隨著全球?qū)Π┌Y研究的不斷深入，越來越多的細(xì)胞免疫療法問世，足以控制晚期癌癥的進展，提高生活質(zhì)量，延長壽命，甚至讓很多生命即將終結(jié)的晚期癌癥患者奇跡重生！
癌癥疫苗是一種主動免疫療法，是腫瘤免疫療法領(lǐng)域的重要組成部分，通過刺激或恢復(fù)人體自身的免疫系統(tǒng)，來防止癌癥發(fā)展或殺滅現(xiàn)有的腫瘤 。癌癥疫苗主要包括細(xì)胞疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、多肽疫苗、樹突狀細(xì)胞疫苗、納米疫苗等，已經(jīng)在惡性黑色素瘤、肺癌、卵巢癌、宮頸癌等實體瘤治療領(lǐng)域取得了一定的臨床療效，展現(xiàn)了良好的應(yīng)用前景。
正值2025年2月，眾多癌癥疫苗的發(fā)展勢頭迅猛，備受廣大癌友們期待和關(guān)注。今天無癌家園小編就給大家盤點下2025年備受萬眾矚目的12款癌癥疫苗，以供大家參考。
mRNA-4157-P201疫苗試驗3年數(shù)據(jù)更新，有望2025年上市！
在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，個體化新抗原療法mRNA-4157（V940）聯(lián)合Keytruda (帕博利珠單抗，pembrolizumab) 治療已切除黑色素瘤：mRNA-4157-P201（KEYNOTE-942）試驗的3年更新數(shù)據(jù)，其驚艷的研究數(shù)據(jù)使之有望成為首款上市的mRNA腫瘤疫苗，最早或?qū)⒂?025年問世！
數(shù)據(jù)截止至2023年11月3日，在KEYNOTE-942研究中，數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合研發(fā)的基于患者腫瘤DNA的個體化治療mRNA-4157/V940疫苗，顯著改善了患者的無復(fù)發(fā)生存期（RFS），將高危III/IV期黑色素瘤患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低49%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險降低62%。與單藥組相比，聯(lián)合治療組的無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS）也得到了有臨床意義的持續(xù)改善。
早在2024年AACR和ASCO已報道了此試驗的初步數(shù)據(jù)，當(dāng)時的報告中，中位隨訪時間約為2年，mRNA-4157和Keytruda聯(lián)用可將復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低44%，將遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險降低65%。
mRNA-4157（V940）聯(lián)合帕博利珠單抗的2.5年無復(fù)發(fā)生存率為74.8%，而單獨使用帕博利珠單抗的2.5年無復(fù)發(fā)生存率為55.6%。聯(lián)合治療組和單藥組的2.5年總生存（OS）率分別為96.0%和90.2%。
相較于單藥組，聯(lián)合治療組在多個亞組人群中的RFS獲益也得以維持，包括高腫瘤突變負(fù)荷（TMB），非高TMB，PD-L1陽性，PD-L1陰性和ctDNA陰性亞組。
總之，患者對mRNA-4157的耐受性良好，mRNA-4157+帕博利珠單抗聯(lián)合治療的安全性與先前分析一致，沒有增強免疫相關(guān)不良事件。
再戰(zhàn)告捷！BioNTech腫瘤疫苗聯(lián)合PD-1單抗II期研究達到主要終點
2024年7月30日，BioNTech公布其進行中mRNA癌癥疫苗BNT111的2期臨床試驗積極頂線數(shù)據(jù)。這次所公布的BNT111-01試驗共納入184例患者，接受為期最多24個月的治療。分析顯示，試驗達成主要終點，BNT111與PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）聯(lián)合療法能夠顯著改善無法切除的晚期黑色素瘤患者的總緩解率（ORR）。公司預(yù)定繼續(xù)進行試驗，以進一步評估尚未成熟的次要終點。
圖源來自BioNTech官網(wǎng)
此前，2021 年，BNT111 與 cemiplimab 聯(lián)合使用獲得FDA快速通道認(rèn)定，用于治療抗 PD-1 難治/復(fù)發(fā)、不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤。同年，F(xiàn)DA 授予 BNT111 孤兒藥認(rèn)定，用于治療 IIB 期至 IV 期黑色素瘤，旨在為晚期黑色素瘤患者帶來新的希望。
