（人民日報健康客戶端記者 周學(xué)津）3月31日，據(jù)國家藥監(jiān)局消息，百時美施貴寶（中國）旗下兩款腫瘤免疫治療藥物，納武利尤單抗與伊匹木單抗的聯(lián)合療法獲批新增適應(yīng)癥，適用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌成人患者的一線治療，成為中國首個且目前唯一獲批的肝細(xì)胞癌一線雙免疫聯(lián)合療法。由此，中國晚期肝細(xì)胞癌的治療步入“雙免時代”。
中國藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院院長秦叔逵教授（右一），受訪者供圖
據(jù)了解，此次獲批基于全球多中心的關(guān)鍵性III期CheckMate -9DW研究。CheckMate-9DW的中國主要研究者、中國藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院院長秦叔逵教授告訴人民日報健康客戶端記者，該研究結(jié)果數(shù)據(jù)在全球范圍內(nèi)首次證實免疫治療方案用于肝細(xì)胞癌一線治療，療效可顯著優(yōu)于兩種既往標(biāo)準(zhǔn)治療藥物
肝癌起病隱匿，早期癥狀不典型，導(dǎo)致多數(shù)患者確診時已處于中晚期；同時，該病具有高度異質(zhì)性，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜多樣，因此治療策略難以依賴單一基因或突變來決定。近年來，免疫治療改變了肝癌的治療策略和格局。然而，現(xiàn)有的免疫聯(lián)合方案在長生存、緩解率、緩解持續(xù)時間等方面仍然亟待進(jìn)一步提升。
“該研究證實，雙免方案在短期客觀療效和長期生存獲益方面表現(xiàn)優(yōu)異，加之其安全性可控，其中伊匹木單抗最多使用4個周期，便于臨床管理?！鼻厥邋咏淌谡J(rèn)為，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗兼具高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及長生存、強(qiáng)縮瘤、安全可控的特點，既能帶來明顯的腫瘤緩解，也為后續(xù)轉(zhuǎn)化治療的探索，如手術(shù)切除、消融等帶來更多的可能性和機(jī)會，有助于提升患者的生存率和生存質(zhì)量。
“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“總體癌癥5年生存率提高15%”。秦叔逵教授希望通過此次獲批，能催生更多創(chuàng)新組合的肝癌治療方案，進(jìn)一步提升肝癌生存率，造福患者。
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