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3月28日，由美天旎生物技術(shù)有限公司與CSGCT聯(lián)合主辦，北京海新域城市更新集團(tuán)有限公司與北京海星科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)有限公司協(xié)辦，北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司、上海厚高科學(xué)儀器有限公司、天津市天大天發(fā)科技有限公司、上海市錦天城律師事務(wù)所、上海弼興律師事務(wù)所支持舉辦，蛋黃科技（動(dòng)脈網(wǎng)）承辦的“細(xì)胞與基因治療現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備（POCM）法規(guī)及技術(shù)可及性國(guó)際交流系列研討會(huì)”在北京海淀區(qū)海星醫(yī)藥健康創(chuàng)新園C區(qū)圓滿舉辦。

會(huì)議

美天旎市場(chǎng)部高級(jí)經(jīng)理馬敏女士擔(dān)任本次研討會(huì)的主持人。美天旎中國(guó)區(qū)商務(wù)總監(jiān)楊喆博士為本次活動(dòng)作開場(chǎng)致辭。他表示，細(xì)胞治療行業(yè)正面臨傳統(tǒng)生產(chǎn)模式的局限性，仍有諸多臨床未滿足需求，亟待解決。而POCM 的模式，為我們帶來(lái)了新的思路。而美天旎全面的技術(shù)和全封閉自動(dòng)化系統(tǒng)為降低成本、提升效率提供了可行性路徑。未來(lái)我們將一起在監(jiān)管框架、技術(shù)實(shí)踐和商業(yè)模式上進(jìn)行深度探索，以實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破和商業(yè)可持續(xù)性，同時(shí)關(guān)注患者需求和支付體系優(yōu)化。

楊喆博士

美天旎中國(guó)區(qū)商務(wù)總監(jiān)

在本次研討會(huì)正式開始之前，海新域中關(guān)村科學(xué)城國(guó)際醫(yī)谷項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)發(fā)展負(fù)責(zé)人劉妍首先介紹了海新域城市更新集團(tuán)，從海新域五維一體業(yè)務(wù)體系、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)布局、產(chǎn)業(yè)定位、空間載體及產(chǎn)業(yè)服務(wù)等多個(gè)維度，對(duì)海新域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)行了細(xì)致的講解。

劉妍

海新域中關(guān)村科學(xué)城國(guó)際醫(yī)谷項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)發(fā)展負(fù)責(zé)人

在本次活動(dòng)的主題分享環(huán)節(jié)，美天旎生物技術(shù)全球法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人Dr. Bernd Schr?der首先帶來(lái)了題為《細(xì)胞治療POCM的全球監(jiān)管趨勢(shì)與協(xié)作機(jī)遇：推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化》的演講分享。他從細(xì)胞與基因治療（CGT）的現(xiàn)狀、GMP與生產(chǎn)考慮要點(diǎn)、實(shí)際案例研究、監(jiān)管支持與未來(lái)趨勢(shì)等視角對(duì)細(xì)胞治療POCM的全球化發(fā)展機(jī)遇展開了深入分析。

Dr. Bernd Schr?der

美天旎生物技術(shù)全球法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人

國(guó)家級(jí)藥品檢查員、深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心首席專家畢軍教授以《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》重點(diǎn)內(nèi)容解析》為題發(fā)表了精彩演講。他從產(chǎn)品定義和指南適用范圍、產(chǎn)品生產(chǎn)特殊性及特殊控制措施、生物安全考量、人員管理、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料與產(chǎn)品等角度出發(fā)，對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品相關(guān)指南的起草與要點(diǎn)和藥品生產(chǎn)相關(guān)要求展開了詳細(xì)講解。

畢軍教授

國(guó)家級(jí)藥品檢查員

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心首席專家

■ 圓桌討論：全球化視角下CGT產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量管理

本次研討會(huì)的第一個(gè)圓桌討論環(huán)節(jié)以“全球化視角下CGT產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量管理”為主題，動(dòng)脈網(wǎng)前沿療法與藥品領(lǐng)域負(fù)責(zé)人李萌擔(dān)任主持人，美天旎中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)拓展總監(jiān)官子楸博士、海新域城市更新集團(tuán)招商運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人成果實(shí)、上海市錦天城律所合伙人劉婷婷、上海弼興律師律所管理合伙人王衛(wèi)彬、沃森克里克（北京）生物科技董事長(zhǎng)林茂俊等五位嘉賓圍繞美天旎POCM產(chǎn)品在全球及區(qū)域支持用戶和產(chǎn)業(yè)生態(tài)賦能情況及獲批案例、海新域城市更新集團(tuán)對(duì)醫(yī)藥健康企業(yè)的賦能、CGT企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局與風(fēng)險(xiǎn)防范要點(diǎn)、法律層面助力 CGT 企業(yè)全球化及相關(guān)服務(wù)案例、中國(guó)CGT企業(yè)質(zhì)量管理及相關(guān)問(wèn)題等話題展開了精彩討論。