腫瘤抗原mRNA疫苗通過激活對特定腫瘤抗原的特異性免疫細(xì)胞來殺傷表達這些抗原的腫瘤細(xì)胞。而PD-1抗體等免疫檢驗點屬于非特異性的接觸免疫逃逸，能夠重新調(diào)動免疫細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞。兩者在機制上具有互補的效應(yīng)，聯(lián)合治療這種1+1＞2的想法在此得到印證，抗癌就像打群架，一個人干不過就多找?guī)讉€幫手。
BioNTech開發(fā)的BNT111疫苗是一種mRNA癌癥疫苗，通過靜脈注射的方式輸入患者體內(nèi)，可編碼四種黑色素瘤相關(guān)抗原，即酪氨酸酶、NY-ESO-1（紐約食管鱗狀細(xì)胞癌1）、MAGE-A3（黑色素瘤相關(guān)抗原A3）、TPTE（張力蛋白同源跨膜磷酸酶）。
在1期臨床試驗中共納入了56例患者，其中30例患者接受BNT111單獨治療，另26例患者接受BNT111與PD-1單抗的聯(lián)合治療。結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組有完全緩解6例，病情穩(wěn)定2例，疾病進展9例，優(yōu)于BNT111單藥組（25例可評估患者中有完全緩解1例，部分緩解3例，疾病穩(wěn)定7例，疾病進展14例）。此外，數(shù)據(jù)顯示BNT111疫苗安全性良好，常見副作用為輕至中等程度的發(fā)熱、自覺寒冷等表現(xiàn)，通常在治療后的24小時內(nèi)自行緩解。
國內(nèi)首個！腫瘤新生抗原mRNA疫苗-LK101注射液獲FDA IND批準(zhǔn)
春節(jié)過后我國癌癥疫苗領(lǐng)域迎來開門紅！2025年2月5日，立康生命科技研發(fā)的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產(chǎn)品——LK101注射液成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND（臨床試驗申請）批準(zhǔn)。這是中國首個在FDA獲批的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產(chǎn)品，標(biāo)志著中國在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力得到了國際認(rèn)可，也為全球癌癥患者帶來了新的希望。
值得一提的是，早在2023年3月15日，LK101注射液已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（NMPA）的臨床試驗?zāi)九鷾?zhǔn)，用于治療晚期實體瘤。
據(jù)無癌家園獲悉，這款產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產(chǎn)品，是國內(nèi)mRNA腫瘤疫苗領(lǐng)域的里程碑事件。
圖源NMPA官網(wǎng)
LK101注射液采用的是mRNA-DC（mRNA-樹突狀細(xì)胞）疫苗的形式，通過編碼腫瘤新生抗原的mRNA體外轉(zhuǎn)染樹突細(xì)胞疫苗，兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的優(yōu)勢。這款疫苗不僅安全性高、耐受性好，還能使患者獲得長期的抗癌效應(yīng)。
在2024年ASCO大會上，研究人員公布了LK101注射液治療肝細(xì)胞癌（HCC）的首次人體臨床研究的驚艷數(shù)據(jù)，初步證實了這款個性化的基于新抗原的 mRNA 負(fù)載樹突狀細(xì)胞疫苗與消融術(shù)相結(jié)合顯著降低了肝細(xì)胞癌患者的復(fù)發(fā)率。
源自ascopubs官網(wǎng)
該試驗共納入24例 IIa 期HCC患者，分為疫苗接種組（LK101+消融聯(lián)合治療）和對照組（消融治療），各12例。接種疫苗組中位隨訪時間為 48.4 個月，對照組為 38.8 個月。接種疫苗組1、2年復(fù)發(fā)率分別為18.2%、36.4%，均低于對照組的33.3%、51.4%；2、3年生存率分別為100%、100%，均高于對照組的83%、73%。
值得一提的是，接種疫苗組所有患者均存活，生存期均達4年以上。
該研究結(jié)果表明，LK101與消融療法相結(jié)合具有可控的安全性，顯示出免疫激活的證據(jù)和延長生存期的潛力。與常規(guī)消融相結(jié)合，基于新抗原的 mRNA 負(fù)載的DC疫苗是一種治療 HCC 的有前途的免疫療法。
