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當(dāng)前，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“快速跟隨”向“源頭創(chuàng)新”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型。AI技術(shù)（如DeepSeek）重塑藥物研發(fā)范式，跨境合作深化加速國(guó)際資源整合，NewCo模式通過靈活資本運(yùn)作激發(fā)創(chuàng)新活力，共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)向高效協(xié)同轉(zhuǎn)變。

一方面，中國(guó)創(chuàng)新藥技術(shù)不斷升級(jí)突破，AI技術(shù)如deepseek的融合，更掀起了AI制藥的新一波浪潮。另一方面，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的跨境合作日益頻繁且深化，不僅加速了技術(shù)交流與資源整合，更讓中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)得以接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，拓展全球市場(chǎng)。與此同時(shí)，NewCo等模式的轉(zhuǎn)變，以靈活的資本運(yùn)作和創(chuàng)新的組織架構(gòu)，激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新活力，推動(dòng)行業(yè)向更加開放、協(xié)同、高效的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)轉(zhuǎn)變。這些因素正深刻重塑著產(chǎn)業(yè)生態(tài)，共同推動(dòng)中國(guó)Biotech加速?gòu)摹翱焖俑S”到“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型，走向國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的中心。

3月21日，由冪方健康基金、賽賦醫(yī)藥主辦，湖州南潯人才產(chǎn)業(yè)集團(tuán)協(xié)辦的2025年“

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

01.

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三大趨勢(shì)顯現(xiàn)：國(guó)際化、并購(gòu)整合、AI賦能

主辦方冪方健康基金管理合伙人周玉建先生在致辭中表示：中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三大趨勢(shì)備受矚目。一是國(guó)際化加速，如中國(guó)Biotech跨境Lisence out交易金額突破500億美元，連續(xù)三年增長(zhǎng)超過50%。中國(guó)藥企的創(chuàng)新能力獲國(guó)際認(rèn)可。二是醫(yī)藥并購(gòu)整合深化。2024年中國(guó)創(chuàng)新藥并購(gòu)金額占比達(dá)全球市場(chǎng)約10%。未來中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)趨勢(shì)將進(jìn)一步加快。三是AI促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。以藥物開發(fā)為例，AI在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)、虛擬實(shí)驗(yàn)、臨床開發(fā)等方面作用顯著。AI可以顯著提高新藥開發(fā)成功率、降低藥物開發(fā)成本并開發(fā)周期。生物醫(yī)藥的投資回報(bào)率將得到提升。

冪方健康基金管理合伙人周玉建致辭

賽賦醫(yī)藥董事長(zhǎng)劉楊先生在致辭中表示，中國(guó)創(chuàng)新藥企具有高效率、少投入、快速實(shí)現(xiàn)更好成果的特點(diǎn)，展現(xiàn)了強(qiáng)大的全球競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿?。醫(yī)藥創(chuàng)新是長(zhǎng)期的協(xié)同過程，需產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)配合、資本市場(chǎng)支持。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)，但能切實(shí)造福人類，期待此次會(huì)議成為新起點(diǎn)，共同書寫行業(yè)新傳奇。

賽賦醫(yī)藥董事長(zhǎng)劉楊致辭

南潯區(qū)人民政府副局長(zhǎng)丁一平在致辭中指出，南潯具備發(fā)展生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)，擁有兩個(gè)省級(jí)化工園區(qū)，經(jīng)“騰籠換鳥”后，將釋放約800畝土地。化工園區(qū)在長(zhǎng)三角地區(qū)屬于稀缺資源，南潯已吸引部分制藥相關(guān)項(xiàng)目。未來南潯將堅(jiān)持短期與長(zhǎng)期發(fā)展并重，一方面引進(jìn)大項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)短期增長(zhǎng)，另一方面借助資金、政策與合作伙伴推動(dòng)生物醫(yī)藥這一長(zhǎng)期賽道發(fā)展。