圓桌現(xiàn)場(chǎng)

香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院助理院長(zhǎng)、香港大學(xué)深圳醫(yī)院兒科部門主任、香港大學(xué)瑪麗醫(yī)院兒科副教授及顧問(wèn)醫(yī)生李珮華教授作了題為《以患者為中心的臨床細(xì)胞治療聯(lián)合：POCM的臨床實(shí)踐》的演講分享。她講述了醫(yī)院細(xì)胞治療研究背景與目標(biāo)、技術(shù)平臺(tái)與方法和POCM臨床應(yīng)用案例和POCM模式的實(shí)施與意義。她表示，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備技術(shù)，POCM模式能夠顯著提升治療效率和患者生存率，同時(shí)降低治療成本，進(jìn)一步提升臨床效果。

李珮華教授

香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院助理院長(zhǎng)

香港大學(xué)深圳醫(yī)院兒科部門主任

香港大學(xué)瑪麗醫(yī)院兒科副教授及顧問(wèn)醫(yī)生

合源生物首席技術(shù)官王永增博士就《細(xì)胞治療產(chǎn)品POCM模式下的質(zhì)量管理--全流程追溯》為題作了報(bào)告分享。他表示，個(gè)性化CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品床旁制備模式優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)并存，在中國(guó)實(shí)施床旁制備有巨大需求和面臨一系列問(wèn)題包括硬件設(shè)施、技術(shù)需要和監(jiān)管方式等，全流程追溯在床旁制備的質(zhì)量管理中起著舉足輕重的作用。

王永增博士

合源生物首席技術(shù)官

君聯(lián)資本投資經(jīng)理董傲博士帶來(lái)了題為《CGT行業(yè)和投融資進(jìn)展》的內(nèi)容分享。他從先進(jìn)療法概況、CGT行業(yè)進(jìn)展更新以及做懂金融的產(chǎn)業(yè)投資人等三個(gè)維度對(duì)CGT行業(yè)的投融資、交易合作、產(chǎn)品獲批和研發(fā)進(jìn)展情況進(jìn)行了詳細(xì)分析。

董傲博士

君聯(lián)資本投資經(jīng)理

美天旎生物技術(shù)全球臨床方案組合策略經(jīng)理Dr. Cristina Conforti Andreoni作了以《美天旎POCM模式的全球布局：國(guó)際發(fā)展策略與創(chuàng)新解決方案》為題的演講報(bào)告。她介紹了西班牙巴塞羅那、荷蘭、加拿大、意大利米蘭等國(guó)家地區(qū)在細(xì)胞治療方面通過(guò)POCM技術(shù)增加患者可及性的成功案例。

Dr. Cristina Conforti Andreoni

美天旎生物技術(shù)全球臨床方案組合策略經(jīng)理

■細(xì)胞治療POCM（現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備）圓桌

本次研討會(huì)的細(xì)胞治療POCM（現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備）圓桌討論環(huán)節(jié)以“圍繞POCM的技術(shù)要求、質(zhì)量管理、臨床應(yīng)用、監(jiān)管視角及全球化協(xié)作展開深入探討，旨在推動(dòng)細(xì)胞治療POCM模式的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；c可持續(xù)發(fā)展”為主題，官子楸博士擔(dān)任圓桌主持人，Dr. Bernd Schr?der、畢軍教授、李珮華教授、王永增博士、董傲博士等五位嘉賓圍繞細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管框架如何既保障安全又包容創(chuàng)新、POCM模型從實(shí)驗(yàn)室到臨床的標(biāo)準(zhǔn)化路徑如何構(gòu)建、“以患者為中心”的臨床轉(zhuǎn)化和質(zhì)量護(hù)航的“全鏈條管控”、支付體系、市場(chǎng)準(zhǔn)入及資本退出的閉環(huán)如何形成等話題輸出了精彩觀點(diǎn)。

圓桌現(xiàn)場(chǎng)

