癌癥篩查可分為系統(tǒng)性篩查和機會性篩查。系統(tǒng)性篩查是針對某些癌種,邀請?zhí)囟挲g范圍人群,使用確定的方法和篩查間隔,進行癌癥醫(yī)療檢查和檢測。而機會性篩查是一種被動篩查,是患者就醫(yī)或體檢過程中進行目標(biāo)疾病的篩查方式。
目前,相關(guān)指南推薦的結(jié)直腸癌篩查方式大致可分為糞便潛血試驗(免疫法或化學(xué)法)和結(jié)腸鏡檢查。盡管兩種篩查方式在癌癥檢測方面效能相似,但結(jié)腸鏡檢查在發(fā)現(xiàn)癌前病變方面的作用似乎更具優(yōu)勢,因此不同國家在系統(tǒng)性篩查和機會性篩查中優(yōu)選的篩查方式存在差異。一般來說,糞便潛血試驗常用于機會性篩查,而結(jié)腸鏡檢查更常用于系統(tǒng)性篩查。但臨床實踐中,特別是系統(tǒng)性篩查中,臨床醫(yī)生可能會基于患者意愿傾向、操作便捷性等因素來選擇具體的篩查方式。因此,為幫助臨床醫(yī)生基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù),選擇更合理的篩查方式,仍需進一步明確兩種檢查方式在結(jié)直腸癌系統(tǒng)性篩查中的臨床作用。
近期,《柳葉刀》(
The Lancet)發(fā)表了COLONPREV研究結(jié)果,表明在系統(tǒng)性篩查中,結(jié)直腸癌一般風(fēng)險人群(年齡≥50歲且無個體或家族結(jié)直腸癌病史)更傾向于選擇糞便潛血試驗。糞便潛血試驗作為篩查手段在預(yù)防10年內(nèi)因結(jié)直腸癌死亡的效果上不比結(jié)腸鏡檢查差(死亡率:0.22%
vs.0.24%,
P=0.0005)。
The Lancet發(fā)表的同期社論指出:“這是首個比較糞便潛血試驗與結(jié)腸鏡檢查的頭對頭隨機試驗,具有里程碑意義”。

截圖來源:
The Lancet
COLONPREV研究是一項實效性、隨機、對照、非劣效性研究,納入年齡50~69歲健康參與者57404例。這些參與者無結(jié)直腸癌、腺瘤或炎癥性腸病病史,也無遺傳性結(jié)直腸癌家族史(家族史定義為兩位及以上一級親屬患有結(jié)直腸癌,或一位親屬在60歲前被診斷患有結(jié)直腸癌),既往沒有做過結(jié)腸切除術(shù)或存在嚴(yán)重合并癥。
研究人員先將符合要求的參與者以1:1的比例隨機分配到單次結(jié)腸鏡檢查組或是每兩年一次糞便潛血試驗組,而后研究人員向參與者發(fā)送預(yù)邀請函,預(yù)邀請函不分組,僅詳細(xì)說明結(jié)直腸癌篩查相關(guān)內(nèi)容和研究信息介紹。兩周后,參與者將收到正式邀請函,并知曉自己被分配到哪個組。初次邀請后的第3個月和第6個月,研究人員會向未回復(fù)的參與者再次發(fā)送兩封提醒信。
最終參與分析的參與者有53051例(最終受邀參與篩查的人群),其中結(jié)腸鏡檢查組和糞便潛血試驗組各為26332例和26719例。結(jié)腸鏡檢查組中,實際有5293例接受了結(jié)腸鏡檢查,3074例接受了糞便潛血試驗,整體參與率為31.8%(8637/26332);而糞便潛血試驗組中,實際有10525例接受了糞便潛血試驗,126例接受了結(jié)腸鏡檢查,整體參與率為39.9%(10651/26719)。糞便潛血試驗組的參與率高于結(jié)腸鏡檢查組(RR=0.79,95%CI:0.77~0.82)。
研究結(jié)果顯示,隨訪第10年時,結(jié)腸鏡檢查組和糞便潛血試驗組結(jié)直腸癌死亡率分別為0.22%和0.24%(RD=-0.02,95%CI:-0.01~0.06,
P=0.0005),達(dá)到了非劣效性標(biāo)準(zhǔn)(兩組死亡率絕對差值<0.16%),即糞便潛血試驗對于預(yù)防10年內(nèi)因結(jié)直腸癌死亡的效果不比結(jié)腸鏡檢查差

▲結(jié)腸鏡檢查組(紅色)和糞便潛血試驗組(藍(lán)色)篩查后10年內(nèi)累積死亡風(fēng)險(圖片來源:參考文獻(xiàn)[1])
結(jié)腸鏡檢查組和糞便潛血試驗組10年內(nèi)結(jié)直腸癌發(fā)病率分別為1.13%和1.22%(RR=0.92,95%CI:0.79~1.08)。

▲結(jié)腸鏡檢查組(紅色)和糞便潛血試驗組(藍(lán)色)篩查后10年內(nèi)累積發(fā)病風(fēng)險(圖片來源:參考文獻(xiàn)[1])
在癌前病變方面,結(jié)腸鏡檢查組的診斷率顯著高于糞便潛血試驗組;兩組嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率類似。

▲兩組癌前病變診斷率和嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率對比(內(nèi)容來源:參考文獻(xiàn)[1];圖表制作:藥明康德團隊)
事后分析發(fā)現(xiàn),結(jié)腸鏡檢查組和糞便潛血試驗組10年內(nèi)全因死亡率分別為7.64%和7.68%(RR=0.99,95%CI:0.94~1.06)。
文章表示,在降低結(jié)直腸癌死亡率、發(fā)病率和全因死亡率方面,糞便潛血試驗和結(jié)腸鏡檢查的篩查策略效果相似。但需要說明的是,本次研究并非評估兩種技術(shù)的有效性,而是側(cè)重了解在結(jié)直腸癌系統(tǒng)性篩查的過程中,當(dāng)參與者被隨機分配接受其中一種篩查策略時,這兩種篩查策略的臨床實際表現(xiàn)。
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參考資料
[1] Castells A, Quintero E, Bujanda L, et al. Effect of invitation to colonoscopy versus faecal immunochemical test screening on colorectal cancer mortality (COLONPREV): a pragmatic, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2025 Apr 12;405(10486):1231-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00145-X.
[2] Bretthauer M, Kalager M. First head-to-head trial of colonoscopy versus faecal testing for colorectal cancer screening. Lancet. 2025 Apr 12;405(10486):1204-1206. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00288-0.
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