萬泰生物，又慢一步！
2025年4月14日，默沙東九價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗“佳達修9”針對男性人群的多個適應(yīng)證，在國內(nèi)獲批上市。
這使其成為中國境內(nèi)首個，也是目前唯一獲批可用于適齡男性和女性接種的九價HPV疫苗。
僅僅一天之差，4月15日，萬泰生物發(fā)布公告，稱自家九價HPV疫苗“男性III期臨床試驗”才剛剛完成首例受試者入組。
更令人唏噓的是，萬泰生物的九價HPV疫苗至今尚未獲批上市，反觀默沙東，早在2018年便已將九價HPV疫苗投放到國內(nèi)市場銷售。
搶占先機，卻陷價格絞殺
眾所周知，HPV有200多種型別，高危型更是可引發(fā)多種癌變，宮頸癌就是其中之一，約有90%的宮頸癌由HPV感染引起，其中HPV16和18基因型最為常見。
隨著衛(wèi)生知識的普及，近年來國內(nèi)女性對HPV疫苗需求猛增。
特別是九價HPV疫苗，因供應(yīng)緊張，在國內(nèi)一度被貼上限購、限齡、高價標(biāo)簽。人們?yōu)榱?a class="keyword-search" >接種九價，不惜熬夜搶號，甚至重金赴港接種。
2019年底，萬泰生物自主研發(fā)的國產(chǎn)首個二價HPV疫苗“馨可寧”上市，瞬間打破了供求格局。
一方面，作為國產(chǎn)疫苗，馨可寧的價格相比市面上所有進口HPV疫苗更為親民。
另一方面，馨可寧作為二價HPV疫苗涵蓋了HPV16和18型這兩種最主要的高危型別，能夠預(yù)防70%的宮頸癌，基本可以滿足女性的預(yù)防需求。
憑借以上優(yōu)勢，馨可寧的銷量增長極為迅速，僅在上市第二年，銷量便突破1000萬支。
在馨可寧的強勢帶動下，2019-2022年，萬泰生物營收從11.84億元飆升至111.9億元，凈利潤由2.1億元攀升至47.36億元，締造了公司凈利潤連續(xù)三年翻倍增長的商業(yè)傳奇！
然而，商業(yè)世界形勢瞬息萬變。
2022年3月，隨著沃森生物的二價HPV疫苗獲批上市，萬泰生物迎來了強有力的競爭對手。
在國內(nèi)，一項技術(shù)一旦被本土企業(yè)掌握，激烈的價格內(nèi)卷往往難以避免。沃森生物二價疫苗上市當(dāng)月，國產(chǎn)二價HPV疫苗的集采價格戰(zhàn)便迅速打響。
此后，國內(nèi)二價HPV疫苗價格一降再降。
2024年10月，沃森生物的二價HPV疫苗以低至27.5元/支的“白菜價”中標(biāo)。不到兩年時間，國內(nèi)二價HPV疫苗價格降低近九成。
在這樣激烈的價格競爭沖擊下，萬泰生物的業(yè)績大幅縮水。
2024年，公司營收僅為22.45億元，同比減少59.25%；凈利潤更是降至1.06億元，同比下降91.49%，凈利潤創(chuàng)下近10年來的新低。
HPV疫苗大蛋糕，即將瓜分殆盡
二價HPV疫苗市場競爭日益“內(nèi)卷”，這使得萬泰生物將九價HPV疫苗的上市，視為新的業(yè)績增長希望。
值得注意的是，萬泰生物是目前國內(nèi)唯一一家提交九價HPV疫苗上市申請的企業(yè)，具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。
然而，僅憑九價疫苗，萬泰生物真的能夠復(fù)刻公司2022年的業(yè)績傳奇嗎？
恐怕是很難，主要有以下兩個原因。
其一，市場空間持續(xù)縮水。
疫苗在產(chǎn)品屬性上和藥品不同，每有一人接種，市場上潛在的接種人數(shù)就會少一個。
如今，國內(nèi)出生率持續(xù)走低，作為HPV疫苗主要目標(biāo)群體的適齡女性數(shù)量不斷下降，這直接導(dǎo)致了HPV疫苗的市場空間持續(xù)收縮。
而二價、四價和九價HPV疫苗相互之間又存在替代關(guān)系，區(qū)別僅在于涵蓋的HPV基因型數(shù)量不同。
或許正因如此，默沙東在2018年疫苗上市后，便于2022年迅速行動，宣布將疫苗接種年齡從原本的16至26歲，放寬到9至45歲，隨后還獲批了男性適用癥，成功將全球另一半人口納入目標(biāo)客戶群。