南潯區(qū)人民政府副局長(zhǎng)丁一平致辭

中國(guó)科學(xué)院院士、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所研究員馬大為院士在主題演講表示，我國(guó)新藥研發(fā)面臨從“fast follow” 到真正的“me-better”和“first-in-class”的轉(zhuǎn)型。加強(qiáng)科研單位和企業(yè)的深度合作，是產(chǎn)生原創(chuàng)新藥的可行途徑。這是一個(gè)長(zhǎng)周期的研發(fā)過程，只有耐心資本才能催生這個(gè)領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力。

中國(guó)科學(xué)院院士、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所研究員馬大為院士

前FDA高級(jí)臨床審評(píng)員肖申博士表示，F(xiàn)DA鼓勵(lì)利用AI輔助決策、加速藥品開發(fā)和上市審批過程，但數(shù)據(jù)來源和模型透明度需嚴(yán)格保證。

前FDA高級(jí)臨床審評(píng)員肖申博士

肖申博士指出，監(jiān)管機(jī)構(gòu)目前對(duì)AI藥物研發(fā)的評(píng)估主要包括：清晰的應(yīng)用場(chǎng)景風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)（高，中，低）；嚴(yán)格透明數(shù)據(jù)控制體系（要求訓(xùn)練集來源可溯、標(biāo)注規(guī)則透明）；模型的可解釋和確證性驗(yàn)證和包括新藥開發(fā)的全生命周期，保證新藥的安全，有效和質(zhì)量可靠性。

在下午的會(huì)議分享中，南潯區(qū)投資發(fā)展中心副主任還詳細(xì)介紹了南潯的產(chǎn)業(yè)生態(tài)以及投資環(huán)境。南潯擁有完備的產(chǎn)業(yè)體系、活躍的產(chǎn)業(yè)基金、豐富的人才資源以及廣闊的發(fā)展空間，具備低成本創(chuàng)業(yè)和高品質(zhì)生活的優(yōu)勢(shì)，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿屯顿Y價(jià)值。南潯堅(jiān)持把企業(yè)家的需求放在首位，通過政企直通車、工作專班等機(jī)制，為企業(yè)提供全方位服務(wù)；搭建綠帶通融資平臺(tái)，為中小企業(yè)提供資金支持。歡迎行業(yè)各界共同合作，共謀發(fā)展。

賽賦醫(yī)藥CEO&CSO王全軍以《新藥非臨床研發(fā)策略交流及分享》為主題進(jìn)行分享，他表示，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的推進(jìn)，非臨床安全性研究成為必須關(guān)注的重點(diǎn)。CDE審評(píng)關(guān)注有效性、安全性和臨床定位，數(shù)據(jù)必須真實(shí)可靠。研發(fā)中要確保數(shù)據(jù)完整、靶點(diǎn)與適應(yīng)癥匹配、以臨床需求為導(dǎo)向，同時(shí)重視安全性評(píng)估和合規(guī)性。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，冪方健康基金的三家被投企業(yè)也分別作了主題分享。其中，橙帆醫(yī)藥董事長(zhǎng)李競(jìng)表示中國(guó)生物制藥行業(yè)經(jīng)歷了三次浪潮，第一浪潮以仿制藥為主，第二浪潮以商務(wù)拓展（BD）和臨床為主導(dǎo)，利用中美監(jiān)管差異實(shí)現(xiàn)快速價(jià)值最大化；第三浪潮則回歸創(chuàng)新本質(zhì)，聚焦first-in-class和best-in-class藥物研發(fā)。橙帆醫(yī)藥正是從第二浪潮向第三浪潮轉(zhuǎn)型的代表企業(yè)。橙帆醫(yī)藥專注于生物藥創(chuàng)新，尤其是大分子藥物研發(fā)，建立了包括抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、ADC偶聯(lián)平臺(tái)在內(nèi)的多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，擁有豐富的項(xiàng)目管線，涵蓋雙抗、多抗、ADC等創(chuàng)新藥物模式，多個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入PCC階段。

