美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)是全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂級(jí)盛會(huì)，近日，2025年第116屆AACR年會(huì)在美國(guó)芝加哥舉行。此次會(huì)議上多款靶向不同癌種的ADC藥物公布了令人振奮的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
瑞康曲妥珠單抗最新數(shù)據(jù)公布，疾病控制率近99%！
瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。此次會(huì)議上瑞康曲妥珠單抗展現(xiàn)出卓越的抗腫瘤活性和持久的疾病控制能力，為晚期HER2突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治療希望。
HER2（人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2）是一種與細(xì)胞生長(zhǎng)有關(guān)的基因，在調(diào)控細(xì)胞生長(zhǎng)、分化和存活中起關(guān)鍵作用。當(dāng)HER2基因過(guò)度表達(dá)或擴(kuò)增時(shí)，會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞異常增殖。HER2檢測(cè)有助于判斷疾病風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)后，指導(dǎo)靶向治療。
HORIZON-Lung研究是一項(xiàng)由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授團(tuán)隊(duì)牽頭進(jìn)行的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。該研究共納入94例患者，根據(jù)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估的結(jié)果顯示：
74.5%的患者產(chǎn)生客觀反應(yīng)，這些70名患者均實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR），另有22名患者病情穩(wěn)定（SD），僅2名患者病情進(jìn)展。疾病控制率（DCR）高達(dá)98.9%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為9.8個(gè)月。中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為11.5個(gè)月，一年無(wú)進(jìn)展生存率為48.6%。中位總生存期（OS）未達(dá)到，1年生存率為88.2%。
患者腫瘤緩解情況、PFS以及OS
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JS107（抗CLDN18.2 ADC）單藥及聯(lián)合方案數(shù)據(jù)公布，為晚期胃癌患者帶來(lái)新希望
JS107是一款抗CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。此次會(huì)議上JS107在晚期胃/胃食管結(jié)合部腺癌（G/GEJA）患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤療效。
Claudin18.2（CLDN18.2）是一種緊密連接分子，主要存在于非惡性胃上皮中，在惡性轉(zhuǎn)化過(guò)程中可以在腫瘤細(xì)胞表面接近，可以參與腫瘤細(xì)胞的增殖、分化和遷移，在各種實(shí)體瘤患者中得到了廣泛的研究，尤其是在胃腸道癌癥患者中，為癌癥治療提供了一個(gè)有吸引力的靶點(diǎn)。
該研究（NCT05502393）報(bào)告了JS107單藥以及聯(lián)合特瑞普利單抗+化療的I期臨床結(jié)果。
單藥研究結(jié)果顯示：
CLDN18.2陽(yáng)性胃/胃食管結(jié)合部腺癌（G/GEJA）患者中，11例患者腫瘤縮小或消失，29例患者病情得到有效控制，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為4.1個(gè)月，中位總生存期（mOS）為9.6個(gè)月。
CLDN18.2高表達(dá)患者中，8例患者腫瘤縮小或消失，19例患者病情得到有效控制，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為4.1個(gè)月，中位總生存期（mOS）為16.3個(gè)月。
JS107單藥治療CLDN18.2陽(yáng)性或高表達(dá)胃/胃食管結(jié)合部腺癌患者的療效：
JS107+特瑞普利單抗+XELOX聯(lián)合治療組結(jié)果顯示：
CLDN18.2陽(yáng)性胃/胃食管結(jié)合部腺癌（G/GEJA）患者中，22例患者腫瘤縮小或消失，客觀緩解率（ORR）為73.3%，29例患者病情得到控制，疾病控制率（DCR）高達(dá)96.7%。
CLDN18.2高表達(dá)患者中，17例患者腫瘤縮小或消失，客觀緩解率（ORR）為81.0%，疾病控制率（DCR）高達(dá)100%，即所有CLDN18.2高表達(dá)患者病情均得到有效控制。
JS107+特瑞普利單抗+XELOX聯(lián)合治療CLDN18.2陽(yáng)性或高表達(dá)胃/胃食管結(jié)合部腺癌患者的療效：
SYS6010：EGFR ADC在實(shí)體瘤中展現(xiàn)潛力
SYS6010是一款EGFR抗體偶聯(lián)藥物（ADC），此次會(huì)議上SYS6010用于晚期實(shí)體瘤患者的I期試驗(yàn)數(shù)據(jù)取得積極結(jié)果。結(jié)果顯示：224例可評(píng)估患者中，31.3%的患者腫瘤顯著縮?。∣RR），85.3%的患者實(shí)現(xiàn)疾病穩(wěn)定或緩解（DCR）。
而在4.8 mg/kg劑量組中客觀緩解率（ORR）達(dá)37.5%，疾病控制率(DCR)達(dá)83.0%。
在102例EGFR突變非鱗非小細(xì)胞肺癌患者中表現(xiàn)出更優(yōu)的療效：
整體人群客觀緩解率（ORR）為39.2%，疾病控制率(DCR)達(dá)93.1%；
單純EGFR-TKI耐藥的EGFR敏感突變患者中，客觀緩解率（ORR）為63.2%，疾病控制率(DCR)達(dá)94.7%；
EGFR-TKI+含鉑化療雙耐藥EGFR敏感突變患者中，客觀緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率(DCR)達(dá)92.3%。
本屆AACR年會(huì)上還有多款創(chuàng)新ADC藥物亮相：如輝瑞的PF-08052666（一款特異性靶向人間皮素（MSLN）的ADC），宜聯(lián)生物的YL242（一款靶向VEGF的ADC）、YL217（一款靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物）以及信達(dá)生物的IBI3010（一款靶向FRα的雙表位ADC）等。這些藥物的早期數(shù)據(jù)均顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性，為多種難治性腫瘤提供了新的治療選擇。
結(jié)語(yǔ)
本次AACR年會(huì)展示的數(shù)據(jù)不僅驗(yàn)證了ADC藥物的臨床價(jià)值，也為腫瘤精準(zhǔn)治療開(kāi)辟了新的道路。未來(lái)，隨著ADC技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床研究的深入，未來(lái)幾年將有更多創(chuàng)新ADC藥物問(wèn)世，為癌癥患者帶來(lái)更多治療選擇和生存希望。
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