超3年無癌未復(fù)發(fā)！個體化癌癥疫苗PCV成治療腎細(xì)胞癌潛力股！
2025年2月6日國際知名雜志《Nature》上刊登了國外研究學(xué)者們關(guān)于個性化癌癥疫苗 (PCV)治療腎細(xì)胞癌患者的最新研究成果。
其中，9例高風(fēng)險、完全切除的透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌 (RCC，III/IV 期) 患者在手術(shù)治療后，采取靶向新抗原的 PCV治療，在接種疫苗時同時使用或不使用伊匹單抗。在手術(shù)后中位隨訪40.2個月時，參與研究的9例患者中無一出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)，相當(dāng)于超過3年均無癌癥復(fù)發(fā)，且未觀察到劑量限制性毒性。
該研究結(jié)果表明，高風(fēng)險 RCC 中的新抗原靶向 PCV 具有高度免疫原性，能夠靶向關(guān)鍵驅(qū)動突變并可誘導(dǎo)抗腫瘤免疫。這些觀察結(jié)果，加上所有9例接種疫苗的患者均未出現(xiàn)復(fù)發(fā)，凸顯了 PCV 作為 RCC 有效輔助療法的前景。
基于新抗原的PCV具有將抗癌免疫反應(yīng)導(dǎo)向癌細(xì)胞特異性表位的潛力，在殺死癌細(xì)胞的同時，避免免疫反應(yīng)傷及健康細(xì)胞。PCV已經(jīng)在臨床試驗中表現(xiàn)出抗癌潛力，例如，個體化新抗原療法mRNA-4157與PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用治療經(jīng)手術(shù)切除的高風(fēng)險黑色素瘤患者的臨床試驗中，相對于單用Keytruda治療，能夠使患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低49%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險降低62%。
病灶完全緩解且生存超3年！Cevumeran疫苗治療實體瘤療效驚艷！
近日，國際著名醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》刊登了基于mRNA的個體化新抗原特異性免疫療法autogene cevumeran (BNT122)，與PD-L1阻斷劑atezolizumab（阿替利珠單抗，Tecentriq）和化療連用，在晚期實體瘤患者中的1期臨床研究結(jié)果。
自基因 cevumeran（BNT122/RO7198457）是一種基于mRNA的個體化新抗原特異性免疫療法，該療法根據(jù)從每位患者腫瘤組織中獲得的腫瘤特異性體細(xì)胞突變數(shù)據(jù)設(shè)計，以刺激針對多達 20 種新抗原的 T 細(xì)胞反應(yīng)，旨在降低腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險并延長患者生存時間。
納入本次研究的213例患有癌癥和局部晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性無法治愈的惡性腫瘤的患者，主要包括胃癌、微衛(wèi)星穩(wěn)定性結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤、腎癌、腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、直腸癌。
研究結(jié)果顯示，黑色素瘤患者（n=9）客觀緩解率為33.3%，腎細(xì)胞癌患者（n=12）客觀緩解率為33.3%；尿路上皮癌患者（n=11）的客觀緩解率為 18.2%；非小細(xì)胞肺癌患者（n=10）的客觀緩解率為10.0%。
在劑量遞增隊列中，個別患者表現(xiàn)出持久的臨床益處：胃癌患者在 50 μg 單藥治療隊列中達到完全緩解（CR）。聯(lián)合治療隊列中，直腸癌、乳腺癌患者分別達到完全緩解（CR）和部分緩解（PR）。
典型病例
01
胃食管腺癌：
患者 18 患有 CPI 初治微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高、PD-L1 低、HER2+ 胃食管腺癌，肝臟有 1 cm 靶病變，之前曾接受過三種全身療法治療，在接受 8 劑 50 μg 自體基因cevumeran單藥療法后達到完全緩解，反應(yīng)持續(xù)時間為 21 個月。
02
直腸癌：
