近日，全球領(lǐng)先的眼科護(hù)理公司愛爾康（Alcon）宣布，將以最高4.3億美元對(duì)價(jià)收購白內(nèi)障激光治療設(shè)備公司LENSAR（LNSR.O）。而在幾天后，愛爾康宣布已成功收購眼部疾病細(xì)胞療法公司Aurion Biotech的多數(shù)股權(quán)。
LENSAR是一家專注于屈光性白內(nèi)障手術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療科技公司，其旗艦產(chǎn)品為ALLY白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)機(jī)器人，該系統(tǒng)采用超緊湊設(shè)計(jì)（僅0.36㎡），是目前業(yè)界首個(gè)可移動(dòng)式飛秒激光平臺(tái)，并搭載獨(dú)特的040nm+1053nm雙模態(tài)激光系統(tǒng)。
Aurion Biotech 是一家開發(fā)治療眼部疾病細(xì)胞療法的公司，核心產(chǎn)品AURN001是一種用于治療角膜內(nèi)皮疾病繼發(fā)性角膜水腫的同種異體細(xì)胞治療產(chǎn)品，已獲得美國 FDA 授予的突破性療法認(rèn)定。
關(guān)于對(duì) LENSAR 收購，根據(jù)協(xié)議條款，本次收購基礎(chǔ)對(duì)價(jià)約 3.56 億美元（每股14美元），同時(shí)設(shè)置最高每股2.75美元的期待價(jià)值權(quán)——若LENSAR產(chǎn)品在2026至2027年間累計(jì)完成61.4萬例手術(shù)，總交易金額將達(dá)4.3億美元。雙方預(yù)計(jì)交易將于2025年下半年完成。Alcon將獲得LENSAR公司的ALLY白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)機(jī)器人、Streamline白內(nèi)障手術(shù)規(guī)劃軟件和其他激光治療設(shè)備。LENSAR產(chǎn)品線的加入將進(jìn)一步完善Alcon飛秒激光輔助白內(nèi)障手術(shù)（FLACS）產(chǎn)品線。
愛爾康對(duì) Aurion 交易的財(cái)務(wù)條款尚未披露，愛爾康表示，Aurion 將在愛爾康的支持下作為獨(dú)立公司運(yùn)營，Aurion 董事會(huì)任命前首席科學(xué)官 Arnaud Lacoste 博士擔(dān)任 Aurion 首席執(zhí)行官，任命立即生效。Aurion 的 AURN001 預(yù)計(jì)在 2025 年下半年啟動(dòng)美國 3 期試驗(yàn)，將利用愛爾康的全球資源和商業(yè)專業(yè)知識(shí)，進(jìn)一步推動(dòng) AURN001 的開發(fā)和商業(yè)化。
# 加碼眼科機(jī)器人重塑市場(chǎng)
本次被收購的LENSAR，其核心技術(shù)是ALLY機(jī)器人白內(nèi)障激光治療系統(tǒng)。這是眼科領(lǐng)域第一款機(jī)器人白內(nèi)障激光系統(tǒng)，主要用于治療白內(nèi)障和角膜散光；也是全球首個(gè)能夠在一個(gè)無菌環(huán)境中完成整個(gè)飛秒激光輔助白內(nèi)障手術(shù)（FLACS）流程的機(jī)器人平臺(tái)。
通過這次收購，愛爾康的產(chǎn)品線將覆蓋整個(gè)眼科器械產(chǎn)業(yè)鏈，從人工晶體（如PowerVision液體晶狀體）到青光眼設(shè)備（Hydrus支架），再到FLACS機(jī)器人，構(gòu)建了一個(gè)涵蓋白內(nèi)障、屈光、青光眼的全方位解決方案。同時(shí)，面對(duì)BVI Medical等新興競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的10億美元融資擴(kuò)張，愛爾康通過這次技術(shù)整合將進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)2025年FLACS設(shè)備的滲透率將超過25%。
此外，這次交易直接解決了愛爾康的三個(gè)主要問題。愛爾康之前擁有LenSx?系統(tǒng)，但面臨強(qiáng)生Catalys等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的壓力，促使其尋求技術(shù)升級(jí)。ALLY的加入將直接彌補(bǔ)愛爾康在眼科機(jī)器人自動(dòng)化領(lǐng)域的不足。全球FLACS設(shè)備市場(chǎng)或從愛爾康、強(qiáng)生、蔡司的“三足鼎立”轉(zhuǎn)向由愛爾康主導(dǎo)。
市場(chǎng)格局
相比超乳手術(shù)，F(xiàn)LACS的主要革新在于采用飛秒激光進(jìn)行晶狀體前囊切開和晶狀體碎核步驟。前囊切開是決定人工晶體術(shù)后固定位置和方向的關(guān)鍵步驟，與術(shù)后視力水平直接相關(guān)，在超乳手術(shù)中主要依靠醫(yī)生手工“撕囊”，效果受醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)影響。
