近日，行業(yè)媒體Endpoints News發(fā)布了2024全球生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入TOP 15榜單。
2024全球生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入TOP 15
默沙東不僅在研發(fā)上進(jìn)行了巨大投入，還采取了“收購+合作”的雙軌策略，進(jìn)一步鞏固其研發(fā)管線。2024年，默沙東收購了多個生物技術(shù)公司如Harpoon Therapeutics、EyeBio等，強(qiáng)化其在腫瘤、心血管等領(lǐng)域的布局。與此同時，默沙東加速布局前沿技術(shù)，與Pearl Bio、禮新醫(yī)藥、恒瑞等多家公司達(dá)成技術(shù)合作。
羅氏（Roche）在細(xì)胞免疫療法、慢性阻塞性肺?。–OPD）、阿爾茨海默病等多領(lǐng)域開展積極嘗試。近期在免疫學(xué)領(lǐng)域取得關(guān)鍵研究進(jìn)展：從Protagonist Therapeutics引進(jìn)的口服IL-23受體拮抗劑icotrokinra針對斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。在管線推進(jìn)方面，靶向新生兒Fc受體的抗體療法nipocalimab已向FDA遞交生物制品許可申請（BLA）并獲得優(yōu)先審評資格，同時向EMA同步提交上市許可申請（MAA），有望成為重磅療法。
阿斯利康（AstraZeneca）在腫瘤學(xué)、心血管疾病和其他領(lǐng)域的藥物開發(fā)獲得進(jìn)展。在腫瘤管線，口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）camizestrant的3期臨床積極數(shù)據(jù)，加深了該療法在乳腺癌治療領(lǐng)域的重要性；在心血管疾病領(lǐng)域，阿斯利康通過收購CinCor Pharma獲得新型醛固酮合成酶抑制劑baxdrostat，該藥物在2期臨床試驗(yàn)可顯著降低難治性高血壓患者的血壓水平，為臨床治療難治性高血壓提供了潛在新選擇。
強(qiáng)生（Johnson & Johnson）在免疫學(xué)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的聯(lián)合藥物開發(fā)，正在為公司的未來提供堅(jiān)實(shí)的支持。在免疫學(xué)領(lǐng)域，從Protagonist Therapeutics引進(jìn)的口服IL-23受體拮抗劑icotrokinra針對斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。此外，靶向新生兒Fc受體的抗體療法nipocalimab，針對全身性重癥肌無力（gMG）適應(yīng)癥已向FDA遞交生物制品許可申請（BLA）并獲得優(yōu)先審評資格，同時向EMA同步提交上市許可申請（MAA），有望成為重磅療法。戰(zhàn)略布局方面，強(qiáng)生斥資146億美元收購Intra-Cellular Therapies，斬獲每日一次口服精神疾病治療藥物Caplyta（ITI-007）和ITI-1284 。
艾伯維（AbbVie）通過收購和建立戰(zhàn)略合作，不斷拓展其產(chǎn)品管線、延續(xù)其在市場上的強(qiáng)勁表現(xiàn)。其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Elahere獲FDA完全批準(zhǔn)；神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域則推出創(chuàng)新產(chǎn)品Vyalev，該療法為首款獲FDA批準(zhǔn)的基于左旋多巴的皮下24小時持續(xù)輸注帕金森病療法。為補(bǔ)充研發(fā)管線，艾伯維包括以2億美元收購Nimble獲得口服肽類IL-23R抑制劑，與EvolveImmune Therapeutics達(dá)成15億美元合作開發(fā)多特異性抗腫瘤療法等。
百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）在神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域斥資140億美元收購Karuna Therapeutics獲得突破性藥物Cobenfy（KarXT），該藥已獲FDA批準(zhǔn)治療成人精神分裂癥，成為近數(shù)十年來FDA批準(zhǔn)的首個基于新機(jī)制的精神分裂癥藥。此外，該藥物用于治療阿爾茨海默病患者精神病發(fā)作的潛力。也引發(fā)了高度關(guān)注。
禮來持續(xù)在減重和阿爾茨海默病治療領(lǐng)域發(fā)力。在肥胖癥治療領(lǐng)域，其口服GLP-1受體激動劑持續(xù)發(fā)力，同時，公司布局的多靶點(diǎn)GLP-1/GIP/GCG激動劑臨床數(shù)據(jù)積極。阿爾茨海默病治療領(lǐng)域，多奈單抗獲批；靶向β淀粉樣蛋白的remternetug也已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。戰(zhàn)略布局層面，禮來通過收購獲得炎癥性腸病口服整合素靶向療法MORF-057；與KeyBioscience合作開發(fā)胰淀素/降鈣素雙重激動劑；攜手HAYA Therapeutics利用RNA引導(dǎo)基因調(diào)控平臺推進(jìn)代謝疾病的臨床前藥物研發(fā)；并與Isomorphic Labs達(dá)成合作，借助AlphaFold技術(shù)加速小分子藥物發(fā)現(xiàn)。
