中國干細(xì)胞市場，竟被幾家外資叩開大門？
在學(xué)界素有“萬能細(xì)胞”“生命之源”美譽(yù)的干細(xì)胞，一直是各國生命科學(xué)研究的焦點，也備受我國科學(xué)家關(guān)注。過去很長一段時間，出于技術(shù)、市場以及安全性等多方面考量，我國既不允許國內(nèi)企業(yè)涉足干細(xì)胞相關(guān)的生產(chǎn)，也一直明令禁止外資企業(yè)進(jìn)入。
然而如今，形勢突然改變——不久前，首批6家外資企業(yè)宣告在我國完成經(jīng)營范圍的變更。其中，人體干細(xì)胞技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用成為重點內(nèi)容。
外資企業(yè)突然進(jìn)入干細(xì)胞市場，這傳遞出什么信號？我國生命科學(xué)領(lǐng)域，尤其是抗衰老產(chǎn)業(yè)，又將面臨怎樣的變化？
01 政策放寬！干細(xì)胞商業(yè)化或正式開啟
關(guān)于“干細(xì)胞”這個生物學(xué)概念，大眾可能并不陌生。近年來，諸如“某某名人注射干細(xì)胞針抗衰”“科學(xué)家利用干細(xì)胞成功將視力恢復(fù)”等新聞頻出，讓干細(xì)胞在坊間擁有較高知名度。
干細(xì)胞，被學(xué)界奉為“生命的種子”。它不僅能夠通過擴(kuò)增和分化形成多種組織器官，修復(fù)身體受損的部分；還能清除衰老細(xì)胞，生成新的健康細(xì)胞，實現(xiàn)機(jī)體從衰老到新生的轉(zhuǎn)變。自上世紀(jì)末《Science》刊登全球首例人體胚胎干細(xì)胞實驗以來，各國科學(xué)家對干細(xì)胞的研究熱情從未減退。
2012年，日本科學(xué)家Yamanaka（山中伸彌）在干細(xì)胞領(lǐng)域取得了具有“里程碑”意義的突破，并因此榮獲諾貝爾獎。他成功將人體成熟體細(xì)胞重編程為多能干細(xì)胞（即iPS細(xì)胞），這不僅意味著人類可能擺脫干細(xì)胞耗竭的難題，還避免了傳統(tǒng)從人體胚胎提取干細(xì)胞所引發(fā)的倫理爭議。
鑒于干細(xì)胞在機(jī)體修復(fù)和衰老干預(yù)方面的巨大潛力，各國紛紛投入大量人力和研發(fā)資金。2018年，山中伸彌團(tuán)隊顧問Yoshiki Sawa成功開展了世界首例利用iPS細(xì)胞解決心臟疑難的臨床試驗；2024年，該項技術(shù)申請實現(xiàn)商業(yè)化落地。
截至2023年12月，我國經(jīng)備案的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)已增加到141家。不過，由于國內(nèi)市場起步較晚，相關(guān)制度尚不完善，此前流行的干細(xì)胞針以及如賽羅瑞stemax等口服干細(xì)胞科技，基本只能通過跨境電商渠道進(jìn)入國內(nèi)市場。
如今，局面終于迎來轉(zhuǎn)機(jī)。不久前，官方發(fā)布《關(guān)于開展擴(kuò)大開放試點工作的通知》，明確允許外資企業(yè)在我國開展人體干細(xì)胞相關(guān)的技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)用。有業(yè)內(nèi)人士表示：“這標(biāo)志著國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場化進(jìn)程正式啟動?！?/p>
02 干細(xì)胞：過去的“富人專享”，有望出現(xiàn)平替？
之前的一項機(jī)構(gòu)調(diào)研顯示，許多人在了解到干細(xì)胞的諸多益處后，雖有嘗試的意向，但對傳統(tǒng)外部注射方式的安全心存顧慮。而且，一針動輒數(shù)十萬的高昂門檻，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通大眾的承受能力。
據(jù)報道，山中伸彌發(fā)現(xiàn)人體自身成熟細(xì)胞能“轉(zhuǎn)化”成多功能干細(xì)胞后，其團(tuán)隊顧問Yoshiki Sawa繼續(xù)深入研究，發(fā)現(xiàn)隨著年齡增加，人體中很多原有的干細(xì)胞并未消失，而是進(jìn)入了一種“靜息”狀態(tài)，在名為Revistem的特定因子作用下，這些干細(xì)胞能夠被激活。
隨后，Yoshiki Sawa與Cellerator等日本生物科技企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行臨床試驗，結(jié)果顯示，口服 Revistem因子后，受試者身體里HIF-1（某種蛋白質(zhì)）含量增加，表皮干細(xì)胞以及干細(xì)胞等被激活，新陳代謝以及毛發(fā)、骨骼、皮膚等衰老指標(biāo)得到改善。資料顯示，2018年在日本厚生勞動省批準(zhǔn)下，Revistem因子被轉(zhuǎn)化為口服膠囊科技賽羅瑞stemax。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這標(biāo)志著創(chuàng)新型口服干細(xì)胞制品的誕生。
資料顯示，得益于日本本土相對寬松的市場環(huán)境和政策支持，上述賽羅瑞stemax落地后不久，就被東京GRAND ETERNIT等多家專注于干細(xì)胞抗衰的再生診所引入，作為傳統(tǒng)注射干細(xì)胞的“零風(fēng)險”代替方案。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著今年我國干細(xì)胞市場對外資的放開，以往這些只能通過京J .東國際等跨境渠道購入、或親自前往日本體驗的干細(xì)胞科技，有望在國內(nèi)進(jìn)一步擴(kuò)大市場規(guī)模，觸達(dá)更多需求群體。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士消息，目前已出現(xiàn)國內(nèi)受眾一次性花費(fèi)數(shù)十萬元入手一整年的用量?！耙黄恐灰?2000，比打干細(xì)胞針劃算多了。當(dāng)然，主要是沒有風(fēng)險。”此外，京東商智數(shù)據(jù)顯示，賽羅瑞同系列多款標(biāo)有“干細(xì)胞伴侶”“清理衰老細(xì)胞”的所謂千元“入門級”抗衰科技，也憑借如今的利好，迎來了出貨量的高峰。
“市場的反應(yīng)速度之快，令人驚訝?！睒I(yè)內(nèi)分析人士評價道。
03 千億級市場剛需，新“藍(lán)?！被?qū)⒊霈F(xiàn)
據(jù)統(tǒng)計，去年上半年我國提交、以及獲批開展干細(xì)胞新藥臨床的企業(yè)已增至21家。24年9月，國內(nèi)首個干細(xì)胞上市申請也通過審批。
科研的不斷進(jìn)步，為國內(nèi)干細(xì)胞市場拓展了更廣闊的發(fā)展空間。智研《干細(xì)胞市場前景報告》顯示，2018-2023年間，我國干細(xì)胞市場規(guī)模已從474億元增長到800億元。
與此同時，2023年全球成體干細(xì)胞市場規(guī)模已達(dá)到131.9億美元。根據(jù)Nova One Advisor的行業(yè)研究報告，該市場在未來10年里將增長至384.8億美元。
顯然，中國乃至全球的干細(xì)胞市場正逐步發(fā)展完善，蓄勢待發(fā)。在千億級市場剛需的推動下，一個新的商業(yè)“藍(lán)?！被蛟S正在悄然形成。
熱門跟貼