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前言

2025年4月18日-19日,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)和北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會聯(lián)合主辦的2025 CSCO指南會在濟南山東大廈盛大召開。本次大會匯聚全國腫瘤領域專家,聚焦指南更新、前沿進展及診療經驗分享,助力推動臨床決策升級與科研成果轉化。

在小細胞肺癌(SCLC)專場,吉林省腫瘤醫(yī)院柳影教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院畢楠教授吉林省腫瘤醫(yī)院李慧教授分別解讀了《CSCO小細胞肺癌診療指南(2025版)》內科部分、放療部分病理及分子病理部分的更新要點。本文將更新要點進行集中整理,以饗讀者。

內科部分

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吉林省腫瘤醫(yī)院柳影教授

一、推薦級別調整、新增

廣泛期SCLC一線治療

  • 上調“替雷利珠單抗+卡鉑或順鉑+依托泊苷4周期后替雷利珠單抗維持治療”為I級推薦。

  • 上調“特瑞普利單抗+卡鉑或順鉑+依托泊苷4-6周期后特瑞普利單抗維持治療”為I級推薦。

  • 新增“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+卡鉑+依托泊苷4周期后貝莫蘇拜單抗和安羅替尼維持治療”為I級推薦。

復發(fā)SCLC二線治療

  • 上調“蘆比替丁”為I級推薦。

局限期SCLC一線治療

  • 對于超過T1~2N0的LS-SCLC患者,新增“同步放化療后未進展者接受度伐利尤單抗鞏固治療”為II級推薦。

二、注釋部分新增、更新

廣泛期SCLC生存隨訪數(shù)據(jù)更新

  • ASTRUM-005研究3年隨訪數(shù)據(jù)

  • lMpower133 研究中位隨訪數(shù)據(jù)

廣泛期SCLC維持治療數(shù)據(jù)更新

  • 探索性分析IMpower133研究中維持治療數(shù)據(jù)

  • DeLLphi-303研究

  • DURABLE研究

研究數(shù)據(jù)更新

  • 評估阿得貝利單抗聯(lián)合一線化療后序貫胸部放療(TRT)治療廣泛期SCLC的療效和安全性數(shù)據(jù)。

  • 曲拉西利預防SCLC一線治療骨抑制已經納入醫(yī)保。

創(chuàng)新藥物研發(fā)

  • 靶向DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接蛋白:Taratamab。

  • B7H3 ADC:1-DXd、HS-20093、YL201、DB1311/BNT324。

  • Trop-2 ADC:Sacituzumab Govitecan、SHR-A1921。

  • SEZ6 ADC:ABBV-706。

  • DLL3 ADC:ZL-1310。

新增三個醫(yī)保覆蓋藥物

  • 替雷利珠單抗

  • 抗體特瑞普利單抗

  • 曲拉西利

放療部分

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中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院畢楠教授

局限期 SCLC 胸部放療

輔助放療

  • R1/R2切除需要術后放療。對于R0切除患者,研究發(fā)現(xiàn),術后N2患者輔助放療能夠提高OS(22個月 vs. 16個月),因此推薦術后N2患者接受輔助放療。一項基于美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫(NCDB)的回顧性分析顯示,與未行輔助放療相比,N1患者輔助胸部放療的5年生存率提高5.6%,但差異無統(tǒng)計學意義(P=0.22),基于兩組樣本量不均衡,且缺少局部復發(fā)數(shù)據(jù),建議術后N1的患者可行輔助放療,同步或序貫均可。一項納入11項回顧性研究7694例行手術切除LS-SCLC患者的分析同樣證實了上述結論。

放療總劑量和分割方案更新

  • 一項來自中國III期隨機對照研究(NCT03214003)對比了高劑量(PTV給予45Gy/30次,GTV同步加量至54Gy/30次,每天2次)和標準劑量(PTV均一劑量給予45Gy/30次,每天2次)兩種超分割方案,結果顯示高劑量分割方案可顯著延長OS和PFS。

PCI更新

  • 局限期SCLC前期經過根治性化療和胸部放療,獲得較好療效(PR/CR)的患者,行PCl,可以降低顱內轉移的概率并提高整體生存率。聯(lián)合免疫鞏固治療,行PCI患者3年OS率為62.1%,優(yōu)于未行PCI者(50.2%)。

  • 對于高齡(>65歲),PS>2分,有神經認知功能受損的患者不建議行PCI。治療前行腦核磁(MR)檢查和核磁隨訪,PCI獲益可能有所下降,需要開展前瞻性隨機對照研究。未行PCI的患者,建議密切隨診顱內情況,如無禁忌癥第一年推薦每3個月復查腦MR,以后推薦每半年復查腦MR,以及時發(fā)現(xiàn)腦轉移病灶行挽救放療。

廣泛期SCLC 一線治療

注釋更新:標準一線阿得貝利單抗+依托泊苷/順鉑或卡鉑后,序貫TRT(大于等于30Gy/10次或大于等于50Gy/25次),同期并維持阿得貝利單抗治療,毒性可接受,ORR為71.6%,中位PFS為10.1個月,OS達21.4個月)。

放療并發(fā)癥的處理

在“一、放射性肺損傷”的注釋部分中增加如下描述:

II期研究發(fā)現(xiàn)吡非尼酮聯(lián)合標準療法能夠改善放射性肺損傷(RILI)患者的肺功能、輕到中度放射性纖維化、無急性肺惡化生存。

在“四、放射性皮膚損傷”的注釋部分中修改完善如下描述:

放射性皮膚損傷應保護皮膚損傷部位,防止外傷和各種物理或化學刺激;消除炎癥、防止繼發(fā)感染,促進組織愈合;對經久不愈的潰瘍,可手術治療;在合并有急性放射病時,全身和局部病變可互相影響,因此,在進行局部治療的同時,應積極進行全身治療。

在“五、放射性口咽黏膜炎”的注釋部分中新增如下描述:

鎮(zhèn)痛治療是放射性口腔黏膜炎管理的關鍵措施,以局部用藥為主。利多卡因含漱和芬太尼鼻噴霧是緩解疼痛的有效方法。中度疼痛推薦小劑量控釋羥考酮,提高生活質量。疼痛加重時,推薦使用嗎啡或芬太尼等鎮(zhèn)痛藥。

病理及分子病理部分

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吉林省腫瘤醫(yī)院李慧教授

肺神經內分泌腫瘤新增分類及基因組分型

  • 在肺神經內分泌腫瘤低、中、高3個級別中,新增中-高級別;在分化好的2個類癌類型中,新增1個類型。

  • 根據(jù)基因組特征,將大細胞神經內分泌癌進一步分為3型:SCLC樣、NSCLC樣、類癌樣。

分子標志物

  • 研究發(fā)展迅速,包括多組學技術揭示腫瘤及微環(huán)境生物學特征、探索臨床轉化的高級別證據(jù)研究、液態(tài)標志物(CTC)與藥效相關性研究。

  • 在注釋5、9、11、12中新增了四項中國學者代表性、引領性研究成果。

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