科輝智藥董事長(zhǎng)朱振東博士在主題分享中表示，AI在藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要性愈發(fā)凸顯，但過程中仍面臨諸多挑戰(zhàn)，如化學(xué)物質(zhì)空間的復(fù)雜性、多參數(shù)優(yōu)化的困難等?？戚x智藥專注于靶向藥物研發(fā)，以AI為核心工具，針對(duì)腫瘤免疫和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域開展研究。公司搭建了包括大語(yǔ)言模型、分子設(shè)計(jì)軟件和數(shù)據(jù)分析軟件在內(nèi)的AI平臺(tái)，致力于通過計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)出全新的藥物分子。目前，科輝智藥的多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目已取得階段性進(jìn)展，部分項(xiàng)目已進(jìn)入臨床階段。

安銳生物CEO丁強(qiáng)博士在主題分享中對(duì)比了中美Biotech的特點(diǎn)。他表示，下一代中國(guó)Biotech的發(fā)展方向應(yīng)是充分利用國(guó)內(nèi)的CRO、CDMO等資源，發(fā)揮臨床研究速度快、成本低的優(yōu)勢(shì)，依靠扎實(shí)的科學(xué)和高質(zhì)量數(shù)據(jù)，開發(fā)具有臨床差異化的創(chuàng)新藥。投資人需要有耐心，支持項(xiàng)目到臨床POC階段以獲取最大回報(bào)。同時(shí)，國(guó)家政策改革有望支持本土醫(yī)藥創(chuàng)新，助力Biotech公司發(fā)展。安銳生物是一家專注于自免疫疾病和腫瘤的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技公司，擁有質(zhì)譜技術(shù)和細(xì)胞表型篩選平臺(tái)，持續(xù)為研發(fā)管線貢獻(xiàn)新項(xiàng)目，目前管線中有多個(gè)項(xiàng)目處于不同臨床階段。

02.

全球醫(yī)藥版圖重構(gòu)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)能全面崛起

歷經(jīng)十年發(fā)展，從企業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目突破到對(duì)外合作不斷深化，再到MNC的認(rèn)可與期待，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)能正在全面崛起。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥IND申報(bào)數(shù)量突破700個(gè)，超越美國(guó)位居全球首位。在全球臨床開發(fā)活躍項(xiàng)目中，中國(guó)占比超20%，美國(guó)這一數(shù)據(jù)是40%；在2024年全球BD交易中，首付款超5000萬(wàn)美元的交易里，中國(guó)企業(yè)占據(jù)了29%的份額。這些數(shù)字無(wú)不標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥已從“量變”走向“質(zhì)變”，正在重構(gòu)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新版圖。

在《定義下一個(gè)十年：全球生物醫(yī)藥的中國(guó)變量》圓桌對(duì)話中，凌科藥業(yè)董事長(zhǎng)萬(wàn)昭奎指出，中國(guó)在已知靶點(diǎn)優(yōu)化方面展現(xiàn)出“中國(guó)速度全球質(zhì)量”。其團(tuán)隊(duì)在免疫治療領(lǐng)域的突破，正是建立在對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)機(jī)制深刻理解的基礎(chǔ)上。

圓桌對(duì)話：定義下一個(gè)十年：全球生物醫(yī)藥的中國(guó)變量

全球化合作層面，中國(guó)Biotech正從"單向授權(quán)"邁向"雙向協(xié)同"，這得益于MNC對(duì)中國(guó)Biotech的看法發(fā)生轉(zhuǎn)變。據(jù)百時(shí)美施貴寶（BMS）執(zhí)行總監(jiān)邊峰介紹，BMS中國(guó)區(qū)將合作重點(diǎn)轉(zhuǎn)向臨床前階段，鎖定接近PCC和IND階段的分子，深度參與中國(guó)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。這代表了中國(guó)在早期藥物分子設(shè)計(jì)、臨床前研究的實(shí)力得到認(rèn)可。

盡管進(jìn)步顯著，但中國(guó)創(chuàng)新藥仍需突破多重瓶頸。對(duì)此，誠(chéng)益生物CSO徐劍鋒表示，中國(guó)在早期研發(fā)尤其是小分子藥物領(lǐng)域有顯著進(jìn)步，這既得益于過去十年的積累和AI技術(shù)的賦能。然而，中國(guó)在二期臨床階段的轉(zhuǎn)化率與美國(guó)相比仍存在差距。

