今日記者從成都溫江高新區(qū)獲悉，由四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份公司自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥物蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊?)被上海市納入“惠民?！眻箐N目錄。自上市以來，蘆康沙妥珠單抗已被納入深圳、廈門、珠海、武漢等20多個地區(qū)“惠民?！眻箐N目錄，報銷范圍包括三陰性乳腺癌和非小細胞肺癌?！盎菝癖！笔怯傻胤秸跋嚓P(guān)部門指導、保險公司商業(yè)運作、與基本醫(yī)保相銜接的地方定制型補充醫(yī)療保險，創(chuàng)新藥納入惠民保后，將大大減輕腫瘤患者經(jīng)濟負擔，提升人民健康福祉。
作為國內(nèi)首個獲得完全批準上市的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)ADC，蘆康沙妥珠單抗獲得了美國FDA突破療法認證和國家藥監(jiān)局CDE四項突破性療法認定，于2024年11月國內(nèi)獲批上市。目前已獲批兩個適應癥：晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和晚期EGFR突變非小細胞肺癌。
當前，乳腺癌作為嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤，其發(fā)病率逐年上升。其中，三陰性乳腺癌又被稱為“最毒”乳腺癌。三陰性乳腺癌缺乏有效的治療靶點，化療是臨床中最主要的治療手段，但往往療效欠佳、毒副作用較大，對患者的生存和生活質(zhì)量造成嚴重傷害。蘆康沙妥珠單抗的上市，有力填補了精準靶向藥物治療空白，重塑晚期三陰性乳腺癌治療新標準。
肺癌是全球第二大常見癌癥，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌總數(shù)的80%-85%，我國NSCLC患者分子分型中，EGFR突變是常見的變異基因類型。根據(jù)2024 CSCO指南，EGFR-TKIs治療耐藥后含鉑化療是目前主要的一線化療方案；而對于EGFR-TKIs及含鉑化療失敗的人群現(xiàn)有治療方案療非常有限。蘆康沙妥珠單抗作為全球首個且唯一獲批肺癌適應癥的TROP2 ADC，填補了國內(nèi)EGFR突變NSCLC后線治療空白，大大改善患者生存和生活質(zhì)量。
科倫博泰相關(guān)負責人表示，全國多地將蘆康沙妥珠單抗納入惠民保報銷范圍，既是對蘆康沙妥珠的臨床價值和市場價值的認可，也是提升患者用藥可及可負擔的惠民之舉?？苽惒┨^續(xù)堅定自主研發(fā)和創(chuàng)新，從臨床價值、社會價值和患者需求出發(fā)，開發(fā)研制出更多新藥好藥，同時積極參與多層次保障體系建設，推動更快、更廣地惠及患者。
成都日報錦觀新聞 記者 李娟 圖片 溫江區(qū) 責任編輯 何齊鐵
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