而FLACS采用飛秒激光設(shè)備進(jìn)行前囊切開，更能保障術(shù)后療效的一致性；在晶狀體碎核過程中，超聲能量使用的越少，則并發(fā)癥概率更低、術(shù)后視力恢復(fù)更快，F(xiàn)LACS使用飛秒激光碎核，可以減少甚至避免超聲的使用。由于應(yīng)用時(shí)間尚短，目前全球FLACS滲透率約15%，遠(yuǎn)低于超聲白內(nèi)障手術(shù)，但增長(zhǎng)勢(shì)頭良好。
白內(nèi)障手術(shù)概況
ALLY機(jī)器人白內(nèi)障激光治療系統(tǒng)
ALLY系統(tǒng)集成了雙模態(tài)激光技術(shù)，能夠同時(shí)進(jìn)行組織切割和實(shí)時(shí)成像，其速度是傳統(tǒng)設(shè)備的4倍，特別適合亞洲人群中的小瞼裂患者（占全球白內(nèi)障患者的3.5%）。配合中國新上市的橢圓形患者接口，手術(shù)的舒適度可提高60%。ALLY系統(tǒng)還將白內(nèi)障手術(shù)中需要多臺(tái)設(shè)備切換的流程（如切口、撕囊、碎核等）整合到一個(gè)平臺(tái)上，使手術(shù)時(shí)間縮短了30%。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
高精度虹膜配準(zhǔn)：ALLY系統(tǒng)在虹膜配準(zhǔn)和散光管理表面識(shí)別中使用人工智能，能夠自動(dòng)調(diào)整旋轉(zhuǎn)變位，自動(dòng)計(jì)算角膜切口角度，誤差小于0.5度，術(shù)后視力預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確率高達(dá)98%。
組織特異性激光：ALLY的組織特異性激光系統(tǒng)能夠根據(jù)不同的組織特性自動(dòng)調(diào)整激光參數(shù)，確保手術(shù)的安全性和有效性。
雙脈沖激光：采用極快的雙脈沖激光技術(shù)，速度比傳統(tǒng)激光快4倍，顯著縮短手術(shù)時(shí)間，同時(shí)減少對(duì)眼組織的能量傳遞，降低術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
精準(zhǔn)的散光管理：使用IntelliAxis?軟件，通過虹膜配準(zhǔn)技術(shù)引導(dǎo)環(huán)形標(biāo)記，幫助醫(yī)生在術(shù)中和術(shù)后清晰識(shí)別預(yù)定軸向。
智能調(diào)整：系統(tǒng)具備 Adaptive Intelligence?技術(shù)，能夠根據(jù)手術(shù)過程中的實(shí)時(shí)情況自動(dòng)調(diào)整操作參數(shù)，確保手術(shù)的順利進(jìn)行。
節(jié)省時(shí)間與成本：每例手術(shù)可節(jié)省高達(dá)17分鐘的時(shí)間，與傳統(tǒng)白內(nèi)障手術(shù)相比，平均超聲時(shí)間減少了27% （ 1.73秒 vs 2.38秒）；轉(zhuǎn)換到 ALLY 系統(tǒng)后，醫(yī)生能夠完成的激光白內(nèi)障手術(shù)量增加了5倍。
此外，該系統(tǒng)能夠根據(jù)患者的眼部結(jié)構(gòu)和白內(nèi)障密度，自動(dòng)調(diào)整角膜切口的位置和大小，以及自動(dòng)調(diào)整碎核模式，以適應(yīng)不同患者的個(gè)體需求。
治療效果
ALLY機(jī)器人系統(tǒng)可指導(dǎo)Toric人工晶體植入和弓形切口術(shù)式，臨床數(shù)據(jù)顯示：AcrySof Toric晶體術(shù)后98%患者散光≤0.50D；
Symfony Toric EDOF晶體94%患者≤0.50D，平均等效球鏡度-0.14±0.44D；
TRULIGN Toric晶體95%患者≤0.50D，81%實(shí)現(xiàn)零殘余散光；
在弓形切口術(shù)式中，95.8%患者散光≤0.50D，80.1%≤0.25D，90.5%患者散光軸位誤差控制在15°以內(nèi)，充分驗(yàn)證了該系統(tǒng)在屈光性白內(nèi)障手術(shù)中的精準(zhǔn)度。
機(jī)遇與挑戰(zhàn)
其實(shí)Lensar公司在2022年ALLY獲批上市以來，就迅速贏得了眼科醫(yī)生的歡迎。在2024年的前三季度，Lensar的ALLY系統(tǒng)處于供不應(yīng)求的局面：第一季度安裝了10個(gè)系統(tǒng)，積壓了3個(gè)訂單；第二季度安裝了17個(gè)系統(tǒng)，積壓了17個(gè)訂單；第三季度安裝了24個(gè)系統(tǒng)，積壓了24個(gè)訂單。未來ALLY系統(tǒng)的放量可能會(huì)更快。