萬(wàn)昭奎也表示，中國(guó)生物醫(yī)藥在產(chǎn)品質(zhì)量和定位上已經(jīng)完成了從1.0到2.0的進(jìn)步，但從市場(chǎng)回報(bào)來看，新藥定價(jià)自由度受限，醫(yī)保支付體系尚未完全認(rèn)可創(chuàng)新價(jià)值，高研發(fā)投入、低市場(chǎng)回報(bào)的困境尚未破解。

但中國(guó)效率和創(chuàng)新潛力不可小覷。贊榮醫(yī)藥董事長(zhǎng)程子強(qiáng)認(rèn)為，中國(guó)在研發(fā)效率方面的優(yōu)勢(shì)，將推動(dòng)更多項(xiàng)目沖到國(guó)際前列，為人類的醫(yī)藥事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

泰勵(lì)生物董事長(zhǎng)張彥濤也指出，中國(guó)在"從1到80"的工程化能力已臻完善，在"從0到1"的原始創(chuàng)新環(huán)節(jié)，隨著冷凍電鏡等尖端技術(shù)的普及，也正孕育著突破性成果。

站在新十年的起點(diǎn)，中國(guó)Biotech的全球化角色已清晰可辨。BMS執(zhí)行總監(jiān)邊峰認(rèn)為，行業(yè)已擺脫P(yáng)D-1同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的泥淖，轉(zhuǎn)向真正的差異化創(chuàng)新。

下一個(gè)十年，通過技術(shù)攻堅(jiān)打破創(chuàng)新天花板、政策改革釋放生態(tài)活力、資本理性護(hù)航長(zhǎng)期主義，將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)讓“中國(guó)變量”升級(jí)為“全球常量”。

03.

Deepseek時(shí)刻到來，加速創(chuàng)新藥邁向“源頭創(chuàng)新”

當(dāng)前，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)正站在從“快速跟隨”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。如何全方位加速技術(shù)突破，是中國(guó)藥企亟待解決的課題。雖然近年來中國(guó)藥企在PD-1、雙抗等領(lǐng)域取得突破，但整體仍面臨管線同質(zhì)化嚴(yán)重、基礎(chǔ)研究薄弱、全球化能力不足等挑戰(zhàn)。

以DeepSeek為代表的AI技術(shù)浪潮席卷全球，其高效的數(shù)據(jù)處理能力為藥物研發(fā)提供了新工具，但也引發(fā)行業(yè)對(duì)技術(shù)路徑與創(chuàng)新邏輯的深度思考。對(duì)此，馬大為院士也表示，AI在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)等數(shù)據(jù)密集型領(lǐng)域已展現(xiàn)潛力，但其本質(zhì)仍是“因果關(guān)系的統(tǒng)計(jì)學(xué)延伸”，無(wú)法替代實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的底層邏輯。不過，AI在預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)等方面可能有較大潛力。

圓桌對(duì)話：從DeepSeek看中國(guó)創(chuàng)新藥物

這一觀點(diǎn)在《從DeepSeek看中國(guó)創(chuàng)新藥物》圓桌對(duì)話中得到呼應(yīng)。比如，凡歌咨詢CEO高楊認(rèn)為AI可通過臨床設(shè)計(jì)優(yōu)化、人群篩選等提升研發(fā)效率，而禮邦醫(yī)藥COO張華丁表示“AI工具的優(yōu)勢(shì)在于通過強(qiáng)大算力快速整合海量信息，提升決策效率，但對(duì)于生物學(xué)機(jī)制理解等源頭問題，僅靠AI解決還很遙遠(yuǎn)?！崩?，DeepSeek雖能加速靶點(diǎn)篩選，但對(duì)于動(dòng)態(tài)構(gòu)象解析、多靶點(diǎn)協(xié)同效應(yīng)等復(fù)雜問題仍需依賴實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。技術(shù)突破的關(guān)鍵在于建立“AI預(yù)測(cè)-實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證-數(shù)據(jù)反哺”的閉環(huán)系統(tǒng)，正如珃諾生物CEO英偉文所言：“數(shù)據(jù)質(zhì)量決定AI天花板，若要AI有突破，還需從源頭做起，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量?！?/p>

