過去幾年,醫(yī)保局作為大買方,以量換價(jià)的成果大家都看在眼里。

那么,關(guān)于以價(jià)換量的上限,到底有多高,市場似乎還沒有一個(gè)共識(shí)。

有人認(rèn)為,30億就接近天花板了,計(jì)算器按爆了也到不了50億。甚至在悲觀預(yù)期下,有人斷言:沒有支付能力的市場,創(chuàng)新藥注定不會(huì)擁有下半場。

如果以美國為標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)市場的支付能力的確弱了很多。但是,醫(yī)??刭M(fèi)的刀刃向內(nèi),砍掉的是虛高藥價(jià),砍出的是創(chuàng)新藥以價(jià)換量的黃金周期。

當(dāng)市場還在爭論“殺邏輯”時(shí),被醫(yī)?!翱场背鰜淼陌賰|種子選手已悄然破土。

/ 01 / 逆襲的達(dá)格列凈

前幾年醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”,總是讓人印象深刻,流傳甚廣。

最火的是“4.4元的話,4太多,中國人覺得難聽,再降4分錢,4.36行不行?”。

這就是阿斯利康的達(dá)格列凈被砍價(jià)的場景。在醫(yī)保談判前,其價(jià)格為16.29元/片,談判后的價(jià)格為4.36元,降幅超過73%,達(dá)到了全球最低價(jià)。

而降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后,達(dá)格列凈銷售額一路猛增。2021年達(dá)格列凈在國內(nèi)的銷售額已超過20億元,2022年接近40億元,2023年超過50億元。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,達(dá)格列凈在國內(nèi)三大終端六大市場的銷售額接近35億元,同比增長39.16%。若全年繼續(xù)保持這樣的增速,達(dá)格列凈在國內(nèi)的銷售額將達(dá)到70億元。

而如果2025年達(dá)格列凈能夠繼續(xù)保持2024年的增長勢頭,其銷售額也將正式突破百億,成為國內(nèi)市場托舉出的首個(gè)百億創(chuàng)新藥。

作為對比,與達(dá)格列凈同為SGLT-2抑制劑的恩格列凈,在全球市場上大放異彩,2023年銷售額便突破百億美元,2024年進(jìn)一步增長。然而,在國內(nèi)市場的表現(xiàn),卻遠(yuǎn)遜于達(dá)格列凈。

一方面,這是由于其被國內(nèi)仿制藥企發(fā)起專利挑戰(zhàn),仿制藥提前5年涌入市場,直接沖擊了其原研藥地位。在仿制藥沖擊、集采落標(biāo)的影響下,2023年恩格列凈院內(nèi)銷售額僅不到5億元。

另一方面,則是由于在中國市場,價(jià)格和醫(yī)保覆蓋是決定藥物使用率的關(guān)鍵因素。相比之下,達(dá)格列凈價(jià)格更低,且更早進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,這使得它在國內(nèi)市場的競爭力大大增強(qiáng),加速放量。

根據(jù)2023年國內(nèi)某三甲醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),達(dá)格列凈在門診患者中的處方率明顯高于恩格列凈,主要原因是,價(jià)格更親民,患者依從性更高;降糖效果穩(wěn)定,副作用較少;以及醫(yī)保覆蓋廣,長期治療負(fù)擔(dān)小。

/ 02 / 必須擁抱的醫(yī)保

過去幾年,由于醫(yī)保談判、醫(yī)?;稹熬o平衡”、集采種種原因,市場不乏悲觀預(yù)期,認(rèn)為創(chuàng)新藥邏輯已變。

簡單來說,就是醫(yī)保缺錢,而且隨著老齡化社會(huì)加速到來,以后會(huì)更缺錢。所以,凡是走醫(yī)保報(bào)銷的,以后集采都會(huì)血流成河,很多藥企的長期邏輯已經(jīng)被破壞。

但是,達(dá)格列凈讓我們看到了醫(yī)保托舉的力量。無論百億與否,這幾年達(dá)格列凈的銷售額走勢,也足以詮釋醫(yī)保談判以價(jià)換量的邏輯,以及上限所在。

由于政策不可抗力,行業(yè)生態(tài)的確變了,而公司也是可以變的。

不止是達(dá)格列凈這樣的特例,事實(shí)上,藥企早已認(rèn)識(shí)到,如果談判失敗,通常意味著失去了進(jìn)醫(yī)院的機(jī)會(huì),放量和商業(yè)化便無從談起。

而從過去幾年的表現(xiàn)來看,創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保通常放量明顯,商業(yè)化也能更順利開展,以價(jià)換量進(jìn)而更好地反哺研發(fā)。