雖然技術(shù)落后但市場(chǎng)龐大，即便Lensar處于虧損狀態(tài)（去年虧損3000萬美元），但愛爾康還是愿意支付4.3億美元，足以見其鞏固該領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位的決心。
不過ALLY單臺(tái)售價(jià)超百萬美元，在印度、非洲等醫(yī)保薄弱地區(qū)推廣難度較大。而且，LENSAR此前從強(qiáng)生手中拿下20%高端客戶，可能引發(fā)渠道沖突，需依賴愛爾康全球分銷網(wǎng)絡(luò)化解 。
#入局細(xì)胞療法
作為全球最大的獨(dú)立眼科公司之一，愛爾康的藥物管線相對(duì)薄弱。收購Aurion Biotech有助于愛爾康填補(bǔ)其在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的空白，豐富其藥物產(chǎn)品組合。同時(shí)可以使愛爾康在角膜內(nèi)皮疾病治療領(lǐng)域占據(jù)先機(jī)，為患者提供更安全、更有效的替代療法，減少對(duì)傳統(tǒng)角膜移植手術(shù)的依賴。
疾病背景
角膜內(nèi)皮功能障礙可能會(huì)發(fā)展為角膜水腫、視力模糊甚至失明，而角膜內(nèi)皮細(xì)胞死亡后不會(huì)再生，因此目前的治療方案是角膜移植。傳統(tǒng)治療手段依賴角膜移植手術(shù)，包括全層穿透性角膜移植（PK）和后彈力層角膜內(nèi)皮移植術(shù)（DMEK/DSAEK）。雖然手術(shù)在治療角膜內(nèi)皮功能障礙方面取得了顯著的成功，但仍然存在一些局限性：
角膜組織短缺：全球范圍內(nèi)角膜供體數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足需求。隨著人口老齡化加劇以及眼部疾病發(fā)病率的上升，需要角膜移植的患者數(shù)量還在不斷增加。而且供體質(zhì)量要求高，用于角膜移植的供體需要滿足嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，如后彈力層完整、無撕裂或損壞。
手術(shù)技術(shù)要求高：后彈力層內(nèi)皮角膜移植術(shù)（DMEK）過程復(fù)雜，需要精確的手術(shù)步驟和高超的手術(shù)技巧，掌握DMEK等先進(jìn)角膜移植技術(shù)需要較長(zhǎng)的學(xué)習(xí)曲線，而且無法完全避免免疫排斥反應(yīng)的發(fā)生。
AURN001 聯(lián)合治療方案采用同種異體細(xì)胞療法+ROCK抑制劑的聯(lián)合方案，其核心創(chuàng)新在于：
可規(guī)模化生產(chǎn)：采用同種異體細(xì)胞療法，能夠從單個(gè)捐贈(zèng)者的角膜內(nèi)皮細(xì)胞擴(kuò)增出多達(dá)1000劑，有效緩解全球角膜組織短缺的問題。
雙重療效：移植的角膜內(nèi)皮細(xì)胞（CECs）能夠重建內(nèi)皮層，而ROCK抑制劑Y-27632可促進(jìn)細(xì)胞存活和功能整合。
給藥方式簡(jiǎn)便：無需手術(shù)，僅通過簡(jiǎn)單的注射即可給藥，操作簡(jiǎn)便，任何眼科手術(shù)專家均可進(jìn)行。
精準(zhǔn)給藥與安全性：通過前房注射實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥，避免了全身毒性（如致癌風(fēng)險(xiǎn)）。
愛爾康首席執(zhí)行官 David Endicott 對(duì)細(xì)胞療法在眼科領(lǐng)域的潛力表示樂觀。目前Aurion Biotech公司產(chǎn)品進(jìn)展如下圖：
Aurion Biotech 在美國和加拿大正在進(jìn)行AURN001的1/2期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)的入組和給藥工作已經(jīng)完成。
收購波折
值得注意的是，在此次收購之前Aurion曾計(jì)劃IPO，但上市計(jì)劃因?yàn)閻蹱柨刀恢泵媾R不確定性。
Alcon是Aurion的最大股東，持有40.5%的股份。2022年，Aurion進(jìn)行了C輪融資，由Deerfield Management領(lǐng)投，愛爾康也參與了投資，在該輪融資中獲得了某些“C系列同意權(quán)”，但各方對(duì)這些權(quán)利的理解和應(yīng)用存在分歧。
2024年10月，Alcon向特拉華州衡平法院提起訴訟，聲稱Aurion在進(jìn)行首次公開募股（IPO）之前需要獲得愛爾康的同意，因?yàn)檫@涉及到對(duì)Aurion公司章程的修改，而根據(jù)C輪融資協(xié)議，此類修改需要獲得C系列股東的同意。最終，2025年1月，特拉華州衡平法院法官裁定Aurion的IPO不需要獲得Alcon的同意。
總而言之，隨著人口老齡化加劇，全球眼病患者數(shù)量攀升，這兩場(chǎng)大額收購或?qū)⒊蔀閻蹱柨档琼斎蜓劭评洗蟮年P(guān)鍵一躍。
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