2025年3月30日，《Nature Medicine》發(fā)表了2項(xiàng)心衰研究，《JAMA》發(fā)表了1項(xiàng)心衰研究，小咖對(duì)這三篇文章進(jìn)行了整理，關(guān)注心衰研究領(lǐng)域的小伙伴，不要錯(cuò)過(guò)哦。
Nature Medicine：心衰伴缺鐵患者靜脈補(bǔ)鐵治療的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析
鏈接：https://www.nature.com/articles/s41591-025-03671-1
研究背景：靜脈補(bǔ)鐵對(duì)心衰合并缺鐵患者預(yù)后的影響仍存在爭(zhēng)議。
研究方法：本研究基于6項(xiàng)臨床試驗(yàn)（FAIR-HF、CONFIRM-HF、AFFIRM-AHF、IRONMAN、HEART-FID及FAIR-HF2）的7175例患者數(shù)據(jù)，匯總分析了補(bǔ)鐵的療效和安全性。
研究結(jié)果：與安慰劑組相比，靜脈補(bǔ)鐵組在12個(gè)月時(shí)復(fù)合終點(diǎn)（心衰再住院和心血管死亡率）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低（RR=0.72，95%CI 0.55-0.89），長(zhǎng)期隨訪顯示風(fēng)險(xiǎn)降低持續(xù)存在（RR=0.81，95%CI 0.63-0.97）。12個(gè)月時(shí)及長(zhǎng)期隨訪時(shí)的心衰再住院風(fēng)險(xiǎn)（RR為0.69和0.78）與心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)（HR 為0.80和0.87）均有所下降。全因死亡率分析提示靜脈補(bǔ)鐵總體安全性良好（12個(gè)月時(shí)的HR=0.82，95%CI 0.65–1.03；長(zhǎng)期隨訪HR=0.92，95%CI 0.80–1.07）。值得注意的是，治療益處在隨機(jī)化后的第一年（補(bǔ)鐵劑量最高時(shí)期）最為顯著。
總結(jié)：本研究提示補(bǔ)鐵治療可顯著降低心衰患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，但靜脈補(bǔ)鐵的最佳給藥方案仍需進(jìn)一步探索。
Nature Medicine：慢性心衰患者：自由液體攝入 vs. 限制液體攝入
鏈接：https://www.nature.com/articles/s41591-025-03628-4
研究背景：液體限制常被推薦用于慢性心衰患者，但評(píng)估其效果的隨機(jī)臨床試驗(yàn)仍較為缺乏。
研究方法：這項(xiàng)多中心開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)將慢性心衰門診患者隨機(jī)分為兩組：自由液體攝入組與限制液體攝入組（每日攝入量≤1500 ml）。主要終點(diǎn)為3個(gè)月后的健康狀態(tài)，通過(guò)堪薩斯城心肌病問(wèn)卷總體評(píng)分（KCCQ-OSS）評(píng)估；次要終點(diǎn)包括口渴困擾與安全性事件。
研究結(jié)果：在504例隨機(jī)化患者中（男性67.3%），3個(gè)月時(shí)自由攝入組的KCCQ-OSS評(píng)分為74.0分，限制組為72.2分，經(jīng)基線評(píng)分校正后的組間平均差異為2.17分（95%CI -0.06 to 4.39；P=0.06），未達(dá)到主要終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)。液體限制組的口渴困擾更為顯著，兩組安全性事件無(wú)顯著差異。
結(jié)論：本研究結(jié)果對(duì)慢性心衰患者實(shí)施液體限制的臨床獲益提出了質(zhì)疑。
JAMA：靜脈注射羧基麥芽糖鐵治療心衰合并缺鐵患者（FAIR-HF2 DZHK05試驗(yàn)）
鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832132
研究目的：靜脈補(bǔ)鐵對(duì)心衰合并缺鐵患者的療效仍存在不確定性，本研究旨在評(píng)估羧基麥芽糖鐵對(duì)心衰合并缺鐵患者的療效與安全性。
