恒瑞醫(yī)藥子公司獲HRS-5635注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

  1. 獲批藥物：子公司福建盛迪醫(yī)藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展HRS-5635注射液臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為聯(lián)合聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎（受理號：CXHL2500174）。

  2. 藥物特性：

  • 自主研發(fā)的新一代肝靶向siRNA藥物，對全部HBV基因型均顯示高效抗病毒活性，非臨床研究證實(shí)其安全性及持久療效。

  • 目前全球無同類藥物上市，研發(fā)累計(jì)投入約1.30億元。

  1. 后續(xù)流程：需完成臨床試驗(yàn)并通過藥監(jiān)局審評審批方可上市，研發(fā)周期長且存在不確定性風(fēng)險(xiǎn)。

  2. 信息披露：公司將按規(guī)披露項(xiàng)目進(jìn)展。