患者 21 患有微衛(wèi)星穩(wěn)定、PD-L1 低的直腸癌，在接受兩線治療后，肺部有 1.1 cm 靶病灶和非靶病灶，在接受 9 劑 38 μg 自體基因cevumeran和atezolizumab治療后達到完全緩解，緩解持續(xù)時間為 8.2 個月，截至臨床數(shù)據(jù)截止 3 年多后仍在研究中（隨訪 40.7 個月）。
03
三陰性乳腺癌：
患者 13 患有 PD-L1 高的三陰性乳腺癌（TNBC），在基于 nivolumab 的研究方案治療后病情進展。在用 38 μg 自基因 cevumeran 和 atezolizumab 治療后，患者出現(xiàn)確認(rèn)的部分緩解，包括肺轉(zhuǎn)移瘤大小減少，反應(yīng)持續(xù)時間為 9.9 個月（29.9 個月隨訪）。
04
腎癌：
患者 38 患有腎癌，在入組前接受了包括 nivolumab 在內(nèi)的四種全身治療，最初在研究期間病情進展，但隨后出現(xiàn)部分緩解?；颊咝啬ぐ胁∽兊淖铋L直徑總和（基線腫瘤）（SLD）為 108 mm，治療 13 個月后減小到10 mm，即腫瘤顯著縮小近10倍！
此外，在近期一項關(guān)于胰腺導(dǎo)管腺癌 (PDAC)采用cevumeran疫苗輔助治療的臨床研究中，16例手術(shù)切除的PDAC患者接受了順序輔助治療——atezolizumab、cevumeran和mFOLFIRINOX化療。
50%（8/16）的患者檢測顯示誘導(dǎo)出新抗原特異性T細(xì)胞。經(jīng)過中位3年的隨訪，獲得新抗原特異性免疫反應(yīng)患者的無復(fù)發(fā)生存期（RFS）顯著長于無疫苗激發(fā)免疫反應(yīng)的患者。獲得免疫反應(yīng)組中位RFS尚未達到，未獲得免疫反應(yīng)組中位RFS為13.4個月。
竟能破解PD-1耐藥！新型肺癌疫苗TedopiⅢ期試驗數(shù)據(jù)公布！
2023年9月11日，《Annals of Oncology（腫瘤學(xué)年鑒）》刊登了同行評審的 T 細(xì)胞表位癌癥疫苗Tedopi? （OSE-2101）在第三階段臨床試驗（ATALANTE-1）中取得的積極結(jié)果，主要用于在HLA-A2 陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者單藥治療對免疫檢查點抑制劑 (ICI) 繼發(fā)耐藥的三線 NSCLC 患者。
▲截自《Annals of Oncology》
Tedopi? 是一種新型基于T細(xì)胞表位的癌癥疫苗，針對五種腫瘤相關(guān)抗原，是一種激活和分化的現(xiàn)成免疫療法，可擴大 HLA-A2 癌癥患者的腫瘤特異性 T 淋巴細(xì)胞，對于在化療和PD-1治療后仍然存在疾病進展的患者不失為一種安全且有效的治療方法。
來自隨機國際 3 期研究的積極數(shù)據(jù)顯示，新型癌癥疫苗 Tedopi?與標(biāo)準(zhǔn)護理多西他賽或培美曲塞化療相比，單藥治療具有更好的安全性和生活質(zhì)量，可提高總體生存率，1年總生存率為44.4%，明顯優(yōu)于化療的27.5%。
截止到2021年1月15日，中位隨訪 24.8 個月后，Tedopi?組的中位總生存期為 11.1 個月，標(biāo)準(zhǔn)化療組為 7.5 個月。與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，Tedopi? 組中位生存期多出3.6個月，死亡風(fēng)險降低41%，治療相關(guān)的3~5級不良反應(yīng)明顯減少（38%vs68%)。
超50%患者腫瘤病灶大幅縮小！新型癌癥疫苗聯(lián)合K藥強強聯(lián)手！
IO102-IO103是由前沿腫瘤疫苗公司IO Biotech公司研發(fā)的新型免疫調(diào)節(jié)疫苗。其與PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯(lián)用，在PD-L1高表達的肺腺癌患者中，顯示出令人鼓舞的早期臨床活性。其中PD-L1表達評分≥50%的患者效果更好。
此次研究結(jié)果在2023 年 IASLC 世界肺癌大會上公布，15例未接受過治療的晚期和轉(zhuǎn)移性肺腺癌患者（患者的PD-L1表達評分≥50%）被確定可評估療效，初步數(shù)據(jù)顯示：
IO102-IO103疫苗與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的客觀緩解率為53.3%，這表明有超過半數(shù)的患者腫瘤大幅縮小或消失，有8例患者獲得部分緩解，26.7%的患者病情獲得穩(wěn)定。
兩名治療有效的患者，在初次給藥后第21天，體內(nèi)的腫瘤標(biāo)志物ctDNA水平便減少了94%，療效顯著。此外，該聯(lián)合療法安全性也較為良好。