輝瑞（Pfizer）通過創(chuàng)新療法研發(fā)和戰(zhàn)略合作持續(xù)強(qiáng)化其研發(fā)管線布局。在腫瘤領(lǐng)域，高選擇性CDK4抑制劑atirmociclib展現(xiàn)突出潛力；在代謝疾病領(lǐng)域，輝瑞重點(diǎn)推進(jìn)口服小分子GLP-1受體激動劑danuglipron用于肥胖治療的臨床開發(fā)。疫苗領(lǐng)域也取得了重要突破，Abrysvo獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于預(yù)防18至59歲高風(fēng)險個體因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。
諾華繼續(xù)推動包括Fabhalta、Leqvio和Scemblix等核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。在后期管線中，脊髓性肌萎縮（SMA）療法OAV101有望擴(kuò)大患者覆蓋范圍，而從PTC Therapeutics引進(jìn)的亨廷頓病治療藥物votoplam（PTC518）也展現(xiàn)出重大潛力。
GSK通過核心產(chǎn)品創(chuàng)新和戰(zhàn)略收購持續(xù)強(qiáng)化其產(chǎn)業(yè)布局。在疫苗領(lǐng)域，GSK公布其帶狀皰疹疫苗Shingrix的十年保護(hù)效力積極數(shù)據(jù)。在呼吸系統(tǒng)疾病方面，一年兩次給藥的IL-5單抗depemokimab在3期臨床研究中取得積極進(jìn)展，并已向美國FDA提交生物制品許可申請。在抗感染領(lǐng)域，創(chuàng)新抗生素Blujepa（gepotidacin）獲批上市。
賽諾菲持續(xù)加大研發(fā)投入，并在管線推進(jìn)方面取得顯著進(jìn)展。在呼吸疾病領(lǐng)域，IL-33單抗Itepekimab針對COPD的適應(yīng)癥已進(jìn)入3期臨床開發(fā)階段，數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于下半年公布；同時，針對哮喘的雙抗療法lunsekimig已推進(jìn)至2期臨床階段。在血液腫瘤管線中，BTK抑制劑tolebrutinib獲得FDA優(yōu)先審評資格，PDUFA日期定于2025年9月28日。此外，公司管線中的其他項(xiàng)目也在積極推進(jìn)，包括蛋白降解藥物KT-474和口服BTK抑制劑rilzabrutinib。
諾和諾德聚焦三大核心治療領(lǐng)域：糖尿病/肥胖癥/代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、心血管/慢性腎病以及罕見病。其重點(diǎn)產(chǎn)品CagriSema（cagrilintide/司美格魯肽復(fù)方制劑）在3期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出積極療效，治療68周可實(shí)現(xiàn)22.7%的顯著減重效果。
安進(jìn)公司重點(diǎn)推進(jìn)代謝疾病和心血管領(lǐng)域突破性療法。其注射型肥胖癥藥物MariTide在2期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著療效；在心血管領(lǐng)域，siRNA療法olpasiran在2期試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異。
吉利德在腫瘤治療領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，與Arcellx合作開發(fā)的BCMA靶向CAR-T療法anito-cel在治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的2期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異。同時，通過收購獲得了原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物seladelpar，布局肝臟疾病產(chǎn)品管線，該藥物已在2024年8月被FDA批準(zhǔn)。
再生元公司聚焦腫瘤、免疫和基因治療三大領(lǐng)域，構(gòu)建了豐富的創(chuàng)新藥物管線。在腫瘤領(lǐng)域，抗LAG-3單抗fianlimab聯(lián)合PD-1療法在非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤患者中達(dá)到近60%的客觀緩解率；雙特異性抗體linvoseltamab已向FDA和EMA提交上市申請，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。在代謝疾病和呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，抗GDF8單抗trevogrumab和抗IL-33單抗itepekimab等創(chuàng)新療法正處于后期臨床開發(fā)階段。
整體來看，這些企業(yè)通過自主研發(fā)、收購、合作等方式，積極布局新的管線和技術(shù)，推動整個生物醫(yī)藥行業(yè)的改革與進(jìn)步。
內(nèi)容合作 ：阿杰 13051235100
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