在中國悠久的醫(yī)藥史上，從“醫(yī)圣”張仲景到“藥王”孫思邈，中醫(yī)藥的智慧薪火相傳，綿延不絕。如今，隨著全球?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥文化價值的認(rèn)可、在國家大力推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的背景下，中國中藥市場迎來了蓬勃發(fā)展的新時代。只是，在這個科技高度發(fā)達(dá)的時代，傳統(tǒng)中藥還能否在全球醫(yī)藥市場中占有一席之地、煥發(fā)新的生機？
作為創(chuàng)新中藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，以嶺藥業(yè)憑借其卓越的科研實力、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和高度的社會責(zé)任感，成為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的典范企業(yè)，助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛向一片藍(lán)海。
創(chuàng)新驅(qū)動，從小研究所到行業(yè)巨頭跨越
中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長，但直到近年才真正迎來現(xiàn)代化的春天。隨著國家出臺一系列支持政策，中藥產(chǎn)業(yè)迎來前所未有的發(fā)展機遇。據(jù)統(tǒng)計，2023年中國中藥市場規(guī)模已突破4000億元，預(yù)計到2030年有望超過2萬億。在這片藍(lán)海中，以嶺藥業(yè)憑借其獨特的創(chuàng)新優(yōu)勢，正引領(lǐng)行業(yè)駛向更廣闊的未來。
公開資料顯示，以嶺藥業(yè)成立于1992年，最初是一個小型醫(yī)藥研究所。自成立之初，以嶺藥業(yè)便以中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新為己任，歷經(jīng)三十余載的辛勤耕耘，已經(jīng)成長為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的佼佼者。2011年，以嶺藥業(yè)在深圳證券交易所成功上市，標(biāo)志著其正式邁入資本市場的廣闊舞臺，并躋身中國醫(yī)藥上市公司20強之列。此后，以嶺藥業(yè)更是屢獲殊榮，在“2022年度中國中藥企業(yè)TOP100”排行榜中名列第5位，同時在工信部2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜中名列第25位，今年7月，更是憑借其科技創(chuàng)新實力榮登“中國醫(yī)藥品牌價值15強”榜單。
以嶺藥業(yè)董事長吳相君曾言，以嶺藥業(yè)作為民族醫(yī)藥企業(yè)，自創(chuàng)辦以來，堅持以科技創(chuàng)新為立企之本，走出一條創(chuàng)新驅(qū)動、品牌致勝的發(fā)展之路。這不僅體現(xiàn)在言語之中，更被以嶺藥業(yè)以實際行動所踐行。財報顯示，以嶺藥業(yè)2024上半年實現(xiàn)研發(fā)投入4.11億元，占營業(yè)收入比重為8.92%，處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。更為引人注目的是，過去五年間，其以年均遞增的姿態(tài)，將研發(fā)投入從5.2億元提升至9.35億元，累計投入近40億元。
這種持續(xù)的高投入為其帶來了豐碩成果，截至2024上半年，以嶺藥業(yè)共有專利860項，榮獲6項國家科技大獎，研發(fā)14個專利中藥品種，覆蓋心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等系統(tǒng)發(fā)病率高的重大疾病領(lǐng)域，其中10個列入國家醫(yī)保目錄，5個列入國家基本藥物目錄，形成了獨具特色的產(chǎn)品矩陣，彰顯了公司的創(chuàng)新實力。
理論開路，延伸多個生命科學(xué)前沿領(lǐng)域
值得一提的是，以嶺藥業(yè)最引以為傲的創(chuàng)新成果，莫過于首次系統(tǒng)構(gòu)建的絡(luò)病理論體系，包括絡(luò)病證治、脈絡(luò)學(xué)說、氣絡(luò)學(xué)說三大理論框架，被譽為近百年來中醫(yī)理論的重大創(chuàng)新。創(chuàng)立了中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科，成為國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)絡(luò)病學(xué)重點學(xué)科和優(yōu)勢學(xué)科，在國內(nèi)外40余家高等醫(yī)學(xué)院校開設(shè)《絡(luò)病學(xué)》課程，培養(yǎng)了大批絡(luò)病研究人才。2023年5月，“中醫(yī)絡(luò)病學(xué)”更是成為國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點學(xué)科建設(shè)項目。