客觀緩解率31%，腫瘤疫苗UV1聯(lián)合免疫療法治療間皮瘤效果顯著
2024年2月5日，新型免疫治療癌癥疫苗臨床階段生物技術(shù)研發(fā)公司Ultimovacs宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予該疫苗快速通道資格，作為與伊匹木單抗 (Yervoy) 和納武利尤單抗(Opdivo) 聯(lián)合治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤患者的附加療法。
截圖源自《Cancer network》官網(wǎng)
該適應(yīng)癥包括基于疫苗的組合作為一線患者的治療方法。該指定的支持?jǐn)?shù)據(jù)來自 2 期伊匹木單抗 (Yervoy) 和納武利尤單抗(Opdivo) 加/減 UV1 疫苗接種 (NIPU) 試驗 (NCT04300244)，并且在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會大會（ESMO）上公布了NIPU試驗的結(jié)果。
試驗結(jié)果表明，與納武利尤單抗相比，聯(lián)合UV1治療帶來了統(tǒng)計學(xué)上顯著且具有臨床意義的總生存 (OS) 獲益。接受 UV1 加伊匹木單抗和納武利尤單抗治療患者的中位總生存期為 15.4 個月，而單獨接受伊匹木單抗和納武利尤單抗治療患者的中位生存期為11.1 個月。中位觀察時間為 17.3 個月。
癌癥疫苗與研究藥物聯(lián)合治療也帶來了客觀緩解率（腫瘤至少減少30%）的改善。值得一提的是，接受 UV1聯(lián)合雙免疫治療的患者，其客觀緩解率高達31%，而僅接受雙免疫治療的患者只有16%，這表明UV1聯(lián)合雙免疫治療能夠顯著提升臨床療效，具有良好的臨床獲益。
Ultimovacs 首席執(zhí)行官也表示：“我們很高興 FDA 已在 2 個不同的高級適應(yīng)癥中授予 UV1 快速通道資格，這突顯了我們癌癥疫苗方法的潛力?！?/p>
6人半年后無癌生存！ELI-002疫苗劍指高風(fēng)險胰腺癌、結(jié)直腸癌
在2023年的癌癥免疫治療學(xué)會年會（SITC）上，一款美國新型癌癥疫苗ELI-002用于治療經(jīng)局部治療后仍殘留癌細(xì)胞的高復(fù)發(fā)風(fēng)險胰腺癌和結(jié)腸癌患者，在1期臨床試驗中表現(xiàn)良好，不僅激發(fā)了患者的免疫反應(yīng)，還達到了良好的預(yù)防復(fù)發(fā)的效果。
其中，20例胰腺癌患者和5例結(jié)直腸癌患者進行6個月的疫苗治療后，77%的患者腫瘤標(biāo)志物減少，其中6例患者達到了無癌狀態(tài)。
長期隨訪顯示，在接受了疫苗增強針后的患者中，75%的人保持了記憶T細(xì)胞。值得一提的是，這款疫苗對于針對KRAS突變具有強大的開發(fā)潛力。
腫瘤病灶完全消失或大幅縮小！癌癥新抗原疫苗輔助治療錦上添花！
2023年8月22日，美國知名生物公司宣布了一款個性化治療性癌癥疫苗（代號GNOS-PV02）與免疫檢查點抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)用，在二線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的1b/2a期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。
截圖源自官網(wǎng)
GNOS-PV02是一款DNA質(zhì)粒遞送的新抗原疫苗。通過對每例患者腫瘤進行測序，發(fā)現(xiàn)基于每個患者獨特的腫瘤突變產(chǎn)生的新抗原，然后將表達這些新抗原的DNA序列導(dǎo)入到DNA質(zhì)粒中。
此前，該公司的報告稱，3例患者已實現(xiàn)完全緩解 (CR)，1例患者已無癌癥，其肝臟和肺部病變縮小，對手術(shù)和放療完全敏感（二次可切除性）。
而此次更新的最新結(jié)果顯示，另有4名患者獲得完全分子緩解。這意味著使用非常敏感的第三代循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）測試無法檢測到這些患者的ctDNA。根據(jù)RECIST1.1評估，這4例患者中3例獲得持久的部分緩解，1例為持久的疾病穩(wěn)定。
此次代號為GT-30的臨床試驗中，共納入34例病情進展的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者，迄今為止，治療結(jié)果顯示，在32例可評估的患者中，完全緩解3例、部分緩解7例、疾病穩(wěn)定9例和疾病進展13例。
