4月27日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布了《關于公布部分過評藥品掛網(wǎng)的通知》，不符合掛網(wǎng)條件的藥品即日起取消掛網(wǎng)，涉及比索洛爾氨氯地平片、頭孢丙烯干混懸劑、克拉霉素顆粒、頭孢羥氨芐片、馬來酸曲美布汀膠囊、亞葉酸鈣注射液等9個藥品。
反腐方面，4月25日廣東省紀委監(jiān)委消息，南方醫(yī)科大學原黨委常委、副校長寧習洲涉嫌嚴重違紀違法，主動投案，目前正接受紀律審查和監(jiān)察調查。去年以來，南方醫(yī)科大學已有多人被查。
4月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布一季報，實現(xiàn)營收72.06億元，同比增長20.14%，歸母凈利潤18.74億元，同比增長36.9%。這是恒瑞醫(yī)藥自A股上市以來交出的最好的一季度成績單。
同日，甘李藥業(yè)公布一季報，實現(xiàn)營收9.85億元，同比增長75.76%；歸屬于上市公司股東凈利潤3.12億元，同比增長224.90%。萬泰生物則仍處困境。一季度萬泰生物營收4.01億元，同比下降46.76%；虧損5277.69萬元，去年同期凈利潤1.26億元。
更多資訊健識局整理如下：
重磅政策一覽
1、AI+醫(yī)藥最新鼓勵政策
4月24日，工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能賦能應用。支持相關單位建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺，協(xié)同開展醫(yī)藥大模型技術產品研發(fā)、監(jiān)管科學研究等，強化標準規(guī)范、科技倫理、應用安全和風險管理等規(guī)則建設。
開展“人工智能賦能醫(yī)藥全產業(yè)鏈”應用試點，鼓勵龍頭醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構、科研院所、上下游企業(yè)、大用戶等組成聯(lián)合體，面向醫(yī)藥全產業(yè)鏈形成一批效果顯著的標志性應用場景。鼓勵各地建設醫(yī)藥人工智能領域概念驗證、中試驗證、共性技術、知識產權運營、開源社區(qū)等公共服務平臺。
2、9個藥品被取消掛網(wǎng)
4月27日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布了《關于公布部分過評藥品掛網(wǎng)的通知》，經企業(yè)申投訴并審核，現(xiàn)將符合掛網(wǎng)條件的藥品公布并掛網(wǎng)，不符合掛網(wǎng)條件的藥品即日起取消掛網(wǎng)。
共涉及比索洛爾氨氯地平片、頭孢丙烯干混懸劑、克拉霉素顆粒、頭孢羥氨芐片、馬來酸曲美布汀膠囊、亞葉酸鈣注射液、馬來酸曲美布汀分散片等9個藥品。被取消掛網(wǎng)原因主要是超同組最低價、同廠家不符合差比、漲幅過高等價格因素。
3、進口牛黃獲準試點用于中成藥生產
4月21日，國家藥品監(jiān)督管理局、海關總署聯(lián)合發(fā)布公告，允許進口牛黃試點用于中成藥生產。公告明確了牛黃進口涉及藥材來源、進口檢疫、通關、進口檢驗以及首次進口藥材審批等方面相關要求。
試點時限設定為自公告發(fā)布之日起2年，到期后根據(jù)試點工作情況，逐步在全國范圍內推進牛黃進口使用相關工作。這是自2000年前后瘋牛病疫情全球蔓延以來，我國首次進行進口牛黃試點用于中成藥生產。
4、去年北京追回醫(yī)?；?.64億元
4月22日，北京市醫(yī)保局介紹，2024年北京多部門聯(lián)合打擊騙保行為，通過全方位監(jiān)管體系檢查定點醫(yī)藥機構4408家，追回醫(yī)?；?.64億元。
市醫(yī)保局通過日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查等多元手段構建立體化監(jiān)管體系，對4408家定點醫(yī)藥機構開展檢查，處理22家機構，其中8家被解除醫(yī)保服務協(xié)議。依托門診高額支付、多次住院等大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型，該局針對口腔科、眼科等重點領域篩查出違規(guī)數(shù)據(jù)36.47萬條。
5、國家衛(wèi)健委：支持符合條件的外籍醫(yī)生開診所
4月21日，國務院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會，介紹《加快推進服務業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》有關情況。其中提出，在醫(yī)療領域，支持外籍醫(yī)生開設診所；境外醫(yī)療專業(yè)技術人員短期執(zhí)業(yè)；支持開辦外資護理學院；允許以捐資方式舉辦非營利性醫(yī)療機構、養(yǎng)老機構；支持建設基因與細胞治療專利專題數(shù)據(jù)庫；探索優(yōu)化罕見病藥品進口抽檢模式等。
6、印度一原料藥被暫停進口
4月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對VITAL LABORATORIES PVT. LTD開展現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)這家位于印度的藥企，生產的地高辛原料藥存在實際生產工藝與注冊申報的生產工藝不一致、生產工藝和關鍵參數(shù)變更研究不充分、未按照進口注冊質量標準檢驗放行、質量管理和質量保證系統(tǒng)不完善等情形，不符合我國有關要求。
自即日暫停進口上述原料。對已使用上述原料藥生產的制劑不得放行；已上市放行的制劑，藥品上市許可持有人應當立即開展調查與評估，并根據(jù)評估結果采取必要的風險控制措施。