當(dāng)前中國(guó)在冷凍電鏡、基因編輯等平臺(tái)技術(shù)已具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，但在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物作用機(jī)理研究等深水區(qū)仍需突破。志道生物CEO張維以PD-1為例指出，現(xiàn)有藥物多基于“局部機(jī)制認(rèn)知”，而AI與多組學(xué)技術(shù)的結(jié)合有望實(shí)現(xiàn)“系統(tǒng)生物學(xué)視角”的突破，例如通過血液標(biāo)志物精準(zhǔn)鎖定有效人群，破解first-in-class藥物的“first limitation”困境。

此外，拓濟(jì)醫(yī)藥CEO陳兆遠(yuǎn)認(rèn)為，Deepseek是很好的效率工具，能縮小大小公司間的差距，讓小公司快速獲得新能力，但大模型的原理是給出概率上的最佳答案，若制藥行業(yè)僅依此競(jìng)爭(zhēng)，難以系統(tǒng)勝出，還需有自己的理解和差異化策略。

不僅如此，AI制藥的發(fā)展，離不開監(jiān)管的創(chuàng)新。2025年1月，F(xiàn)DA發(fā)布了具有里程碑意義的《關(guān)于使用AI支持藥品和生物質(zhì)品監(jiān)管決策的考量》的指南草案，這是全球首個(gè)關(guān)于針對(duì)人工智能(AI)在藥物和生物產(chǎn)品開發(fā)中應(yīng)用的官方指導(dǎo)意見。

綜上所述，中國(guó)創(chuàng)新藥的“DeepSeek時(shí)刻”，并非AI替代人類智慧的顛覆性革命，而是技術(shù)工具與科研深度協(xié)同進(jìn)化的系統(tǒng)性工程。在擁抱AI效率革命的同時(shí)，仍要堅(jiān)守基礎(chǔ)科研的“硬核創(chuàng)新”，通過差異化技術(shù)路徑構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力。

04.

NewCo模式興起，中國(guó)創(chuàng)新藥出海路徑創(chuàng)新

近年來，全球醫(yī)藥行業(yè)面臨資本寒冬、研發(fā)成本高企與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等多重挑戰(zhàn)。中國(guó)創(chuàng)新藥企在經(jīng)歷高速發(fā)展后，也遭遇了國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)融資功能受限、18A上市路徑估值承壓、管線過度集中導(dǎo)致資源分散等問題。

與此同時(shí)，海外市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的認(rèn)可度逐步提升，尤其在ADC、雙抗、GLP-1等前沿領(lǐng)域，中國(guó)藥企憑借工程化改造能力與差異化研發(fā)成果嶄露頭角。在此背景下，NewCo模式應(yīng)運(yùn)而生，成為連接中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)與全球資本市場(chǎng)的重要新興手段之一。

圓桌對(duì)話：Newco的興起·全球視野下的生物醫(yī)藥創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、投資和發(fā)展趨勢(shì)

