這是一粒藥，一粒推動(dòng)中國(guó)流感藥物市場(chǎng)破局的藥。
全國(guó)首個(gè)
國(guó)產(chǎn)新一代流感特效藥獲批上市
2025年3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司江西科睿藥業(yè)有限公司研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達(dá)）上市，這是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物，標(biāo)志著我國(guó)在抗流感藥物領(lǐng)域打破跨國(guó)藥企技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)重要突破。
打破壟斷
流感藥物市場(chǎng)的“破局者”
一直以來(lái)，我國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)長(zhǎng)期依賴進(jìn)口藥瑪巴洛沙韋及奧司他韋。每到流感季，常常出現(xiàn)一藥難求的局面。
1類(lèi)創(chuàng)新藥，是指首次研發(fā)成功、從未在國(guó)內(nèi)外上市的創(chuàng)新藥?，斒胬稠f片獲批適應(yīng)癥為既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，這一群體約占中國(guó)每年1億流感感染人群的70%以上。填補(bǔ)了我國(guó)PA靶點(diǎn)抗流感藥物的空白，更為長(zhǎng)期由進(jìn)口藥主導(dǎo)的流感治療市場(chǎng)注入國(guó)產(chǎn)升級(jí)的強(qiáng)心劑。
范海偉還表示，青峰醫(yī)藥集團(tuán)目前擁有年產(chǎn)片劑超45億片的生產(chǎn)能力，他們還將加速布局、提高產(chǎn)能。
瑪舒拉沙韋片優(yōu)勢(shì)在哪
以?shī)W司他韋為例，一般需每日服用2次，連續(xù)服用5天。而瑪舒拉沙韋片，最大特點(diǎn)就是能直接作用病毒核心、迅速阻斷病毒復(fù)制，全病程僅需服藥一次，即可快速緩解癥狀。
瑪舒拉沙韋片的臨床數(shù)據(jù)100%來(lái)源于中國(guó)患者，更適合“中國(guó)寶寶”體質(zhì)。Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，相較于安慰劑組，中位流感癥狀緩解時(shí)間縮短21小時(shí)，發(fā)熱緩解時(shí)間縮短8.6小時(shí)。此外，耐藥突變率低于1%，遠(yuǎn)低于同類(lèi)抗流感藥物。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，作為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，瑪舒拉沙韋的價(jià)格預(yù)計(jì)比瑪巴洛沙韋低30%～40%。
見(jiàn)效更快、耐藥性更低、價(jià)格更便宜，可以說(shuō)，瑪舒拉沙韋片直擊現(xiàn)有抗流感藥物痛點(diǎn)，將有力沖擊進(jìn)口抗流感藥物的壟斷地位。
江西省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處處長(zhǎng)張朝霞坦言，瑪舒拉沙韋片的上市，展現(xiàn)了江西醫(yī)藥企業(yè)從“仿制跟隨”向“原始創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的突破性進(jìn)展，進(jìn)一步提升研發(fā)創(chuàng)新信心。
從跟跑到領(lǐng)跑，一粒藥，跑出中國(guó)科研創(chuàng)新“加速度”。
記 者：蔡夢(mèng)思
編 輯：劉紅平 王 杰
一 審：李 健
監(jiān) 制：張小輝 胡瑾瓊
總監(jiān)制：龔榮生
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