近期醫(yī)保局組織召開“優(yōu)化醫(yī)藥集采工作研討”，隨后流傳出《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》，方案擬進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策，引導(dǎo)行業(yè)良性競(jìng)爭，提出對(duì)品種納入標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)量和競(jìng)價(jià)規(guī)則、分量規(guī)則等方面的優(yōu)化意見。
要點(diǎn)如下：
【優(yōu)化品種納入標(biāo)準(zhǔn)】新藥不集采，競(jìng)爭不充分、規(guī)模小的品種不納入；高風(fēng)險(xiǎn)品種審慎納入；持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有累計(jì) 2年以上同類型制劑藥品實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
【優(yōu)化報(bào)量、竟價(jià)規(guī)則】醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購需求量細(xì)化到具體藥品品牌，充分尊重臨床選擇；抗生素、易濫用藥品等特殊品種適當(dāng)降低約定采購量；價(jià)差熔斷規(guī)則優(yōu)化，在最低價(jià)1.8倍熔斷基礎(chǔ)上引入次低價(jià)1.8倍熔斷；報(bào)價(jià)偏離度過大的品種，報(bào)價(jià)最低企業(yè)要發(fā)布不低于成本報(bào)價(jià)聲明；
【優(yōu)化分量規(guī)則】提到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)分量自由度提升，報(bào)量低到高前50%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇剩余量可在中選產(chǎn)品中自由選擇；
【優(yōu)化落地實(shí)施措施】中選產(chǎn)品統(tǒng)一價(jià)供應(yīng)全國，在價(jià)格上不再區(qū)分主供和非主供省份；實(shí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以最高中選價(jià)1.5 倍作為該品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上限；
【強(qiáng)化藥品質(zhì)量要求監(jiān)管】低價(jià)中選藥品、發(fā)生重大變更中選藥品強(qiáng)化檢查抽檢；
【提高信息透明度】防范過度內(nèi)卷，對(duì)過評(píng)企業(yè)超20家，發(fā)布“超強(qiáng)竟?fàn)帯碧嵝训龋?/p>
這份征求意見稿是醫(yī)保局“唯低價(jià)”集采政策轉(zhuǎn)變的重要拐點(diǎn)，無底線低價(jià)時(shí)代過去，重質(zhì)量時(shí)代來臨。醫(yī)保局的征求意見稿表明，未來將重視藥品的質(zhì)量而非單純的低價(jià)。此舉將推動(dòng)行業(yè)從過去的“野蠻生長”轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量發(fā)展”，成為醫(yī)療生態(tài)重構(gòu)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
總結(jié)
2025年的集采，絕非終結(jié)之年，而是醫(yī)療生態(tài)重構(gòu)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。它通過價(jià)格治理、資源優(yōu)化、創(chuàng)新激勵(lì)，合規(guī)升級(jí)，推動(dòng)行業(yè)從“野蠻生長”走向“高質(zhì)量發(fā)展”。對(duì)患者而言，集采是普惠醫(yī)療的基石；對(duì)企業(yè)而言，它是轉(zhuǎn)型升級(jí)的催化劑。未來，唯有擁抱合規(guī)、聚焦價(jià)值的玩家，才能在這場(chǎng)變革中立于不敗之地。
1月17日,國家醫(yī)保局對(duì)外宣布一項(xiàng)重大調(diào)整:2025年醫(yī)保目錄調(diào)整將于4月啟動(dòng),比之前提前了三個(gè)月。尤其是丙類目錄調(diào)整將引發(fā)行業(yè)顛覆性變化。政策有望縮短企業(yè)研發(fā)回報(bào)周期，提振創(chuàng)新信心，優(yōu)化商業(yè)模式，加速產(chǎn)品上市銷售，助力企業(yè)盈利。
站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)已較為明確并迅速加強(qiáng)。目前美國早期研發(fā)管線中約20-30%資產(chǎn)與中國有關(guān)，未來這些藥品獲得批準(zhǔn)后，中國創(chuàng)新藥將參與全球約1.6萬億美元藥品市場(chǎng)的份額，發(fā)展前景廣闊。
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資活動(dòng)回暖，2025年美債利率下調(diào)有利于創(chuàng)新藥企融資，改善現(xiàn)金流。同時(shí)，BIC潛力藥品的海外權(quán)益授出商業(yè)邏輯正在加速，加強(qiáng)了出口趨勢(shì)。隨著中國創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入全球市場(chǎng)，未來有望共享全球藥品市場(chǎng)巨大的增長潛力。
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