本周，美國總統(tǒng)特朗普對多國實施加征關稅等貿(mào)易保護政策。中美貿(mào)易戰(zhàn)升級，引發(fā)一系列連鎖反應。
4月2日，美國政府宣布對中國輸美商品加征34%的“對等關稅”。中國醫(yī)藥保健品進出口商會隨后發(fā)布聲明表示，絕大部分醫(yī)用耗材、敷料、醫(yī)療設備及其零部件、康復用品等產(chǎn)品將受影響。
我國也迅速采取了反制措施。4月4日，國務院關稅稅則委員會發(fā)布公告：將對原產(chǎn)于美國的所有進口商品，在現(xiàn)行適用關稅稅率基礎上加征34%關稅。此次加征的關稅不予減免。這將對從美國進口的藥品、設備造成影響。美國國際貿(mào)易委員會網(wǎng)站顯示，2021年，進口醫(yī)療器械占據(jù)中國市場的75%左右，美國供應商占據(jù)其中27.2%，價值達56.2億美元。
同日，商務部還發(fā)布了對進口醫(yī)用CT球管發(fā)起產(chǎn)業(yè)競爭力立案調(diào)查的公告。
更多詳細信息，健識局整理如下：
重磅政策一覽
1、商務部：將對進口醫(yī)用CT球管發(fā)起產(chǎn)業(yè)競爭力調(diào)查
4月4日，商務部公告：將對進口醫(yī)用CT球管發(fā)起產(chǎn)業(yè)競爭力立案調(diào)查。
公告顯示，這次調(diào)查申請由昆山醫(yī)源醫(yī)療設備有限公司提交，調(diào)查事項為：2020年以來，中國及其他主要醫(yī)用CT球管生產(chǎn)、出口國/地區(qū)的產(chǎn)業(yè)狀況；進口醫(yī)用CT球管對中國醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)及其競爭力的影響等。
醫(yī)用CT球管就是醫(yī)用CT機用X射線管及管芯，是CT設備的核心部件，價格不菲，單個球管售價10到60萬元，而且平均2到4年更換一次。中國CT使用率很高，部分醫(yī)院甚至1年就要換兩次球管，一臺CT使用10年的話，所需的球管費用可能高達數(shù)百萬元。
CT球管全球范圍內(nèi)制造商主要有美國的GE醫(yī)療、萬睿視，歐洲的飛利浦、西門子等。2022年-2024年，進口廠商在中國市場的市場份額超過80%且呈上升趨勢。中國也有不少企業(yè)能生產(chǎn)CT球管，如昆山醫(yī)源、珠海瑞能、電科睿視和無錫麥默、北京智束等。上海聯(lián)影既能生產(chǎn)CT設備整機，也可以生產(chǎn)醫(yī)用CT球管。但國產(chǎn)球管在中國的份額處于極低水平。
2、國家醫(yī)保局發(fā)起國家集采藥品真實世界研究
4月3日，國家醫(yī)保局宣布就16個課題向社會公開征選承擔單位。其中包括：醫(yī)藥費用增長與醫(yī)療保障能力的協(xié)同性研究，國際市場藥品價格監(jiān)測比較研究，以及針對心血管用藥、麻醉藥、消化系統(tǒng)用藥、抗生素，進行國家集采中選藥品真實世界評價及療效影響因素分析等。
根據(jù)公告，國采藥品的真實世界研究的周期在今年5至11月，圍繞臨床數(shù)據(jù)對集采中選同通用名藥和參比制劑在有效性、安全性等方面進行分析比較。同時，分析可能影響療效的用藥方式、個體差異、服藥依從性、心理認知等因素。
同時，研究單位將聚焦國采藥品中選品種，梳理慢性病、常見病同通用名藥的國際市場價格，分析參比制劑與同通用名藥價格趨勢，引導形成藥品價格合理預期。
3、2025年醫(yī)保飛檢大幕拉開
4月3日，國家醫(yī)保局會同最高法院、最高檢、公安部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等九部門，聯(lián)合召開全國醫(yī)保基金管理突出問題專項整治工作部署推進會。
