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與遲海東博士、尹航先生共同探討禮來腫瘤研發(fā)趨勢和戰(zhàn)略布局
撰文丨柴妍
2025年是禮來扎根中國腫瘤治療領(lǐng)域的第二十年。
這些年，禮來不僅在自主研發(fā)方面取得了成果，還通過與本土創(chuàng)新藥企的深度合作，持續(xù)推動中國腫瘤治療領(lǐng)域的快速發(fā)展。
中國面臨著極為嚴(yán)峻的癌癥負(fù)擔(dān)。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，中國惡性腫瘤的發(fā)病和死亡人數(shù)持續(xù)上升。2022年，中國新發(fā)惡性腫瘤病例約482.47萬例，死亡人數(shù)約257.42萬例[1]。
我國政府高度重視癌癥的防治工作，明確提出到2030年，實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理[2]，總體癌癥5年生存率提高15%，達(dá)到46.6%[3]。
作為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的領(lǐng)軍者，禮來將腫瘤治療確立為核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。過去二十年間，公司持續(xù)探索以科學(xué)突破為引擎的多元化業(yè)務(wù)模式，聚焦靶向治療、免疫治療及腫瘤耐藥性突破等前沿方向，打造了覆蓋癌癥全周期的創(chuàng)新藥物管線。
截至目前，禮來已有9款腫瘤創(chuàng)新藥物在中國獲批上市，精準(zhǔn)覆蓋乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤、血液腫瘤等十大癌種[4]，為患者提供了從早期干預(yù)到晚期治療的個性化解決方案。
在深耕中國市場的進(jìn)程中，禮來積極踐行本土化戰(zhàn)略，與信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥等國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)建立深度合作，構(gòu)建了覆蓋臨床研究、生產(chǎn)質(zhì)量管控到商業(yè)化運營的端到端合作體系。通過資源共享、技術(shù)協(xié)同與市場共拓，雙方不僅加速了創(chuàng)新藥物的研發(fā)與可及性提升，更推動了腫瘤診療標(biāo)準(zhǔn)的國際化接軌。
這一合作模式不僅是禮來對中國市場的長期承諾，也為全球抗癌事業(yè)注入了“中國創(chuàng)新”的強(qiáng)勁動能。
2025 年 4 月 15 日，第 31 屆全國腫瘤防治宣傳周正式啟動首日，禮來與本土合作伙伴信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥齊聚一堂，圍繞中國醫(yī)藥創(chuàng)新展開深入交流，積極探索未來發(fā)展之路。
交流會上，醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道有幸與禮來全球副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心首席醫(yī)學(xué)官遲海東博士，禮來中國副總裁、抗腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人尹航先生進(jìn)行了更多探討，更加深入地了解到禮來對腫瘤領(lǐng)域研發(fā)趨勢的看法以及對中國戰(zhàn)略布局的思考。
創(chuàng)新藥與全球接軌越來越緊密
隨著中國創(chuàng)新藥行業(yè)的快速發(fā)展，與全球市場的接軌程度日益緊密。遲海東博士對此十分感慨，“2004年我剛加入醫(yī)藥企業(yè)的時候，當(dāng)時一個藥如果在美國、歐洲上市了，大概需要5-10年之后才能在中國獲得批準(zhǔn)。”
“而現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生了很大的變化。很多全球創(chuàng)新藥越來越早進(jìn)入中國市場，甚至有些實現(xiàn)了與全球同步上市。”遲海東博士說。
在乳腺癌領(lǐng)域，禮來的阿貝西利是全球重磅產(chǎn)品。這是一種CDK4&6抑制劑，用于激素受體陽性、HER2陰性（HR+，HER2-）乳腺癌治療，不僅在晚期治療中表現(xiàn)出色，還在早期的輔助治療中取得了重要進(jìn)展。
阿貝西利從2020年開始，在中國陸續(xù)獲批上市了多個適應(yīng)癥。遲海東博士親歷了阿貝西利在中國上市的整個過程，對此深有感觸。
“最初，阿貝西利在中國的前兩個適應(yīng)癥（晚期內(nèi)分泌敏感和內(nèi)分泌耐藥治療）因為沒能加入全球研發(fā)，中國患者對這個藥的使用晚了三年。美國是2017年獲批的，中國2020年才獲批?！边t海東博士說。
“但到了輔助治療階段，情況有了很大改善。一方面源自中國政策環(huán)境和臨床研發(fā)能力在提升，另一方面也來自禮來對中國市場重視程度不斷提高。這次中國不僅參與了全球臨床研究，而且納入了有代表性的中國患者數(shù)據(jù)。最終中國和美國、其它國家同步遞交申請，中國的獲批時間只比美國晚了兩個月，且比歐洲還要早?！边t海東博士激動地說。
近年來，中國醫(yī)藥研發(fā)環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，為本土企業(yè)參與全球創(chuàng)新藥研發(fā)提供了機(jī)遇。乳腺癌作為全球女性最高發(fā)癌癥[5]，中國每年新增患者超40萬例[6]，其中早期患者占比超90%[7]，高危患者5年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險達(dá)30%[8]。在此背景下，阿貝西利在早期乳腺癌輔助治療適應(yīng)癥上實現(xiàn)全球同步獲批，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在重大疾病領(lǐng)域突破性進(jìn)展的代表。
“阿貝西利進(jìn)醫(yī)保的故事令我印象深刻”
尹航先生是禮來中國抗腫瘤事業(yè)部的負(fù)責(zé)人，親歷了阿貝西利進(jìn)入醫(yī)保的整個歷程。