醫(yī)藥衛(wèi)生事件
1、*ST吉藥即將退市
4月24日，*ST吉藥公告，截至4月23日公司股價連續(xù)20個交易日股票收盤價均低于1元，已觸及《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》的終止上市情形，公司股票將被終止上市。同時，公司股票將自2025年4月24日開市起停牌，直至摘牌告別A股。
2、南方醫(yī)科大原副校長主動投案
4月25日，廣東省紀委監(jiān)委消息，南方醫(yī)科大學原黨委常委、副校長寧習洲涉嫌嚴重違紀違法，主動投案，目前正接受紀律審查和監(jiān)察調查。
公開資料顯示，寧習洲曾任南方醫(yī)科大學黨委組織部部長兼統(tǒng)戰(zhàn)部部長，校長助理兼黨委宣傳部部長等職。2014年12月，寧習洲任南方醫(yī)科大學黨委常委、副校長，2024年1月退休。去年以來，南方醫(yī)科大學已有多人被查。
3、麗珠醫(yī)藥副總裁辭職
4月23日，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告，收到副總裁楊代宏先生的書面辭職報告。因工作調整原因，楊代宏先生不再擔任公司副總裁職務，辭任后仍在公司擔任其他職務。
楊代宏畢業(yè)于中國藥科大學，1997 年加入麗珠醫(yī)藥，1999 年至 2009 年期間，先后任麗珠集團麗珠制藥廠副廠長、廠長，2014年10月至 2017年6月?lián)螆?zhí)行董事，自2006年 5 月起擔任麗珠集團副總裁。
4、恒瑞一季報創(chuàng)歷史
4 月 24日，恒瑞醫(yī)藥交公布一季度報，報告期內公司實現(xiàn)營收72.06 億元，同比增長 20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元，同比增長 36.90%；歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤 18.63 億元，同比增長 29.35%。
這是恒瑞醫(yī)藥自A股上市以來交出的最好的一季度成績單。恒瑞醫(yī)藥稱，報告期內來自IDEAYA Biosciences海外獨家許可的7500萬美元首付款，推動了利潤進一步增長。
5、九州通擬重整醫(yī)美退市公司
4月24日，九州通發(fā)布公告，全資子公司湖北九州產業(yè)園與奧園美谷及其預重整期間臨時管理人簽訂重整投資協(xié)議，擬出資6.73億元取得重整后奧園美谷3.6億股轉增股票，意在成為奧園美谷重整后的控股股東。
奧園美谷主營業(yè)務為生物基纖維業(yè)務和醫(yī)療美容服務業(yè)務，曾是醫(yī)美行業(yè)區(qū)域龍頭之一。2023年5月，因審計機構對公司2022年報出具無法表示意見的審計報告等情況，公司被實施“退市風險警示”和“其他風險警示”處理，“奧園美谷”股票簡稱變更為“*ST美谷”。
一周藥械盤點
1、康方生物PD-1 單抗獲FDA批準上市
4月23日，美國FDA批準康方生物PD-1派安普利單抗上市，聯(lián)合順鉑或卡鉑以及吉西他濱，用于治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎的至少一線化療治療進展后治療的2項適應癥。派安普利單抗由康方生物自主研發(fā)并由正大天晴康方負責后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。
2、吉利德TrodelvyADC聯(lián)合K藥擊敗K藥+化療
4月21日，吉利德宣發(fā)布公告，Trop2 ADC藥物Trodelvy聯(lián)合K藥，一線治療轉移性三陰乳腺癌的關鍵三期臨床成功，主要終點mPFS相比于化療+PD-1對照組顯著延長。這是全球首個證明，TROP2 ADC與免疫療法聯(lián)用在一線治療中優(yōu)于傳統(tǒng)方案的III期臨床試驗。
3、康方生物公布新的頭對頭K藥試驗數(shù)據(jù)
4月25日，康方生物公布PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗注射液，單藥用于PD-L1陽性（TPS≥1%）的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC的一線治療的新藥上市申請，在國內獲得批準。
在公告中，康方生物公布依沃西單抗頭對頭K藥的三期臨床試驗結果，在ITT人群中，在39%成熟度時進行的總生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001）結果顯示，依沃西對比帕博利珠單抗具有顯著的臨床生存獲益，HR=0.777，降低死亡風險22.3%。
4、阿斯利康C5補體抑制劑國內獲批上市
4月22日，阿斯利康宣布，長效C5補體抑制劑瑞利珠單抗在中國正式獲批，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。
此次批準是基于CHAMPION-MG III期研究的積極結果，瑞利珠單抗在主要療效終點即第26周重癥肌無力日常生活活動評分較基線改善方面優(yōu)于安慰劑。
5、輝瑞口服靶向藥阿昔替尼片國內獲批上市
4月25日，輝瑞宣布，口服靶向藥阿昔替尼片獲批上市，用于聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）患者。這是中國腎癌治療領域首個且唯一獲批的一線靶免聯(lián)合治療方案。
撰稿 | 方濤之
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 李木子
插圖 | 視覺中國
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