在《NewCo的興起：全球視野下的生物醫(yī)藥創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、投資和發(fā)展趨勢(shì)》圓桌對(duì)話中，冪方健康基金合伙人鄧靈泉指出，由于一方面國(guó)內(nèi)一級(jí)資本市場(chǎng)資金短缺且二級(jí)市場(chǎng)IPO受阻、過往藥企和biotech管線眾多、很多資產(chǎn)的質(zhì)量開始被全球認(rèn)可、加上地緣政治壓力，另一方面國(guó)外做biotech的成本和效率競(jìng)爭(zhēng)力不足、跨國(guó)大藥企后面幾年面臨巨大的專利懸崖挑戰(zhàn)而需要大量引進(jìn)新資產(chǎn)，于是NewCo模式成為了兩邊相向而行的最佳合作模式之一。國(guó)內(nèi)大小制藥公司通過“資產(chǎn)出海”將管線海外權(quán)益給到海外新公司，既緩解了資金壓力，又借助國(guó)際資本加速開發(fā)，國(guó)外的資產(chǎn)買入方則似乎拿到了當(dāng)前大環(huán)境下能獲得最大回報(bào)和承擔(dān)最低風(fēng)險(xiǎn)的一種投資和商業(yè)模式。此外，鄧博士提出冪方做的美元基金對(duì)于四種NewCo模式都積極進(jìn)行甄選和投資，包括連續(xù)創(chuàng)業(yè)者從零開始做的NewCo、科學(xué)家工業(yè)界老兵從學(xué)校拿IP做的NewCo、中國(guó)投資人主導(dǎo)投資的中國(guó)連續(xù)創(chuàng)業(yè)者拿中國(guó)上市公司資產(chǎn)做的開曼架構(gòu)Hybrid NewCo、以及由美國(guó)投資人主導(dǎo)的美國(guó)管理層拿中國(guó)資產(chǎn)做的美國(guó)架構(gòu)NewCo，各有千秋。

天宜康醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO汪文表示，無(wú)論是NewCo還是其他模式，都是為了在疫情后資金荒的情況下拿到資金，支撐公司發(fā)展。他還認(rèn)為中國(guó)和美國(guó)的情況有所不同，美國(guó)生物制藥融資市場(chǎng)有所好轉(zhuǎn)，而中國(guó)需要根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品特點(diǎn)去發(fā)展。

篆碼生物CEO閆明認(rèn)為，美國(guó)初創(chuàng)企業(yè)面臨高昂運(yùn)營(yíng)成本與復(fù)雜流程，而中國(guó)NewCo憑借低成本臨床資源和工程化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在老齡化驅(qū)動(dòng)的健康需求中更具競(jìng)爭(zhēng)力。

然而，盡管NewCo模式顯著提升了中國(guó)藥企的國(guó)際化效率，但泡沫風(fēng)險(xiǎn)、跨文化管理能力與政策不確定性風(fēng)險(xiǎn)仍需警惕。對(duì)此，鄧靈泉表示，Hybrid NewCo模式以中美資源協(xié)作、分階段運(yùn)營(yíng)為特點(diǎn)，可以部分消解這些風(fēng)險(xiǎn)。例如，臨床早期由國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)以降本增效，后期引入海外團(tuán)隊(duì)對(duì)接國(guó)際資源，最終通過海外并購(gòu)或上市退出。這一模式冪方走在了中國(guó)最前沿，由鄧博士早在2023年即主導(dǎo)孵化投資的安領(lǐng)科生物就是一個(gè)最好案例，現(xiàn)在公司發(fā)展迅猛，公司發(fā)展和產(chǎn)品進(jìn)展的路徑都十分清晰。

安領(lǐng)科董事長(zhǎng)兼CEO馮輝強(qiáng)調(diào)，中國(guó)藥企不應(yīng)僅滿足于提供早期資產(chǎn)，而需聚焦“解決未滿足臨床需求”的本質(zhì)，通過全球前三的管線競(jìng)爭(zhēng)力和專業(yè)化團(tuán)隊(duì)爭(zhēng)奪話語(yǔ)權(quán)，以技術(shù)創(chuàng)新而非資本套利驅(qū)動(dòng)長(zhǎng)期價(jià)值。

普華永道合伙人邵雪嘉指出，早期NewCo交易由美元基金主導(dǎo)，但當(dāng)前中國(guó)資方需警惕“優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)低價(jià)出售”的風(fēng)險(xiǎn)。她呼吁通過稅務(wù)規(guī)劃和本土資本支持提升議價(jià)能力，避免創(chuàng)新價(jià)值被稀釋。

最后，科律(Cooley)律師事務(wù)所主管合伙人劉毅銘補(bǔ)充道，NewCo不僅是融資工具，更是拓展海外臨床能力的跳板。他以一些項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)為例，說明協(xié)議設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)性對(duì)保護(hù)公司和創(chuàng)始人權(quán)益至關(guān)重要。

未來，特定的NewCo模式或?qū)⑴cLicense-out、并購(gòu)等傳統(tǒng)路徑并存，形成多層次出海生態(tài)。而中國(guó)藥企能否在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中占據(jù)核心地位，取決于其能否在資本運(yùn)作與技術(shù)創(chuàng)新間找到平衡，真正實(shí)現(xiàn)“以臨床價(jià)值定義資本價(jià)值”的產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

05.

