2025年4月21日，吉利德宣布，其Trop-2靶向ADC藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）聯(lián)合默沙東PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）的三期臨床試驗(yàn)ASCENT-04/KEYNOTE-D19取得積極結(jié)果。
該研究針對既往未接受過治療的PD-L1高表達(dá)（CPS≥10）不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者，結(jié)果顯示，相較于Keytruda聯(lián)合化療，Trodelvy+Keytruda方案在無進(jìn)展生存期（PFS）方面展現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)及臨床意義的顯著改善，且總生存期（OS）數(shù)據(jù)呈現(xiàn)早期積極趨勢。安全性方面，聯(lián)合療法未出現(xiàn)新的安全信號，與單藥已知特性一致。吉利德表示，將盡快與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通并公布詳細(xì)數(shù)據(jù)，為患者提供新的治療選擇。
Trodelvy是目前唯一在兩種轉(zhuǎn)移性乳腺癌（二線mTNBC和經(jīng)治HR+/HER2-乳腺癌）中證實(shí)生存獲益的Trop-2靶向ADC。吉利德正進(jìn)一步探索該藥與Keytruda聯(lián)用于三陰性乳腺癌術(shù)后輔助治療及一線PD-L1高表達(dá)肺癌的潛力，同時推進(jìn)單藥對比化療在不適用免疫治療的mTNBC患者中的三期試驗(yàn)，結(jié)果預(yù)計數(shù)月內(nèi)公布。
總結(jié)
盡管Trodelvy曾因膀胱癌適應(yīng)癥臨床未達(dá)終點(diǎn)而撤標(biāo)，并在2024年關(guān)鍵肺癌試驗(yàn)中折戟，此次成功為其在三陰性乳腺癌領(lǐng)域的地位再添砝碼，有望推動該療法向更前線治療邁進(jìn)。
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