研究設(shè)計(jì)：這項(xiàng)多中心隨機(jī)試驗(yàn)于2017年3月至2023年11月在歐洲6國(guó)70個(gè)臨床中心開(kāi)展，共納入1105例心衰（左心室射血分?jǐn)?shù)≤45%）合并缺鐵患者（血清鐵蛋白<100 ng/mL；或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<20%且血清鐵蛋白100-299 ng/mL）。中位隨訪時(shí)間16.6個(gè)月（IQR，7.9-29.9個(gè)月）。
干預(yù)措施：羧基麥芽糖鐵組（n=558）首次靜脈給藥最高2000 mg，后續(xù)每4個(gè)月500 mg（直到達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)）；對(duì)照組（n=547）給予生理鹽水安慰劑。
主要結(jié)局：主要復(fù)合終點(diǎn)為：（1）至發(fā)生心血管死亡或首次心衰住院的時(shí)間；（2）心衰住院總次數(shù)；（3）轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<20%患者的發(fā)生心血管死亡或首次心衰住院的時(shí)間。滿足以下任一條件即為達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性：（1）三項(xiàng)終點(diǎn)比較均P≤0.05；（2）兩項(xiàng)終點(diǎn)比較P≤0.025；（3）任一項(xiàng)終點(diǎn)比較P≤0.0167（Hochberg校正法）。
研究結(jié)果：在1105例受試者中（平均年齡70歲，女性33%），羧基麥芽糖鐵組有141例發(fā)生心血管死亡或首次心衰住院（第一個(gè)主要終點(diǎn)），安慰劑有166例（HR=0.79，95%CI 0.63-0.99，P=0.04）；心衰住院總次數(shù)分別為264次與320次（發(fā)生率比rate ratio=0.80，95%CI 0.60-1.06，P=0.12）；轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<20%的亞組患者中，兩組分別有103例與128例發(fā)生第三個(gè)終點(diǎn)事件（HR=0.79，95%CI 0.61-1.02，P=0.07）。兩組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率無(wú)顯著差異（羧基麥芽糖鐵組48.2% vs 安慰劑組49.9%，P=0.61）。
結(jié)論：對(duì)于心衰合并缺鐵患者，與安慰劑相比，羧基麥芽糖鐵未能顯著降低心血管死亡/首次心衰住院風(fēng)險(xiǎn)，亦未減少心衰住院總次數(shù)。
圖. 主要終點(diǎn)的累計(jì)發(fā)生率
研究在討論中指出，靜脈補(bǔ)鐵缺乏明確療效，可能與試驗(yàn)期間鐵補(bǔ)充和維持不足有關(guān)。例如，在HEART-FID試驗(yàn)中，82%的患者在維持階段因鐵儲(chǔ)備和血紅蛋白水平達(dá)標(biāo)而未接受額外羧基麥芽糖鐵治療。在IRONMAN和AFFIRM-AHF試驗(yàn)中，約80%的患者在整個(gè)研究期間僅接受過(guò)2次補(bǔ)鐵。本試驗(yàn)在第2-3年使用的羧基麥芽糖鐵劑量較既往試驗(yàn)略高，且未增加安全性風(fēng)險(xiǎn)。
未來(lái)臨床試驗(yàn)可考慮在隨訪第2-3年時(shí)，根據(jù)體重和血紅蛋白水平給予全劑量靜脈補(bǔ)鐵治療（1000-2000 mg），以評(píng)估在監(jiān)管批準(zhǔn)范圍內(nèi)采用更積極的補(bǔ)鐵方案是否能進(jìn)一步增強(qiáng)療效。這一設(shè)想尤其值得關(guān)注，因?yàn)楸狙芯康拿舾行苑治鲲@示，在羧基麥芽糖鐵完全糾正缺鐵狀態(tài)后的第一年內(nèi)，患者獲益與IRONMAN試驗(yàn)報(bào)道的結(jié)果相似，呈現(xiàn)出良好的治療效果。
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