數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)保局自2018年成立以來,已經(jīng)組織過7次醫(yī)保談判,新增進(jìn)入醫(yī)保446個(gè)藥品。截至2024年10月,醫(yī)?;鹄塾?jì)支出超3400億元,帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售總額近5000億元。

根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù),創(chuàng)新藥總體在進(jìn)入醫(yī)保次年的銷售量和銷售額均大幅提高,2019-2023年進(jìn)入醫(yī)保后創(chuàng)新藥銷售量增幅平均達(dá)33890.7%,銷售額增幅平均達(dá)20886.9%。

這意味著,即使降價(jià),但在快速放量下,仍能獲得合理的市場回報(bào)。尤其是當(dāng)國談常態(tài)化,整體政策框架已經(jīng)比較完善,行業(yè)預(yù)期也基本穩(wěn)定的情況下,我們看到,越來越多藥企加速擁抱醫(yī)保,包括跨國藥企。

上一輪申報(bào)醫(yī)保談判的藥品數(shù)量達(dá)574個(gè),創(chuàng)近三年來最高;206個(gè)目錄外獨(dú)家申報(bào)藥品中,共有115個(gè)藥品上市不滿一年,其中更有66個(gè)藥品是在上市當(dāng)年即進(jìn)行了醫(yī)保準(zhǔn)入申請。

/ 03 / 一場結(jié)構(gòu)性價(jià)值遷徙

當(dāng)然,進(jìn)入醫(yī)保并不意味著萬事大吉。

一方面,進(jìn)入醫(yī)保也有可能出現(xiàn)藥物賣不動(dòng)的情況;另一方面,即使藥物放量可觀,但在外部競爭及仿制藥的包圍下,也不能放松懈怠。

即使達(dá)格列凈有望成為首個(gè)達(dá)到百億銷售額的選手,但是這場無硝煙的“戰(zhàn)爭”,早已拉開了序幕。目前國內(nèi)已有20余家藥企的達(dá)格列凈片獲批生產(chǎn)并視同過評,還有多家藥企報(bào)產(chǎn)在審。

幾十家企業(yè)摩拳擦掌,將會(huì)又是專利過期就進(jìn)集采的局面。換句話說,屬于達(dá)格列凈的好日子也不會(huì)太長了,屆時(shí)其也難逃恩格列凈當(dāng)前所面對的局面。

無論如何,達(dá)格列凈都是幸運(yùn)的。不僅因當(dāng)初的靈魂砍價(jià)而出名,更是真真正正實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量。

這也提醒著國內(nèi)創(chuàng)新藥企,在自費(fèi)無把握的情況下,要盡可能擁抱醫(yī)保。而即使產(chǎn)品成功進(jìn)入醫(yī)保,也要抓住時(shí)間窗口,努力商業(yè)化,為接下來的創(chuàng)新蓄力,反哺研發(fā)。另外,藥企也需要在研發(fā)伊始,就將專利布局通盤考慮在內(nèi),來為未來商業(yè)化謀取更多空間。

當(dāng)然,很多人仍會(huì)擔(dān)心醫(yī)保資源緊張,但事實(shí)上,醫(yī)保的總規(guī)模仍然在繼續(xù)增長。而從結(jié)構(gòu)上來看,2018年開始集采以來省下來的錢,80%都花到了創(chuàng)新藥。所以,這更多的是一個(gè)騰籠換鳥的過程。

如果跳出細(xì)節(jié)看行業(yè)整體,全社會(huì)在醫(yī)療醫(yī)藥上的投入仍將是增長的,這也意味著控費(fèi)結(jié)余的資源可以去扶持更多創(chuàng)新。兩股力量的交匯之下,將倒逼行業(yè)向更前沿更原創(chuàng)的創(chuàng)新去遷徙。

畢竟,對抗疾病和衰老是人類永恒的命題,醫(yī)藥始終都是朝陽行業(yè)。事實(shí)上,拉長時(shí)間維度來看,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)也一直都是向上的,并且有著清晰的主線。

這個(gè)主線,就是從無序到有序、從模仿到創(chuàng)新。隨著澤布替尼頭對頭戰(zhàn)勝伊布替尼,整個(gè)行業(yè)進(jìn)入了新時(shí)代,未來國產(chǎn)BIC和FIC類藥物將不斷涌現(xiàn),國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海也將是大勢所趨。

這也能夠說明,醫(yī)??刭M(fèi)不僅不會(huì)抑制創(chuàng)新,真正有創(chuàng)新能力的公司反而會(huì)越來越好。

而在這個(gè)發(fā)展過程中,每個(gè)階段的代表公司也會(huì)持續(xù)更替。畢竟,當(dāng)外界生態(tài)環(huán)境變遷的時(shí)候,優(yōu)勢物種譜也會(huì)發(fā)生變遷。