4月8日，片仔癀發(fā)布公告，近期，片仔癀與康眾宏醫(yī)藥簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》?？当姾陮⑵鋼碛械闹兴?.1類新藥“溫肺定喘顆?！钡募夹g(shù)及其知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于溫肺定喘顆粒的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2024LP01271）、生產(chǎn)權(quán)、開發(fā)權(quán)、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等全部權(quán)益轉(zhuǎn)讓給片仔癀，轉(zhuǎn)讓費總計人民幣1358萬元。
根據(jù)協(xié)議，在片仔癀履行合同約定義務(wù)前提下，在本項目獲批上市前的研究開發(fā)全周期，康眾宏需為片仔癀提供全程的技術(shù)指導(dǎo)及技術(shù)咨詢，并視項目實際研發(fā)進(jìn)展及需求接受片仔癀的技術(shù)委托；康眾宏配合片仔癀取得本合同下交易所需的所有監(jiān)管部門和其他部門的批準(zhǔn)所需辦理的相關(guān)手續(xù)。
01.
500年老字號的多維創(chuàng)新
溫肺定喘顆粒具有補肺溫腎、止咳定喘、化痰祛瘀的功效，主要用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺腎氣虛、痰瘀阻肺證的治療。
慢阻肺（COPD）是一種慢性呼吸系統(tǒng)疾病。其發(fā)病原因復(fù)雜，發(fā)病率高，患者數(shù)量大，平均用藥超過5年，具有極大的市場需求。從市場空間來看，2023年全球COPD治療市場規(guī)模為1070.52億元人民幣，預(yù)計至2029年，全球COPD治療市場規(guī)模將達(dá)到1706.06億元，年均復(fù)合增長率為8%?。
盡管COPD市場龐大，但該領(lǐng)域多年來一直未有全新機(jī)制的新藥上市，目前慢阻肺常用藥物包括支氣管舒張劑、吸入糖皮質(zhì)激素，治療方式首選吸入治療，主流治療方案以老藥多聯(lián)用藥為主。面對千億級別的市場規(guī)模，阿斯利康、賽諾菲、GSK、輝瑞、強生、安進(jìn)、諾華等頭部MNC，以及恒瑞醫(yī)藥、荃信生物、石藥集團(tuán)、潤生藥業(yè)等國內(nèi)企業(yè)，都在爭相布局COPD新藥賽道。
相較于上述生物制藥企業(yè)，擁有500年傳承歷史的片仔癀，選擇以中藥新藥進(jìn)軍這一領(lǐng)域。截至公告日，國內(nèi)暫無相同適應(yīng)癥的中藥產(chǎn)品獲批上市。一旦溫肺定喘顆粒獲批上市，將有望打開中藥治療慢性阻塞性肺疾病的新興市場。片仔癀也表示，本次公司通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得溫肺定喘顆粒項目，是對企業(yè)現(xiàn)有研發(fā)管線的進(jìn)一步補充和完善，有利于提高企業(yè)競爭力和持續(xù)盈利能力，對企業(yè)戰(zhàn)略布局起到積極作用。
除了中藥1.1類新藥溫肺定喘顆粒外，根據(jù)2024半年報顯示，片仔癀有3 個化藥 1 類新藥、3 個中藥 1.1 類新藥和 1 個中藥 1.2 類新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段，涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經(jīng)等多個治療領(lǐng)域。
僅在過去一年，片仔癀就取得了多個新藥領(lǐng)域的臨床里程碑：用于治療輕、中度廣泛性焦慮障礙（痰熱內(nèi)擾證）的中藥創(chuàng)新藥PZH1204進(jìn)入Ⅲ期臨床研究；用于治療腹瀉型腸易激綜合征（肝氣乘脾證）的中藥創(chuàng)新藥PZH1201完成Ⅱb期臨床試驗并取得臨床試驗總結(jié)報告；用于治療纖維肌痛的化藥創(chuàng)新藥PZH2107完成Ⅰ期臨床試驗并取得臨床研究報告；用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤的化藥創(chuàng)新藥PZH2113膠囊獲批臨床；用于治療卵巢儲備功能下降的中藥創(chuàng)新藥PZH1219申報臨床獲國家藥監(jiān)局受理。
除了加大新藥開發(fā)力度之外，片仔癀還在重點開展以片仔癀為核心的優(yōu)勢品種二次開發(fā)，從而加大特色中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品規(guī)劃和儲備。片仔癀藥業(yè)系統(tǒng)開展了片仔癀治療病毒感染等 30 余項藥效機(jī)理研究、片仔癀治療中晚期原發(fā)性肝癌等 10 余項臨床研究，布局復(fù)方片仔癀含片、茵膽平肝膠囊和心舒寶片等品種的功效研究。
似乎，在大家沒注意的時候，人們所熟知的“老中醫(yī)”，早已在創(chuàng)新藥領(lǐng)域全方位默默發(fā)力，且成效斐然。
02.
