癌癥，是一個威脅人類健康的沉重負(fù)擔(dān)，數(shù)以萬計的人類因它而失去生命。盡管手術(shù)、化療和放療等傳統(tǒng)癌癥治療取得了進(jìn)步，但許多癌癥仍然難以治愈，尤其是在治療選擇有限的晚期?？紤]到傳染病疫苗的成功，科學(xué)家們想知道是否有可能同樣利用免疫系統(tǒng)的力量來對抗其他疾病?，F(xiàn)在，研究人員正在努力開發(fā)癌癥疫苗，并取得顯著成就。
S-588410：食管鱗狀細(xì)胞癌患者有希望的治療選擇
S-588410是一種癌癥肽疫苗（CPV），2024年7月，日本研究人員在《SPRINGER NATURE Link》發(fā)表了S-588410用于食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
該試驗(yàn)納入276名患者分別接受S-588410和安慰劑治療。結(jié)果顯示：S-588410 組中位無復(fù)發(fā)生存期（RFS）為84.3周，安慰劑組的中位無復(fù)發(fā)生存期（RFS）為84.1周。S-588410組中位總生存期（OS）為 236.3 周，安慰劑組的中位總生存期（OS）未達(dá)到。S-588410組中位無病生存期（DFS）為 83.3周，安慰劑組的中位無病生存期（DFS）為72.1周。
GI-4000治療KRAS突變的胰腺癌患者3年生存率超90%
GI-4000是一種治療Ras蛋白的變異引起的胰腺癌疫苗。在GI-4000用于攜帶 KRAS G12C、G12D 或 G12V 突變的胰腺癌的 II 期研究試驗(yàn)中，總生存期顯示出良好的趨勢。
共納入24名患者，50%的患者發(fā)生了對突變KRAS的抗原特異性免疫反應(yīng)，所有名接受GI-4000治療的患者1年、2年和3年的生存率分別為100%、100%和92%。
DC疫苗實(shí)現(xiàn)實(shí)體瘤患者腫瘤縮小甚至消失
2021年8月，《ANTICANCER RESEARCH》發(fā)表了新抗原肽脈沖自體DC疫苗治療晚期實(shí)體瘤患者的療效分析。該試驗(yàn)共17 例各種晚期癌癥類型的患者接受新抗原肽脈沖 DC 疫苗治療（2 例惡性淋巴瘤，2 例腎細(xì)胞癌，2 例結(jié)腸癌，4 例肉瘤以及其他癌種）。
多發(fā)性肺轉(zhuǎn)移
該試驗(yàn)中一名 74 歲患者，于 2018 年 7 月接受了腎細(xì)胞癌手術(shù)。2018 年 9 月，他出現(xiàn)多發(fā)性肺轉(zhuǎn)移。2019 年 1 月開始了新抗原肽脈沖 DC 疫苗療法。第三次疫苗接種后評估為部分緩解（PR）狀態(tài)，2020 年 8 月證實(shí)達(dá)到持久的完全緩解（CR）狀態(tài)。
惡性胸腺瘤胸膜轉(zhuǎn)移
一名 53 歲惡性胸腺瘤患者，既往接受手術(shù)、放療，但是病情持續(xù)進(jìn)展，于是于 2018 年 12 月開始接受新抗原肽脈沖DC的疫苗治療。2019 年 5 月，腫瘤明顯減少。
mRNA-4157為黑色素瘤患者降低復(fù)發(fā)風(fēng)險
mRNA-4157是一種新型的基于信使RNA(mRNA)的個體化疫苗，在黑色素瘤中具有顯著生存效益。2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了mRNA-4157（V940）聯(lián)合帕博利珠單抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一項IIb期研究三年隨訪數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示：
mRNA-4157（V940）聯(lián)合帕博利珠單抗的2.5年無復(fù)發(fā)生存率為74.8%，帕博利珠單抗的2.5年無復(fù)發(fā)生存率為55.6%，復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了49%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡的風(fēng)險降低了62%。mRNA-4157（V940）聯(lián)合帕博利珠單抗2.5年的總生存期（OS）高達(dá)96.0%，而單獨(dú)帕博利珠單抗組2.5年的總生存期略低于聯(lián)合治療組（90.2%）。
ilixadencel聯(lián)合舒尼替尼有效延長腎細(xì)胞癌患者的生存期
ilixadencel是一款同種異體樹突狀細(xì)胞（DC）疫苗。2022年6月，《European Urology Open Science》發(fā)表了ilixadencel 聯(lián)合舒尼替尼用于轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的2期臨床研究數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)共56例患者接受ilixadencel 聯(lián)合舒尼替尼治療，30例患者接受舒尼替尼單藥治療，結(jié)果顯示：
ilixadencel 聯(lián)合治療組有19例患者腫瘤縮小或消失，其中3例患者達(dá)到完全緩解（CR），16例患者部分緩解（PR），11例患者病情穩(wěn)定（SD）。舒尼替尼單藥治療組有6例患者腫瘤縮小，達(dá)到完全緩解（PR）狀態(tài)，10例患者病情穩(wěn)定（SD）。ilixadencel 聯(lián)合治療組中位總生存期（OS）長達(dá)35.6個月，18 個月生存率為63%，舒尼替尼單藥治療組中位總生存期（OS）為25.3個月。ilixadencel 聯(lián)合治療組中位無進(jìn)展生存期（PFS）為 11.8 個月，舒尼替尼單藥治療組為 11.1 個月。
PDS0101為局部晚期宮頸癌患者帶來生存效益
PDS0101（Versamun HPV）是一款針對HPV陽性的靶向治療性癌癥疫苗。2024年美國放射腫瘤學(xué)會（ASTRO）年會上公布了PDS0101聯(lián)合同步放化療治療局部晚期宮頸癌的2期IMMUNOCERV研究試驗(yàn)。該試驗(yàn)共納入了17例患者，所有患者都接受至少兩劑PDS0101，結(jié)果顯示：36 個月總生存率（OS）為84.4%，36個月無進(jìn)展生存期（PFS）率為74.9%。
接受5劑的患者36個月總生存率（OS）以及無進(jìn)展生存期（PFS）率均高達(dá)100%。
目前國內(nèi)針對癌癥疫苗的臨床試驗(yàn)也在積極進(jìn)展中：
XH001注射液臨床試驗(yàn)獲受理
2025年3月10日，新合生物提交的mRNA個性化腫瘤新抗原疫苗XH001注射液新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請獲得受理。
mRNA疫苗EVM16完成首例患者給藥
近日，云頂新耀宣布自主研發(fā)的首款新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院順利完成首例患者給藥。
ABOR2014注射液臨床試驗(yàn)啟動
2023年11月，艾博生物宣布，與臻知醫(yī)學(xué)聯(lián)合啟動腫瘤抗原mRNA治療性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）首次人體臨床試驗(yàn)。
結(jié)語
長期以來，化療和放療一直是癌癥患者緩解病情的常用治療方式，但是這些療法在治療過程中的副作用卻讓科學(xué)家不得不開發(fā)新型方式。數(shù)十年臨床試驗(yàn)證實(shí)疫苗在癌癥領(lǐng)域具有有希望的治療潛力。目前，癌癥疫苗與免疫抑制劑、放療和化療的聯(lián)合治療為患者提供了有效的抗腫瘤方式。
未來，未來隨著技術(shù)進(jìn)步和個性化醫(yī)療的發(fā)展，癌癥疫苗有望成為癌癥治療的重要手段，為患者帶來新的希望。
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