至此，本次細(xì)胞與基因治療現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備（POCM）法規(guī)及技術(shù)可及性國(guó)際交流系列研討會(huì)圓滿落幕。本次研討會(huì)匯聚了全球細(xì)胞制備系統(tǒng)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的管理者、跨境法律與知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家，以及行業(yè)創(chuàng)新企業(yè)的代表，共同圍繞POCM技術(shù)的法規(guī)框架、技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)化路徑展開深入探討。與會(huì)各方通過(guò)思想碰撞與智慧交鋒，為POCM技術(shù)的全球推廣與產(chǎn)業(yè)進(jìn)化注入了新的動(dòng)力，也為全球細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了重要啟示。本次研討會(huì)的成功舉辦，標(biāo)志著POCM技術(shù)在法規(guī)與應(yīng)用領(lǐng)域的進(jìn)一步成熟，為未來(lái)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的構(gòu)建奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

■ CGT 創(chuàng)投及BD 新機(jī)遇論壇

"CGT創(chuàng)投及BD新機(jī)遇"論壇將于5月10日在蘇州國(guó)際博覽中心開展的2025VBEF未來(lái)醫(yī)療醫(yī)藥100強(qiáng)展會(huì)（VBEF）上舉辦，論壇將圍繞CGT領(lǐng)域的投融資、技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)業(yè)協(xié)同展開深度探討。

論壇設(shè)置多場(chǎng)主題演講與圓桌討論，從中國(guó)CGT底層發(fā)展邏輯出發(fā)，探討創(chuàng)新藥全生命周期管理、成果轉(zhuǎn)化與生態(tài)共建、CGT產(chǎn)品與產(chǎn)業(yè)鏈出海等議題，并特別邀請(qǐng)?jiān)瓏?guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心生物制品臨床部部長(zhǎng)分享"從實(shí)驗(yàn)室到臨床的做藥思維"。活動(dòng)還定向邀請(qǐng)創(chuàng)業(yè)者、投資人與大企業(yè)BD參與，促進(jìn)精準(zhǔn)對(duì)接。

作為CSGCT系列生態(tài)活動(dòng)的重要一環(huán)，本論壇匯聚企業(yè)家、投資機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)等多元主體，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研深度對(duì)話，為即將召開的中國(guó)細(xì)胞與基因治療大會(huì)預(yù)熱，共同推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

歡迎感興趣的企業(yè)及行業(yè)同仁，掃描下方二維碼報(bào)名，也可添加會(huì)議小助手微信，咨詢活動(dòng)詳情及內(nèi)容。

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關(guān)于CSCGT

CSGCT（China Society of Gene & Cell Therapy）是中國(guó)細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的專業(yè)組織，致力于構(gòu)建涵蓋全球科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、投資人、企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者組織及供應(yīng)鏈企業(yè)的多元交流與合作平臺(tái)。通過(guò)產(chǎn)、學(xué)、研、用、管、投的協(xié)同，打通從基礎(chǔ)研究到全球化布局的全生命周期壁壘，解決行業(yè)難題，推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展，助力中國(guó)在基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域達(dá)到全球先進(jìn)水平，滿足患者與民眾的健康需求。

中國(guó)細(xì)胞與基因治療大會(huì)（CSGCT），是亞太地區(qū)最具國(guó)際影響力的細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域盛會(huì)，與ASGCT（美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)）緊密合作，整合國(guó)際頂尖資源，引入全球細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的前沿科研進(jìn)展、技術(shù)應(yīng)用、市場(chǎng)準(zhǔn)入信息及優(yōu)質(zhì)合作項(xiàng)目，為中國(guó)行業(yè)搭建與全球產(chǎn)業(yè)鏈深度合作的平臺(tái)，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新參與全球GCT技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建，共建國(guó)際接軌的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同機(jī)制。

2025年第二屆中國(guó)細(xì)胞與基因治療大會(huì)（CSGCT），由CSGCT組委會(huì)聯(lián)合北京市科委、北京市海淀區(qū)政府、中關(guān)村科學(xué)城管委會(huì)共同主辦，將于9月12日-13日在北京海淀區(qū)中關(guān)村展示交易中心舉辦。

如您需要參展、演講、商務(wù)對(duì)接等合作，敬請(qǐng)垂詢：

應(yīng)先生：13439390341（同微信）

劉先生：13521635157（同微信）

如您需要參會(huì)報(bào)名，請(qǐng)咨詢：

陳女士：18800157211（同微信）

李女士：18600921680（同微信）