中藥龍頭搶灘創(chuàng)新藥已成趨勢
片仔癀藥業(yè)的核心產(chǎn)品片仔癀是國家一級中藥保護(hù)品種，其傳統(tǒng)制作技藝入選國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，連續(xù)多年居中國中成藥單品種出口前列，被譽為“海上絲綢之路”上的“中國符號”。其處方和工藝被列為國家秘密，至今從未外泄，并被列入國家一級中藥保護(hù)品種，是中國中成藥保護(hù)的最高級別。2005年7月1日起，每一粒片仔癀均加貼單獨編號的“中國野生動物管理專用標(biāo)識”，并限量生產(chǎn)。
片仔癀的稀有讓其價格一路飆升。根據(jù)西南證券研報數(shù)據(jù)，從2004年到2020年，片仔癀錠劑產(chǎn)品共提價19次。2023年5月5日，片仔癀公告顯示，鑒于片仔癀產(chǎn)品主要原料及人工成本上漲等原因，片仔癀錠劑國內(nèi)市場零售價格將從590元/粒上調(diào)到760元/粒，增長了29%。
但近兩年片仔癀錠劑零售價上漲以后，不僅回收價格跳水，背后上市公司片仔癀的業(yè)績增速并沒有提升，反而較往年同期有所放緩。2024年前三季度，片仔癀不僅營收、凈利潤增速下滑，公司整體毛利率也下滑至45.44%，為近五年最低。
過度依賴單一產(chǎn)品的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，使得公司缺乏足夠的靈活性。近幾年，片仔癀也意識到了這一點，進(jìn)行了多元化創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型。除了片仔癀之外，云南白藥、以嶺藥業(yè)、白云山、康緣藥業(yè)、天士力、華潤三九、同仁堂、葵花藥業(yè)、吉林敖東、東阿阿膠等中藥企業(yè)，近年來均在積極布局創(chuàng)新產(chǎn)品。各大中藥企業(yè)不約而同地在同一個領(lǐng)域發(fā)力，核心在于各家企業(yè)都希望在自身傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域之上能夠有所突破，業(yè)績更上一層樓。
除了延續(xù)固有優(yōu)勢和尋求突破之外，隨著醫(yī)?？刭M的推進(jìn)，未來中藥企業(yè)利潤或承壓。另一方面，除了少數(shù)擁有獨家大單品的中藥企業(yè)長久具有差異化優(yōu)勢之外，中藥賽道入局者眾多，市場競爭激烈，布局創(chuàng)新藥無疑是中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的一大方向。憑借手中握有的充沛現(xiàn)金流和多年沉淀的商業(yè)化思考，中藥龍頭們已經(jīng)在新藥的賽道上開始角逐。
* 參考資料：《重回“凡間”的片仔癀依舊“能打”》
*封面來源：神筆PRO
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