從進(jìn)口替代到全球領(lǐng)航，醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新躍遷

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，國(guó)際合作日益頻繁，高額BD和license-out交易不斷涌現(xiàn)，標(biāo)志著中國(guó)藥企在研發(fā)能力已經(jīng)初步得到國(guó)際認(rèn)可。同樣，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)也正經(jīng)歷著從“進(jìn)口替代”到“全球領(lǐng)航”的躍遷。

一方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新上不斷發(fā)力，通過與臨床專家的緊密合作、全球資源的整合以及對(duì)材料技術(shù)等的深入研究，取得了一系列創(chuàng)新成果，逐步打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷地位。另一方面，隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)加劇和企業(yè)自身發(fā)展的需求，醫(yī)療器械出海成為眾多企業(yè)的戰(zhàn)略選擇。但在出海過程中，企業(yè)也面臨著諸如市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻、品牌認(rèn)知度、文化差異等諸多挑戰(zhàn)。

圓桌對(duì)話：醫(yī)療器械的創(chuàng)新躍遷：從進(jìn)口替代到全球領(lǐng)航

在《醫(yī)療器械的創(chuàng)新躍遷:從進(jìn)口替代到全球領(lǐng)航》圓桌對(duì)話中，嘉賓們普遍認(rèn)為，在醫(yī)療器械行業(yè)加劇內(nèi)卷的背景下，創(chuàng)新才是破局的關(guān)鍵。對(duì)此，捍宇醫(yī)療董事長(zhǎng)戴宇峰表示，創(chuàng)新必須緊密結(jié)合臨床需求，得到臨床支持的創(chuàng)新才有意義。捍宇醫(yī)療通過與國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院和專家合作研發(fā)，緊密結(jié)合臨床需求，確保創(chuàng)新方向精準(zhǔn)。

艾科脈創(chuàng)始人陰杰認(rèn)為，創(chuàng)新需要突破人才和技術(shù)壁壘，充分利用全球資源。艾科脈通過中美雙研發(fā)中心模式，充分利用美國(guó)技術(shù)資源與國(guó)內(nèi)的效率優(yōu)勢(shì)，開發(fā)房顫消融技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品，基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，其臨床效果優(yōu)于傳統(tǒng)進(jìn)口產(chǎn)品。

安頌科技董事長(zhǎng)張紀(jì)鋒提出“材料技術(shù)平臺(tái)”是國(guó)產(chǎn)器械破局關(guān)鍵。其開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的陶瓷髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)，性能超越國(guó)際競(jìng)品，并入選國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械計(jì)劃。這種以材料科學(xué)為基石的創(chuàng)新，正在縮小與美歐的技術(shù)差距。

在醫(yī)療器械內(nèi)卷的大背景下，出海成為醫(yī)療器械企業(yè)拓展市場(chǎng)、提升品牌影響力的重要選擇。張紀(jì)鋒認(rèn)為，出海是必由之路，尤其是在國(guó)內(nèi)集采后利潤(rùn)空間有限的情況下。東南亞市場(chǎng)對(duì)中國(guó)產(chǎn)品的接受度較高，且注冊(cè)周期較短。安頌科技從去年開始進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和前期準(zhǔn)備，考慮在東南亞、中東、墨西哥、巴西等地區(qū)開展業(yè)務(wù)，同時(shí)關(guān)注美國(guó)和歐洲市場(chǎng)的長(zhǎng)期機(jī)會(huì)。在東南亞市場(chǎng)，建議采用直銷或半直銷模式，共同搭建銷售平臺(tái)，降低物流和法律風(fēng)險(xiǎn)，提升品牌控制力。