2020年12月，阿貝西利在中國獲批上市。彼時已上市的CDK4&6抑制劑并未進(jìn)入醫(yī)保目錄，眾多有治療需求的患者因經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過重而無法接受治療。
“我們上市第一年的目標(biāo)就是讓它進(jìn)醫(yī)保！”尹航先生語氣堅定，接著講述了一段親身經(jīng)歷：2021年11月醫(yī)保談判前的進(jìn)博會上，一位女性觀眾在禮來的展臺找到尹航先生，透露出自己是乳腺癌患者，且身邊很多姐妹都需要更多創(chuàng)新藥物。
“四天后我走進(jìn)談判室的時候，腦子里想的就是那位女性觀眾說過的話。當(dāng)最終宣布阿貝西利作為首個進(jìn)入醫(yī)保的CDK4&6抑制劑，現(xiàn)場一片掌聲。這個掌聲不是我們談判團(tuán)隊發(fā)出的，而是來自對面的專家和醫(yī)保官員?！币较壬f。至今，阿貝西利已惠及超過13萬名中國乳腺癌患者。
禮來致力于成為
本土藥企的重要戰(zhàn)略伙伴
在過去的二十年里，禮來深耕中國腫瘤治療領(lǐng)域，以開放的姿態(tài)和前瞻的視野，積極與本土創(chuàng)新藥公司展開深度合作。通過共享資源、聯(lián)合研發(fā)、技術(shù)交流等多種形式，禮來不僅為中國腫瘤患者帶來了更多先進(jìn)的治療方案，更在合作中與本土企業(yè)建立了深厚的信任與默契，成為推動中國腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略伙伴。
這一歷程，見證了禮來與中國腫瘤治療事業(yè)的共同成長，也展現(xiàn)了其致力于改善人類健康福祉的堅定承諾。
遲海東博士指出，“對于禮來來說，合作一直是非常重要的主題。在中國，我們與信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥等公司在多個領(lǐng)域進(jìn)行了深入合作。其中，信迪利單抗和呋喹替尼這兩個藥物的合作，貫穿了從早期研發(fā)到商業(yè)化的整個過程。”
禮來和信達(dá)生物合作的起點是PD-1抑制劑信迪利單抗。從2015年開始，雙方的合作范圍逐漸拓展到新藥研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)質(zhì)量和市場銷售等。該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業(yè)與跨國藥企之間最大的合作之一。
禮來與和黃醫(yī)藥自2007年起建立藥品開發(fā)合作關(guān)系，2013年進(jìn)一步達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)呋喹替尼在華開發(fā)銷售，該藥于2018年獲批用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療。
“此外，我們也推出了更多合作的方式。今年禮來北京創(chuàng)新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL）正式投入運營，希望與一些初創(chuàng)企業(yè)合作，孵化它們的臨床前管線。這既是幫助初創(chuàng)企業(yè)，也是幫助禮來自己?！边t海東博士繼續(xù)介紹。
禮來北京創(chuàng)新孵化器是禮來中國首個創(chuàng)新加速平臺，專注于發(fā)掘并扶持早期研發(fā)階段的高潛力生物技術(shù)企業(yè)。通過這些前瞻性布局，禮來正積極參與并加速推動腫瘤精準(zhǔn)診療新時代的到來。
在禮來中國投身腫瘤治療領(lǐng)域的二十年間，公司始終致力于通過創(chuàng)新藥物研發(fā)為患者帶來新的治療希望，并積極整合多方資源與專業(yè)力量，共同構(gòu)建腫瘤防治的綜合生態(tài)體系。
展望未來，禮來中國將繼續(xù)秉持這一初心與責(zé)任，通過更加卓越的成果、更加以患者為中心的理念，以及更加穩(wěn)固的合作伙伴關(guān)系，為腫瘤患者提供更多生存機(jī)會與更高質(zhì)量的生活。
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參考文獻(xiàn)：
[1] Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. doi: 10.1016/j.jncc.2024.01.006. PMID: 39036382; PMCID: PMC11256708.
[2] 《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》
[3] 《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》
[4] 阿貝西利片說明書；信迪利單抗注射液說明書；呋喹替尼膠囊說明書；塞普替尼膠囊說明書；匹妥布替尼片說明書；雷莫西尤單抗注射液說明書；利妥昔單抗注射液說明書；注射用培美曲塞二鈉說明書；注射用鹽酸吉西他濱說明書
[5] Breast Cancer. World Health Organiation. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/breast-cancer.
[6] Lei S, Zheng R, Zhang S et al. Global patterns of breast cancer incidence and mortality: A population-based cancer registry data analysis from 2000 to 2020.Cancer Commun (Lond) 2021; 41:1183-1194.
[7] Johnston SRD, et al. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol 2020; 38: 3987-3998.
[8] Kristin M Sheffield, et al. A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer. Future Oncol. (2022) 18(21),2667-2682
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PP-MG-CN-3924
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