分析絡(luò)病學(xué)的基本原理，吳相君曾這樣介紹：“經(jīng)”如大江大河，縱行于人體，流淌著營養(yǎng)全身的氣血津液；“絡(luò)”像支流溝渠，將經(jīng)脈中的氣血津液滲灌濡養(yǎng)五臟六腑、全身各處。絡(luò)脈發(fā)生病變，累及人體各系統(tǒng)臟器，稱為“絡(luò)病”。“經(jīng)”與“絡(luò)”相輔相成。這一理論不僅深化了對人體微循環(huán)系統(tǒng)的認(rèn)識，還為多種疾病的防治提供了新的思路。例如，脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)微血管病變防治，氣絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫類疾病防治，這些創(chuàng)新理念為開發(fā)新藥提供了理論基礎(chǔ)。
正是基于絡(luò)病理論，以嶺藥業(yè)研發(fā)出了一系列創(chuàng)新中藥，如通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等，在臨床應(yīng)用中取得了顯著成效。其中，在脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)下研發(fā)的通心絡(luò)膠囊，經(jīng)臨床循證醫(yī)學(xué)研究證實可降低急性心梗死亡風(fēng)險30%和年復(fù)發(fā)風(fēng)險74%，該研究發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》，被評為2023年亞洲心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域杰出研究、2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞，成為中藥國際化的重要里程碑。
參松養(yǎng)心膠囊科研成果于今年8月發(fā)表在國際心血管病領(lǐng)域頂級期刊《歐洲心臟雜志》，結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險40%，且安全性良好；同月，《自然醫(yī)學(xué)》刊登了芪藶強心膠囊的研究成果，表明其聯(lián)合治療可顯著降低心衰患者主要復(fù)合終點事件發(fā)生風(fēng)險22%。這些科研成果不僅證明了中醫(yī)藥在治療心血管疾病方面的獨特優(yōu)勢，也為中西醫(yī)結(jié)合治療提供了新思路，更吸引了國際醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新還延伸到了抗衰老等生命科學(xué)前沿領(lǐng)域。在氣絡(luò)學(xué)說精氣神理論指導(dǎo)下研發(fā)的八子補腎膠囊，通過干預(yù)8種衰老機制，為應(yīng)對人口老齡化挑戰(zhàn)提供了新的解決方案。八子補腎膠囊對早衰干預(yù)效果的臨床研究論文，今年6月在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《植物醫(yī)學(xué)》上成功發(fā)表，結(jié)果表明，八子補腎在改善神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉及泌尿生殖等早衰癥狀、提升生活質(zhì)量、增強老年人群肌肉力量和功能方面的顯著作用，并揭示了其對衰老關(guān)鍵標(biāo)志物端粒酶活性的積極影響。
此外，以嶺藥業(yè)還在糖尿病、腫瘤、精神疾病等領(lǐng)域開展創(chuàng)新研究。津力達(dá)顆粒治療2型糖尿病，養(yǎng)正消積膠囊治療腫瘤，解郁除煩膠囊治療抑郁癥等，都體現(xiàn)了絡(luò)病理論在多領(lǐng)域的應(yīng)用價值。其中，“津力達(dá)對代謝綜合征糖耐量異常的889例”循證研究于今年6月在國際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表，結(jié)果顯示，津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險降低了41%，并且津力達(dá)能夠改善代謝綜合征核心指標(biāo)，改善胰島素抵抗。
這些創(chuàng)新不僅推動了中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程，也為解決全球重大健康挑戰(zhàn)提供了中國方案。依托其獨具優(yōu)勢的絡(luò)病理論，以嶺藥業(yè)累計承擔(dān)并完成了包括國家973、863計劃、重大新藥創(chuàng)制、國家重點研發(fā)計劃等在內(nèi)的60余項國家級、省部級創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項目，榮獲了包括國家科技進(jìn)步一等獎在內(nèi)的6項國家科技大獎及二十余項省部級科技獎勵。隨著絡(luò)病理論的不斷發(fā)展和完善，以及更多創(chuàng)新中藥科學(xué)研究在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊的發(fā)表，中醫(yī)藥在國際醫(yī)學(xué)界的地位不斷提升。
揚帆起航，做中醫(yī)藥“走出去”的探路者
在國內(nèi)市場穩(wěn)步發(fā)展的同時，以嶺藥業(yè)也在積極布局國際市場。
