科大訊飛

2018年,科大訊飛與同濟(jì)大學(xué)在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,致力于優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共建“腦智同飛聯(lián)合研究中心”,將圍繞人工智能領(lǐng)域開(kāi)展“腦與脊髓相關(guān)科學(xué)領(lǐng)域的認(rèn)知障礙、麻醉、運(yùn)動(dòng)障礙”等前瞻核心技術(shù)的研發(fā)工作,探索相關(guān)人工智能技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化機(jī)會(huì)。

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2019年科大訊飛發(fā)布公告稱,旗下全資子公司訊飛云創(chuàng)與公司董事、副總裁胡郁、華南理工大學(xué)博導(dǎo)李遠(yuǎn)清、華南理工大學(xué)共同投資設(shè)立腦機(jī)接口公司——廣州華南腦控智能科技有限公司。公司核心技術(shù)包括HNNK腦機(jī)接口技術(shù),產(chǎn)品有SereniBrain寧腦、LINAO正念冥想等。

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SereniBrain寧腦,是為暈車暈船暈機(jī)者研發(fā)的腦機(jī)接口正念冥想系統(tǒng),基于腦機(jī)接口技術(shù)和神經(jīng)反饋原理,幫助改善出行體驗(yàn)。精準(zhǔn)采集腦電數(shù)據(jù),腦電信號(hào)分析 ,評(píng)估正念冥想狀態(tài),視聽(tīng)覺(jué)場(chǎng)景變化 ,構(gòu)建神經(jīng)反饋,減弱感覺(jué)沖突 ,減少出行不適。

此外,公司提供的市場(chǎng)服務(wù)還包括以下內(nèi)容:腦機(jī)AI鼠標(biāo)、頭戴式腦電交互系統(tǒng)、輪椅控制系統(tǒng)等。

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2024年12月,天眼查App顯示,合肥腦波腦機(jī)智能科技有限公司成立,法定代表人為池靜,注冊(cè)資本500萬(wàn)人民幣,經(jīng)營(yíng)范圍含人工智能通用應(yīng)用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)、電子產(chǎn)品銷售、貨物進(jìn)出口、第二類醫(yī)療器械銷售等,由腦波(深圳)咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)、科大訊飛股東安徽言知科技有限公司、北京紫荊華融資本管理有限公司、深圳前海冰寒信息科技有限公司共同持股。

# 市場(chǎng)發(fā)展

作為前沿領(lǐng)先科技,腦機(jī)接口是在大腦與外部設(shè)備之間建立直接連接的通路,主要分為侵入式和非侵入式兩類。其中,非侵入式腦機(jī)接口在安全性上較侵入式具有顯著優(yōu)勢(shì),這類系統(tǒng)通常采用可穿戴設(shè)備形態(tài),通過(guò)頭皮電極采集經(jīng)顱骨衰減后的混合神經(jīng)元信號(hào),從而實(shí)現(xiàn)腦電信息監(jiān)測(cè)。

  • 侵入式腦機(jī)接口

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根據(jù)GRAND VIEW RESEARCH 的研究數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)全球侵入式腦機(jī)接口的市場(chǎng)規(guī)模在2024年為1604.4億美元,并預(yù)計(jì)從2025年到2030年將以1.49%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

應(yīng)用趨勢(shì):該技術(shù)在治療睡眠障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、癱瘓患者以及神經(jīng)科學(xué)研究中的適用性較高,在恢復(fù)肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、脊髓損傷和中風(fēng)等病癥患者的運(yùn)動(dòng)功能和溝通能力方面具有更高的保障性。并且技術(shù)一直在進(jìn)行創(chuàng)新迭代。

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2024年5月,CorTec獲得了美國(guó) FDA 對(duì)其閉環(huán)腦機(jī)接口的 IDE 申請(qǐng)的批準(zhǔn),華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院評(píng)估CorTec的Brain Interchange 植入系統(tǒng)在臨床研究中的應(yīng)用,專注于一種利用皮層刺激促進(jìn)大腦可塑性的新型中風(fēng)康復(fù)治療。

  • 非侵入式腦機(jī)接口

全球非侵入式腦機(jī)接口的市場(chǎng)規(guī)模在2024年預(yù)計(jì)為3.686億美元,并預(yù)計(jì)從2025年到2030年將以9.35%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。主要市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素包括需要神經(jīng)性疾病患病率不斷增加、全球老年人口上升,以及相關(guān)技術(shù)發(fā)展。

應(yīng)用趨勢(shì):腦機(jī)接口(BCI)能夠幫助患有癱瘓、癲癇、帕金森病和阿爾茨海默病等疾病的患者實(shí)現(xiàn)獨(dú)立活動(dòng),例如操作輪椅、假肢和其他各種設(shè)備。因此,市場(chǎng)參與者和大學(xué)正在開(kāi)發(fā)腦機(jī)接口以滿足這些需求。

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2025年3月31日,加州大學(xué)舊金山分校張復(fù)倫團(tuán)隊(duì)與加州大學(xué)伯克利分校 Gopala Anumanchipalli 團(tuán)隊(duì)合作,在 Nature Neuroscience 期刊發(fā)表了研究論文。

在這項(xiàng)研究中,研究體開(kāi)發(fā)了一款無(wú)聲腦機(jī)接口,并將其植入一名 47 歲女性患者的大腦中,這名患者四肢和軀干癱瘓,在一次中風(fēng)發(fā)作后已有18 年無(wú)法發(fā)聲。

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研究團(tuán)隊(duì)讓患者在大腦中用意念講出包含 1024 個(gè)獨(dú)特詞匯的完整句子,同時(shí)用她的大腦活動(dòng)訓(xùn)練了一個(gè)深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),這些大腦活動(dòng)利用植入該患者言語(yǔ)感覺(jué)運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)的電極進(jìn)行記錄。

研究團(tuán)隊(duì)隨后使用該模型以 80 毫秒遞增的速度解碼在線語(yǔ)音,與受試者的發(fā)聲意圖同步,再生成用受試者受傷前說(shuō)話片段訓(xùn)練的模擬她聲音的音頻。

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2024年,北美腦機(jī)接口市場(chǎng)占據(jù)了最大的收入份額,達(dá)到48.43%,這主要得益于該地區(qū)在腦設(shè)備方面大量的研發(fā)投入以及眾多的臨床試驗(yàn)。

當(dāng)前,醫(yī)療健康領(lǐng)域?yàn)槟X機(jī)接口的主要應(yīng)用場(chǎng)景,覆蓋神經(jīng)疾病診斷、康復(fù)治療及功能替代等領(lǐng)域。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)告,到2030年,全球?qū)⒂写蠹s8200萬(wàn)人受到癡呆癥的影響,到2050年,這一數(shù)字將達(dá)到1.52億,未來(lái)幾年腦機(jī)接口的潛在需求十分龐大。