然而，即便九價HPV疫苗的目標(biāo)范圍逐漸擴容，市場空間緊縮依舊不可逆轉(zhuǎn)。
2024年,負(fù)責(zé)默沙東HPV疫苗國內(nèi)代理的智飛生物業(yè)績就出現(xiàn)了下滑，其存貨更是從2023年的89.86億元激增至2024年第三季度的206.9億元，漲幅高達130%！
無奈之下，2024年4月10日，默沙東宣布暫停向國內(nèi)供應(yīng)四價和九價HPV疫苗，且預(yù)計至少持續(xù)到2025年中。
從這些現(xiàn)象足以看出，當(dāng)下HPV疫苗市場的競爭已經(jīng)達到了白熱化的程度。
其二，多家企業(yè)九價三期臨床推進中。
目前，國內(nèi)多家企業(yè)的九價HPV疫苗研發(fā)進展迅速，沃森生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士和博唯生物的九價HPV疫苗均已進入Ⅲ期臨床階段，預(yù)計將在2026年前后陸續(xù)上市。
因此，即便萬泰生物能在2025年順利將九價HPV疫苗推向市場，可不超兩年時間，公司便會面臨諸多新的競爭對手。
屆時，或許又將開啟新一輪的價格內(nèi)卷循環(huán)。
研發(fā)+出海，奮力突圍
在女性HPV疫苗市場競爭愈發(fā)激烈的當(dāng)下，萬泰生物雖有體外診斷業(yè)務(wù)作為支撐，但其規(guī)模尚不足以彌補HPV疫苗業(yè)務(wù)下滑所造成的業(yè)績?nèi)笨凇?/p>
如何實現(xiàn)突圍，已然成為萬泰生物發(fā)展的關(guān)鍵所在。
- 堅持新技術(shù)研發(fā)。
面對激烈競爭，萬泰生物深知，唯有依靠創(chuàng)新產(chǎn)品，方能在市場中站穩(wěn)腳跟。
2024年，即便業(yè)績嚴(yán)重下滑，公司依舊投入8.86億元用于研發(fā)，研發(fā)費用率高達39.46%，這一比例甚至超過了恒瑞醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企。
從2024年年報可知，萬泰生物在研發(fā)方面收獲頗豐。
在體外診斷領(lǐng)域，心腦血管、血栓以及腫瘤標(biāo)志物等試劑已步入技術(shù)評審階段，朝著上市目標(biāo)穩(wěn)步邁進。
在疫苗領(lǐng)域，九價HPV疫苗新適應(yīng)癥的研發(fā)持續(xù)推進，同時水痘、肺炎、帶狀皰疹等多種疫苗的臨床試驗也在有條不紊地開展，公司的疫苗產(chǎn)品線得以持續(xù)豐富。
然而，居高不下的研發(fā)費用率也進一步壓縮了公司利潤空間。
數(shù)據(jù)顯示，公司凈利率從2022年的43.48%降至2024年的4.86%，甚至低于一些代工制造企業(yè)。昔日身價高達1800億的“藥茅”，已然風(fēng)光不再。
- 拓展國際化渠道。
除了卷創(chuàng)新技術(shù)，萬泰生物也將目光投向了HPV疫苗尚未普及的海外地區(qū)。
2024年，公司二價HPV疫苗斬獲安哥拉、尼泊爾、泰國等多國采購訂單，部分訂單已在當(dāng)年完成生產(chǎn)和發(fā)運，其余將在2025年交付。
同時，公司還成功獲得印度尼西亞等9個國家的市場準(zhǔn)入。由此，公司海外市場逐步發(fā)力，營收占比從2023年的2.75%大幅躍升至9.62%。
萬泰生物還表示，未來隨著行業(yè)競爭的加劇以及管線擴展的需求，或?qū)⑼ㄟ^外部并購和合作的方式，進一步提升自身的競爭力。
小結(jié)
盡管萬泰生物在國內(nèi)HPV疫苗市場具有先發(fā)優(yōu)勢，但由于市場空間的收縮以及價格內(nèi)卷，面臨的競爭壓力巨大。
因此，萬泰生物堅持高強度的研發(fā)創(chuàng)新并進行海外市場拓展，為公司發(fā)展提供了新的方向。然而，萬泰生物能否借此成功突圍，仍需長期的觀察與驗證。
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