根據(jù)文件，4月起，國家醫(yī)保局將對全國定點醫(yī)藥機構自查自糾情況，開展飛行檢查。今年以來，定點醫(yī)藥機構自查自糾已覆蓋心血管內(nèi)科、骨科、血液透析、康復、醫(yī)學影像、臨床檢驗、腫瘤、麻醉、重癥醫(yī)學9個領域。
4、湖北為腦機接口服務定價
3月31日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布了全國首個腦機接口醫(yī)療服務價格：侵入式腦機接口置入費6552元/次，取出費3139元/次，非侵入式適配費966元/次。
此前，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南》，并為腦機接口單獨立項，設立侵入式腦機接口置入費、侵入式腦機接口取出費、非侵入式腦機接口適配費等價格項目。
醫(yī)藥衛(wèi)生事件
1、藥明康德出售藥明合聯(lián)股份，套現(xiàn)18億元
4月2日，藥明康德發(fā)布公告稱：出售所持有的藥明合聯(lián)5080萬股股票，約占藥明合聯(lián)當前總股本的4.23%。
藥明康德表示，本次出售藥明合聯(lián)股票的投資收益約為18.47億元，占公司2024年歸母凈利潤的比例超過10%，將影響公司2025年上半年凈利潤。
2、藥明生物完成愛爾蘭疫苗設施出售
4月1日，藥明生物公告，有關愛爾蘭疫苗設施相關的資產(chǎn)交易已于2025年3月31日落實交割。今年1月，藥明生物公告將其疫苗生產(chǎn)設施出售給默沙東。根據(jù)協(xié)議，對價總額合共為4.996億美元。
3、恒瑞新任總經(jīng)理，來自阿斯利康
4月2日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，任命馮佶為公司總經(jīng)理（總裁）、首席運營官。
根據(jù)公告，馮佶在加入恒瑞前曾就職于上海仁濟醫(yī)院、諾華、安萬特和阿斯利康。其中，馮佶在阿斯利康任職20多年，先后擔任阿斯利康中國區(qū)心血管藥物業(yè)務單元副總裁、全球感染、中樞神經(jīng)和自身免疫治療領域副總裁等職務。
4、東陽光藥拿下一款原研藥中國銷售權
4月4日，東陽光集團微信公眾號宣布：東陽光藥與國仁健康制藥（北京）簽訂獨家合作，開展原研進口小兒法羅培南鈉顆粒在中國的推廣銷售。
小兒法羅培南鈉顆粒是日本瑪路弘株式會社原研口服兒童抗生素藥物，1999年在日本獲批上市。2018年，該藥物作為臨床急需兒童用藥優(yōu)先審評獲批的品種在國內(nèi)獲批，由北京國仁健康制藥負責進口、分裝及中國區(qū)總經(jīng)銷。通過此次合作，東陽光藥將獲得該藥品在國內(nèi)的獨家銷售權。
一周藥械盤點
1、華東醫(yī)藥司美格魯肽上市獲受理
4月1日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告：旗下子公司杭州中美華東制藥江東有限公司申報的司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理，適應癥為2型糖尿病患者的治療。這是華東醫(yī)藥旗下第二款司美格魯肽藥物上市獲受理，此前一款為九源基因開發(fā)。
此外，中美華東的司美格魯肽注射液用于體重管理的Ⅲ期臨床試驗已于去年年底完成首例受試者入組。
2、百濟神州終止TIGIT抗體開發(fā)
4月3日，百濟神州宣布：終止抗TIGIT抗體歐司珀利單抗用于肺癌的臨床開發(fā)項目。原因是：根據(jù)試驗的總體有效性、安全性數(shù)據(jù)評估，該研究或難以達到總生存期主要重點。
此前，羅氏、默沙東已終止了多項有關TIGIT抗體臨床試驗。
撰稿 | 楊曦霞
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 霧紀
插圖 | 視覺中國
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