今年，創(chuàng)新藥作為新興產業(yè)關鍵環(huán)節(jié)，首次出現在政府工作報告中，支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策密集出臺，創(chuàng)新藥賽道持續(xù)受到政策關注與市場矚目。

10月底，101家機構調研麗珠集團，焦點都在這家老牌藥企的轉型成果。這兩年，麗珠集團引進的P-CAB、凝血酶抑制劑、抗抑郁、抗真菌等領域的創(chuàng)新藥均有較好的潛力。除此之外，目前在研的處于上市申報及三期臨床階段產品的臨床價值都有較大提升，比如精神神經領域的阿立哌唑微球，以及糖尿病及減肥用藥司美格魯肽和銀屑病及強直性脊柱炎藥物抗IL-17A/F單克隆抗體等均具有較大市場前景。

整體來看，麗珠集團緊扣“創(chuàng)新是藥企的責任和命脈”這一關鍵命題，堅持自主研發(fā)創(chuàng)新和BD雙輪驅動，為未來高質量發(fā)展夯實基礎。隨著創(chuàng)新藥物布局的不斷豐富，麗珠集團在日益激烈的市場競爭中，展現出更加穩(wěn)健和長遠的發(fā)展態(tài)勢。展望未來，麗珠集團將持續(xù)提高產品可及性，解決更多尚未被滿足的臨床需求，開啟成長新周期。

眾多研發(fā)項目落地

公開信息顯示，麗珠集團主要從事醫(yī)藥產品研發(fā)、生產及銷售，產品包括制劑產品、原料藥和中間體、診斷試劑及設備等眾多醫(yī)藥細分領域。經過長期創(chuàng)新發(fā)展，該公司在輔助生殖、消化道、精神、神經及腫瘤免疫等多個治療領域形成了清晰豐富的產品研發(fā)管線，并具備一定的市場優(yōu)勢。

盡管過去幾年我國醫(yī)藥行業(yè)表現有所承壓，但麗珠集團依舊保持了相對穩(wěn)定的格局，穩(wěn)中求變，每一步都走得堅實。整體來看，公司眾多細分領域的重點研發(fā)項目逐漸高效落地，麗珠集團的硬核研發(fā)實力也隨之展現出來。

在化學制劑領域，公司微球等高壁壘復雜制劑及其他化學制劑的多個在研重點項目均取得突破性進展。其中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）前列腺癌適應癥去年獲批上市后，子宮內膜異位癥也于近期獲批上市，中樞性性早熟適應癥正在進行臨床研究；而注射用阿立哌唑微球（1個月緩釋）去年申報生產后，目前推進順利；此外，鹽酸哌羅匹隆片8mg、注射用磷酸特地唑胺已獲批上市，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、黃體酮注射液均已申報上市。

針對生物制品領域的研發(fā)同樣進展顯著。其中，重組人促卵泡激素注射液已于今年3月完成Ⅲ期臨床試驗全部受試者入組；司美格魯肽注射液II型糖尿病適應癥已報產，減重適應癥正在進行Ⅲ期臨床試驗。

此外，重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液銀屑病適應癥Ⅲ期臨床，今年4月已完成全部受試者入組，同時強直性脊柱炎適應癥（與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)）也已于今年7月完成全部Ⅲ期臨床受試者入組。

麗珠集團表示，這些生物藥都有望為公司的中長期帶來可觀的業(yè)績貢獻。

BD工作取得實質性進展

對于任何一家醫(yī)藥企業(yè)來說，自主研發(fā)、加速創(chuàng)新落地是其中一環(huán)，作為行業(yè)頭部企業(yè)，還可以賦能具有潛力的創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，推動更多源頭創(chuàng)新成果惠及患者，對于麗珠醫(yī)藥這樣的老牌企業(yè)更是如此。

在整體的BD合作中，麗珠集團堅持“差異化”的競爭策略，加強源頭創(chuàng)新，做有價值的創(chuàng)新，解決臨床未滿足的需求，讓中國患者用得上、用得起國產創(chuàng)新藥，是藥企的使命。麗珠集團也表示，目前公司BD的方向保持既有策略，豐富公司在優(yōu)勢領域的管線，主要包括精神神經、消化道、輔助生殖、心腦血管、抗感染和代謝領域。

11月14日，麗珠醫(yī)藥全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠與紐歐申醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱“紐歐申醫(yī)藥”）共同宣布，用于癲癇和抑郁癥等神經精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041（一款KCNQ2/3激活劑）的I期臨床試驗于近日順利完成。

神經精神類藥物KCNQ2/3創(chuàng)新藥是麗珠集團一大BD引進項目。上述進展是NS-041項目臨床開發(fā)進程中達到的重要里程碑，標志著該項目將進入II期臨床試驗，探索NS-041在局灶性癲癇等病人中的安全性和有效性。

NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標用于治療癲癇和抑郁癥等神經精神類疾病。NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數據，擁有成為同類最佳的潛力。麗珠醫(yī)藥于今年7月就此項目與紐歐申醫(yī)藥達成一項大中華區(qū)獨占許可協(xié)議。雙方在NS-041的臨床開發(fā)上緊密合作，齊力加速此候選藥物的上市進程。

為了滿足對侵襲性曲霉病的一線治療方法效果有限的臨床需求，今年6月初，麗珠集團與祥根生物達成一項重要戰(zhàn)略合作，獲得后者研發(fā)的全新結構的真菌DHODH抑制劑—SG1001在大中華區(qū)用于抗真菌等治療領域所有可開發(fā)劑型和適應癥的獨家研發(fā)、生產及商業(yè)化權益。

目前，該產品已在中國獲得臨床試驗許可并處于I期臨床試驗階段，將用于侵襲性真菌病治療。這一進展標志著麗珠集團通過引進DHODH抑制劑創(chuàng)新藥品種，在豐富自身創(chuàng)新藥產品的同時，亦有望為患者提供全新治療選擇。

與此同時，麗珠集團BD團隊也在加快自有項目的出海步伐，目前該公司正在持續(xù)推進自身產品及管線的國際合作及對外許可授權。未來，隨著公司出海項目的順利推進，將有望為公司帶來授權收益及銷售分成。

麗珠集團表示，下一步，公司還將持續(xù)加大調研工作，積極挖掘國際、國內的重磅產品，逐步實現BD目標，保持短、中、長期持續(xù)發(fā)力產品梯隊。此外，公司也非常重視在研項目的國際市場開發(fā)，目前也在積極開展相關工作。

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