2024年A股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)活躍，政策端釋放多重利好。國家藥監(jiān)局全年批準(zhǔn)58款創(chuàng)新藥上市，較上年增長23%。醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制落地，新增67種藥品納入談判范圍，其中腫瘤靶向藥占比達(dá)41%。
企業(yè)層面，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等頭部企業(yè)研發(fā)投入強度均超過20%，臨床管線推進效率顯著提升。中央?yún)R金在2024年四季度增持創(chuàng)新藥ETF份額超30億份，社保基金組合新進入華東醫(yī)藥、信立泰前十大股東名單。
第一家：恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）
2024年營業(yè)收入279.85億元，其中創(chuàng)新藥收入占比49.6%。核心產(chǎn)品卡瑞利珠單抗新增2項適應(yīng)癥，覆蓋肝癌術(shù)后輔助治療領(lǐng)域；阿得貝利單抗在非小細(xì)胞肺癌一線治療的三期臨床達(dá)到主要終點。
公司目前有14個創(chuàng)新藥處于三期臨床階段，2024年研發(fā)投入82.28億元，占營收比例29.4%。國家隊證金公司持股1.5%，位列第七大股東。
第二家：百濟神州（688235.SH）
上半年營收119.96億元，同比增長65.4%。PD-1抑制劑百澤安在食管癌二線治療的三期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)于K藥，推動產(chǎn)品收入增長至6.2億美元。BTK抑制劑百悅澤全球銷售額26億美元，北美市場占比提升至58%。研發(fā)費用率55.3%，12個臨床階段項目中，TIGIT抗體BGB-A445進入三期。
第三家：諾誠健華（688428.SH）
奧布替尼2024年銷售額10.06億元，同比增長49.7%，覆蓋套細(xì)胞淋巴瘤等5項適應(yīng)癥。ICP-248聯(lián)合療法獲批一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的三期臨床，入組進度超預(yù)期。公司全年研發(fā)費用8.15億元，占營收比例80.7%。
第四家：榮昌生物（688331.SH）
ADC藥物維迪西妥單抗銷售額同比增長58.5%至17.17億元，胃癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保后銷量提升142%。研發(fā)費用占比89.7%，在研產(chǎn)品RC88（間皮素靶向ADC）完成二期臨床入組。
第五家：澤璟制藥（688266.SH）
多納非尼片2024年銷售額9.8億元，同比增長33%。JAK抑制劑吉卡昔替尼完成骨髓纖維化三期臨床，達(dá)到無事件生存期主要終點。公司研發(fā)費用率176%，社保基金420組合持股1.80%，持倉市值高達(dá)5.02億元。
第六家：邁威生物（688062.SH）
靶向Nectin-4的ADC藥物9MW2821獲FDA孤兒藥資格，國內(nèi)三期臨床入組進度超70%。2024年研發(fā)投入7.2億元，占營收比例193%。
第七家：信立泰（002294.SZ）
高血壓新藥S086完成報產(chǎn)，在研管線中，腎性貧血藥物SAL095進入三期臨床。前十大股東中，中央?yún)R金持股1.26%，位列第六大股東，持倉市值為5.33億元；社保基金114組合持股1.08%，為第八大股東，持倉市值為4.57億元。
第八家：長春高新（000661.SZ）
重組人生長激素水針劑型新增兒童生長障礙適應(yīng)癥，2024年銷售額增長18%。抗阿爾茨海默病單抗藥物進入二期臨床，中央?yún)R金持股642.7萬股，占總股本比例為1.58%，持倉市值為5.60億元。
第九家：華東醫(yī)藥（000963.SZ）
GLP-1受體激動劑司美格魯肽完成三期臨床入組，預(yù)計2024年底提交上市申請，2024年上半年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入占比提升至21%。前十大股東中，國家隊證金公司持股1.26%，位列第四大股東，持倉市值為8.73億元；社保基金110組合持股0.63%，持倉市值為4.32億元。
政策與資本動向
2024年創(chuàng)新藥專項債發(fā)行規(guī)模達(dá)1200億元，重點支持長三角、大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。藥審中心（CDE）實施滾動審評制度，平均審批周期縮短至240天。二級市場上，創(chuàng)新藥ETF份額年內(nèi)增長47%，機構(gòu)持倉占比提升，反映中長期配置價值獲資本認(rèn)可。
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