編者按：
自動(dòng)胰島素輸注（AID）系統(tǒng)已被證明對(duì)1型糖尿病患者有益，但關(guān)于其在胰島素治療的2型糖尿病管理中的作用，仍需來(lái)自隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)支持。在這項(xiàng)研究中，研究者開(kāi)展了“評(píng)估Control-IQ+技術(shù)在采用基礎(chǔ)－餐時(shí)胰島素治療的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性隨機(jī)試驗(yàn)（2IQP）”，以評(píng)估AID在接受每日多次胰島素注射或使用胰島素泵的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性。
研究方法
在這項(xiàng)為期13周的多中心試驗(yàn)中，接受胰島素治療的2型糖尿病成人患者以2:1的比例隨機(jī)分配至接受AID組或繼續(xù)使用試驗(yàn)前的胰島素輸注方法（對(duì)照組）；兩組均接受連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）。主要結(jié)局為13周時(shí)的糖化血紅蛋白水平。
研究結(jié)果
共有319名患者完成隨機(jī)分組。AID組的糖化血紅蛋白水平降低了0.9個(gè)百分點(diǎn)（從基線時(shí)的8.2±1.4%降至13周時(shí)的7.3±0.9%），而對(duì)照組降低了0.3個(gè)百分點(diǎn)（從8.1±1.2%降至7.7±1.1%）（調(diào)整后平均差異為–0.6%；95%CI:–0.8~–0.4；
P<0.001）。AID組患者的血糖在目標(biāo)范圍（70至180mg/dL）內(nèi)的時(shí)間百分比從48±24%增加至64±16%，而對(duì)照組從51±21%增至52±21%（平均差異為14個(gè)百分點(diǎn)；95% CI，11~17；
P<0.001）。所有其他反映高血糖的多重控制CGM指標(biāo)在AID組均顯著優(yōu)于對(duì)照組。兩組的CGM測(cè)量低血糖頻率均較低。AID組中有一名患者發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件。
圖1. 13周試驗(yàn)期間及按時(shí)間段劃分的血糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間平均百分比
研究結(jié)論
在這項(xiàng)為期13周的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，對(duì)于接受胰島素治療的2型糖尿病成人患者，與單獨(dú)使用CGM相比，AID與更大程度的糖化血紅蛋白水平降低相關(guān)。
參考文獻(xiàn)：Yogish C. Kudva et al.A Randomized Trial of Automated Insulin Delivery in Type 2 Diabetes.Published March 19, 2025
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