根據(jù) RECIST1.1 或 ctDNA 反應(yīng)，32 例可評估的中有11例已實現(xiàn)完全反應(yīng)、部分反應(yīng)或完全分子反應(yīng)。
近半數(shù)的患者生存期≥2年，古巴肺癌疫苗開啟長生存之路
古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF），作為世界上第一種針對非小細(xì)胞肺癌的治療性疫苗，CIMAvax-EGF在2011年完成了臨床試驗正式在古巴上市，其效果足夠令人振奮，不同于預(yù)防性疫苗，這是一款治療性疫苗，接受疫苗治療的患者生存期是未接受疫苗治療患者的2倍。
在2023年4月《J Cancer》上發(fā)表了Cimavax-EGF肺癌疫苗作為晚期非小細(xì)胞肺癌患者維持治療的真實世界研究數(shù)據(jù)，其結(jié)果足以令人驚艷！
該研究選取2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18歲以上的IIIB 期和 IV 期非小細(xì)胞肺癌患者，在對一線治療(包括鉑雙藥、化學(xué)療法和放射療法或單藥化學(xué)療法)顯示出客觀反應(yīng)或疾病穩(wěn)定后，開始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治療。一線治療結(jié)束時出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移或疾病進展的患者被排除在外。
結(jié)果顯示，化療或化放療開始后的中位總生存期為 22.46 個月（近乎2年），6、12 和 24 個月的生存率分別為 97.7%、82.7% 和 45.5% 。這意味著近乎有一半的患者生存期長達2年甚至更長。
根據(jù)年齡分析總生存期時，65歲以下患者的中位總生存期為 16.7 個月，而 65 歲以上患者的中位總生存期為 12.2 個月，這說明65歲以下的非小細(xì)胞肺癌患者受益更大。
關(guān)于體能狀態(tài)，ECOG 0 患者的中位總生存期為29個月，而診斷時 ECOG-1 的患者的中位總生存期為11個月，這表明體能狀態(tài)更好的患者生存期會更長，將近翻了一倍！
另外，CimaVax并非古巴在肺癌治療上的唯一突破。2013年，一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴獲批上市。這款新藥能夠特異性地靶向肺癌細(xì)胞上的NeuGcGM3受體，并激發(fā)人體免疫系統(tǒng)的活力，起到治療非小細(xì)胞肺癌的作用。
疾病控制率為71.4%！個性化癌癥疫苗對泛癌種晚期實體瘤療效顯著
浙江邵逸夫醫(yī)院研究團隊設(shè)計了一種基于肽的新生抗原疫苗iNeo-Vac-P01，并進行了一項前瞻性臨床試驗，共納入22例標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的泛癌種晚期實體瘤患者。利用iNeo人工智能疫苗設(shè)計平臺、個體化多肽藥物制備及質(zhì)控體系為每例患者定制了iNeo-Vac-P01疫苗。
經(jīng)治療后，結(jié)果顯示，22例晚期惡性腫瘤患者中，20例無不良反應(yīng)發(fā)生或有輕微不良反應(yīng)。疾病控制率為71.4%，中位無進展生存期為4.6個月而中位生存期中位數(shù)未達到。
研究表明，對于晚期實體瘤患者來說，iNeo-Vac-P01單藥治療是可行且安全的。它可以誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的針對腫瘤新生抗原的免疫應(yīng)答，可能具有良好的抗腫瘤療效。
目前，腫瘤疫苗臨床試驗正在如火如荼地開展，在不同腫瘤類型中取得療效突破的好消息也不斷傳來。新型腫瘤疫苗已經(jīng)在延長晚期實體瘤患者生存期方面展現(xiàn)了不錯的實力。
隨著腫瘤和免疫相互作用機制的深入理解，腫瘤疫苗將開啟精準(zhǔn)治療的新時代。盡管新型腫瘤疫苗的研發(fā)和應(yīng)用還存在諸多的挑戰(zhàn)，但隨著對新抗原預(yù)測研究的持續(xù)深入和驗證數(shù)據(jù)庫不斷積累，以及樹突細(xì)胞疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗等不同路徑的嘗試已經(jīng)在臨床上得到積極驗證，新型腫瘤一毛的研發(fā)腳步正在不斷加快，預(yù)計未來幾年將迎來飛速發(fā)展，給廣大腫瘤患者帶來福音。
本文為無癌家園原創(chuàng)
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