英律醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人林峰指出，出海應(yīng)是主動(dòng)行為，需要提前布局和準(zhǔn)備，包括專利布局和市場(chǎng)教育。同時(shí)，林峰也提到了“China discount”現(xiàn)象的存在。林峰作為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者、同心醫(yī)療的聯(lián)合創(chuàng)始人，早在2009年就成立了美國(guó)子公司美國(guó)同心，通過長(zhǎng)期專利布局逐步打開高端市場(chǎng)，力圖改變“中國(guó)制造=低價(jià)”的刻板印象。

醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與出海，本質(zhì)是技術(shù)能力、臨床洞察與全球化運(yùn)營(yíng)能力的綜合比拼。盡管面臨內(nèi)卷加劇、國(guó)際信任度不足等挑戰(zhàn)，但通過臨床導(dǎo)向的創(chuàng)新、差異化出海策略及政策紅利，中國(guó)企業(yè)正逐步打破“進(jìn)口依賴”標(biāo)簽，向全球價(jià)值鏈上游攀升。

當(dāng)下，無(wú)論是創(chuàng)新藥還是醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都處于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的關(guān)鍵拐點(diǎn)。此次峰會(huì)的價(jià)值，正是引領(lǐng)行業(yè)錨定產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方向，不斷推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、資本創(chuàng)新、監(jiān)管體系創(chuàng)新，共同定義中國(guó)創(chuàng)新藥的下一個(gè)黃金十年。

在全球醫(yī)藥版圖劇烈重構(gòu)的今天，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以突破性姿態(tài)躍升至創(chuàng)新前沿陣地。從國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑打破國(guó)際壟斷，到全球首個(gè)CAR-T療法"出海"歐美，從智能手術(shù)機(jī)器人突破精度極限到可降解支架引領(lǐng)材料革命，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的"質(zhì)變曲線"已突破臨界點(diǎn)。這個(gè)總規(guī)模超8萬(wàn)億的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，正在經(jīng)歷從"跟隨創(chuàng)新"到"源頭創(chuàng)新"、從"制造代工"到"智造引領(lǐng)"的范式轉(zhuǎn)換。

更深層的變革在于創(chuàng)新范式的升維。當(dāng)老齡化社會(huì)遭遇慢性病海嘯，當(dāng)精準(zhǔn)醫(yī)療叩響個(gè)體化治療大門，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新必須完成從"me-too"到"me-better"再到"first-in-class"的三級(jí)跨越。這不僅需要企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度突破20%的生死線，更需要構(gòu)建"產(chǎn)學(xué)研醫(yī)"協(xié)同創(chuàng)新的熱帶雨林生態(tài)——讓臨床機(jī)構(gòu)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)反哺基礎(chǔ)研究，讓人工智能算力重塑藥物發(fā)現(xiàn)邏輯，讓3D生物打印技術(shù)重構(gòu)器官移植未來。

站在人類健康共同體的高度，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的黃金十年必將超越商業(yè)價(jià)值維度。當(dāng)監(jiān)管智慧與創(chuàng)新激情共振，當(dāng)資本活水與科研匠心交融，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將以"硬核創(chuàng)新"重塑全球健康版圖，為人類命運(yùn)共同體注入生生不息的健康動(dòng)能。

作為中國(guó)醫(yī)療健康投資的先鋒力量，冪方健康基金始終以"創(chuàng)新擺渡人"的姿態(tài)深耕產(chǎn)業(yè)變革深水區(qū)。冪方堅(jiān)持做"長(zhǎng)期主義的價(jià)值守望者"，當(dāng)全球資本在生物科技寒冬中收縮戰(zhàn)線，我們卻以逆周期布局的膽識(shí)，在核酸藥物、雙抗平臺(tái)等戰(zhàn)略要地構(gòu)筑起創(chuàng)新堡壘。冪方健康基金期待與敢闖"無(wú)人區(qū)"的科學(xué)家同行，與勇攀"技術(shù)珠峰"的企業(yè)家并肩，以資本的溫度守護(hù)創(chuàng)新的純度，用投資的力量托舉生命的重量。

*封面來源：123rf