作為國內(nèi)中藥現(xiàn)代化與國際化領(lǐng)域的先行者，以嶺藥業(yè)積極開展中醫(yī)藥文化的傳承與弘揚，推動建立了中華中醫(yī)藥學(xué)會絡(luò)病分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會絡(luò)病專業(yè)委員會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會血管-脈絡(luò)病專業(yè)委員會、加拿大中醫(yī)藥絡(luò)病學(xué)會、歐洲中醫(yī)絡(luò)病學(xué)會、美國絡(luò)病學(xué)會、泰國絡(luò)病學(xué)會等國際學(xué)術(shù)交流平臺，搭建起了一個覆蓋全球的學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)。同時，還與哈佛大學(xué)、杜克大學(xué)等國際頂級研究機構(gòu)開展通絡(luò)中藥合作研究，取得大量的科研成果，迄今已在SCI期刊上發(fā)表了超過300篇高質(zhì)量論文，驗證了中藥的安全性和有效性，增強了中醫(yī)藥在全球醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可與影響力。這種以科研為基礎(chǔ)的國際化策略，不僅提高了以嶺藥業(yè)自身的研發(fā)水平，也為整個中醫(yī)藥行業(yè)樹立了標(biāo)桿。
學(xué)術(shù)交流和科研合作為以嶺藥業(yè)的國際化奠定了基礎(chǔ)，而真正讓中醫(yī)藥走向世界的，還是其優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。目前，以嶺藥業(yè)的通絡(luò)創(chuàng)新藥物已在全球50多個國家和地區(qū)獲得注冊并上市，其大健康產(chǎn)品也成功進(jìn)軍海外市場。隨著通心絡(luò)膠囊、津力達(dá)顆粒、芪藶強心膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、八子補腎膠囊等創(chuàng)新中藥科學(xué)研究論文陸續(xù)在國際知名期刊的發(fā)表，不僅彰顯了中藥的療效與安全性，更為中醫(yī)藥的國際化進(jìn)程注入了強勁動力。
此外，以嶺藥業(yè)還通過旗下的以嶺萬洲國際制藥有限公司，積極開拓化學(xué)藥國際市場。目前，以嶺藥業(yè)已有12個ANDA產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)，為公司進(jìn)軍國際市場奠定了堅實基礎(chǔ)。此外，以嶺藥業(yè)還在積極推進(jìn)多個化學(xué)一類新藥的研發(fā)工作，目前已有4個一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段，多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段，其中苯胺洛芬注射液的新藥注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局下正式受理。。
可以說，上市十年余年來，以嶺藥業(yè)已逐漸構(gòu)建起從單一的中藥，發(fā)展到中藥、化生藥、大健康全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新格局，形成了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的中醫(yī)藥發(fā)展新模式，這一模式的成功實施，不僅加速了中醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化速度，更推動了中醫(yī)藥國際化的進(jìn)程。
同時，以嶺藥業(yè)建立了“全品種、全方位、全過程、全覆蓋、全人員”全生命周期的質(zhì)量管理體系，打造環(huán)環(huán)相扣、閉環(huán)管理的質(zhì)量體系模型，為藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。以嶺藥業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量管控，不斷探索先進(jìn)制造工藝，推進(jìn)高端劑型和先進(jìn)技術(shù)平臺的建設(shè)，以確保產(chǎn)品的卓越品質(zhì)，引領(lǐng)了行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的國際競爭力。
不難看出，以嶺藥業(yè)將傳統(tǒng)中醫(yī)藥智慧與現(xiàn)代科技相結(jié)合，用創(chuàng)新的理論開路，用明顯的療效說話，對標(biāo)循證醫(yī)學(xué)“金標(biāo)準(zhǔn)”，將中醫(yī)藥療效評估國際化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化，為中醫(yī)藥“揚帆出?！碧剿鞒鲆粭l新路徑。目前，中國已在全球建立了30個中醫(yī)藥海外中心，積極推動中醫(yī)藥的國際化。預(yù)計到2028年，全球中藥市場規(guī)模將達(dá)到1857億美元，其中亞太地區(qū)將占據(jù)近三分之二的份額，作為創(chuàng)新中藥業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，以嶺藥業(yè)有望在這一巨大市場中占據(jù)重要地位。
以嶺藥業(yè)的國際化之路，是一條從理論到實踐，從學(xué)術(shù)到產(chǎn)業(yè)的完整鏈條。它不僅僅是一家企業(yè)的成功，更是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥智慧與現(xiàn)代科技結(jié)合的典范。展望未來，以嶺藥業(yè)將繼續(xù)堅持“規(guī)范、專業(yè)、健康、持續(xù)、跨越”的發(fā)展方針，以創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展。公司計劃進(jìn)一步加大研發(fā)投入，推動更多創(chuàng)新中藥“走出國門”。同時，公司也在積極布局中藥配方顆粒業(yè)務(wù)，為未來業(yè)績增長培育新的動能。
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