背景及簡介
隨著人口老齡化和工業(yè)化進程的加快，全球惡性腫瘤的發(fā)病和死亡人數(shù)仍不斷上升。作為未被滿足的臨床需求，抗腫瘤藥物的研發(fā)一直是藥物研發(fā)的熱點。那么，抗腫瘤藥物在FDA審批有哪些特點？這類藥物的申報項目臨床試驗方案中容易出現(xiàn)哪些問題？本場直播，藥明康德測試事業(yè)部項目管理和申報服務(wù)部高級主任、法規(guī)事務(wù)部負責人郭燦輝博士和副主任黃俊先生將與大家分享抗腫瘤適應(yīng)癥美國FDA審批特點及申報經(jīng)驗。

? 4月24日 15:00-16:00
▍郭燦輝 博士 藥明康德測試事業(yè)部項目管理和申報服務(wù)部高級主任、法規(guī)事務(wù)部負責人
黃俊 先生 藥明康德測試事業(yè)部項目管理和申報服務(wù)部副主任
演講要點：
· 抗腫瘤藥物FDA審批特點及途徑介紹
· 申報過程中出現(xiàn)的問題及經(jīng)驗分享
· 腫瘤藥物開發(fā)全流程解決方案

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